Соблюдение и переносимость четырех подходов к очень низкокалорийной кетогенной диете у взрослых с ожирением или осложненным избыточным весом (KOBE)

Это исследование, называемое Исследованием KOBE, изучает, насколько хорошо соблюдаются и переносятся различные очень низкокалорийные кетогенные диеты (ОНКД) взрослыми с ожирением или осложнённым избыточным весом в рутинной клинической практике.

Кетогенные диеты — это методы лечебного питания, которые значительно сокращают углеводы и калории для снижения веса и улучшения метаболического здоровья. В клинической практике используются несколько подходов ОНКД, но они различаются по типу источников белка (натуральные продукты по сравнению с заменителями пищи или добавками). В настоящее время имеются ограниченные данные, сравнивающие эти подходы с точки зрения соблюдения, побочных эффектов, удовлетворённости и показателей отсева.

Исследование KOBE — это одноцентровое, проспективное, обсервационное исследование, проводимое в рамках стандартной клинической помощи в клинике питания больницы. Участники выбирают один из четырёх протоколов ОНКД на основе личных предпочтений:

• диеты, использующие только натуральные белковые продукты,
• натуральные белки плюс одна белковая добавка,
• натуральные белки плюс два заменителя пищи,
• или диеты, полностью основанные на заменителях пищи.

Все участники следуют одной и той же структурированной программе продолжительностью около 26 недель (дольше для лиц с тяжёлым ожирением), состоящей из:

1. начальной кетогенной фазы,
2. постепенного возвращения углеводов,
3. фазы поддержания, основанной на средиземноморской диете с низким гликемическим индексом. На протяжении исследования пациенты проходят плановые клинические визиты и оценки, включая измерения массы тела, состава тела, анализы крови, визуализацию печени, а также анкеты по голоду, привычкам кишечника, качеству жизни и удовлетворённости диетой. Никаких дополнительных тестов, выходящих за рамки стандартной помощи, не требуется.

Основная цель исследования — сравнить различные кетогенные протоколы с точки зрения:

• насколько хорошо пациенты могут их соблюдать,
• насколько хорошо они переносятся,
• возникновения побочных эффектов,
• и общей удовлетворённости. Второстепенные цели включают оценку изменений в составе тела, метаболических параметрах и здоровье печени.

Результаты этого исследования направлены на то, чтобы помочь пациентам и медицинским работникам принимать более обоснованные, основанные на доказательствах решения при выборе среди различных вариантов кетогенной диеты для управления весом и метаболическими заболеваниями.