Przestrzeganie i tolerancja czterech podejść do diety ketogenicznej o bardzo niskiej zawartości kalorii u dorosłych z otyłością lub skomplikowaną nadwagą (KOBE)

To badanie, nazwane Badaniem KOBE, analizuje, jak dobrze różne diety ketogeniczne o bardzo niskiej kaloryczności (VLCKD) są przestrzegane i tolerowane przez dorosłych z otyłością lub skomplikowaną nadwagą w rutynowej praktyce klinicznej.

Diety ketogeniczne to terapie żywieniowe medyczne, które znacznie redukują węglowodany i kalorie, aby promować utratę wagi i poprawić zdrowie metaboliczne. Kilka podejść VLCKD jest stosowanych w opiece klinicznej, ale różnią się one rodzajem użytych źródeł białka (naturalne produkty spożywcze versus zamienniki posiłków lub suplementy). Obecnie istnieją ograniczone dowody porównujące te podejścia pod względem przestrzegania, skutków ubocznych, satysfakcji i wskaźników rezygnacji.

Badanie KOBE jest jednoośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem przeprowadzanym podczas standardowej opieki klinicznej w szpitalnej klinice żywieniowej. Uczestnicy wybierają jeden z czterech protokołów VLCKD na podstawie preferencji osobistych:

• diety wykorzystujące tylko naturalne produkty białkowe,
• białka naturalne plus jeden suplement białkowy,
• białka naturalne plus dwa zamienniki posiłków,
• lub diety oparte całkowicie na zamiennikach posiłków.

Wszyscy uczestnicy przestrzegają tego samego ustrukturyzowanego programu trwającego około 26 tygodni (dłużej dla osób z ciężką otyłością), składającego się z:

1. początkowej fazy ketogenicznej,
2. stopniowego ponownego wprowadzania węglowodanów,
3. fazy utrzymania opartej na diecie śródziemnomorskiej o niskim indeksie glikemicznym. W trakcie badania pacjenci przechodzą rutynowe wizyty i oceny kliniczne, w tym pomiary masy ciała, składu ciała, badania krwi, obrazowanie wątroby oraz kwestionariusze dotyczące głodu, nawyków jelitowych, jakości życia i satysfakcji z diety. Nie są wymagane dodatkowe testy poza standardową opieką.

Głównym celem badania jest porównanie różnych protokołów ketogenicznych pod względem:

• jak dobrze pacjenci mogą ich przestrzegać,
• jak dobrze są one tolerowane,
• występowania skutków ubocznych,
• oraz ogólnej satysfakcji. Drugorzędowe cele obejmują ocenę zmian w składzie ciała, parametrach metabolicznych i zdrowiu wątroby.

Wyniki tego badania mają na celu pomoc pacjentom i profesjonalistom ochrony zdrowia w podejmowaniu bardziej świadomych, opartych na dowodach decyzji przy wyborze spośród różnych opcji diety ketogenicznej do zarządzania wagą i chorobami metabolicznymi.