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プレガバリンとガバペンチンの事前鎮痛薬としての比較

2026年1月29日 更新者:Muhammad Aamir Latif

脊髄麻酔下で整形外科手術を受ける患者におけるプレエンプティブ鎮痛薬としてのプレガバリンとガバペンチンの比較

脊髄麻酔下で整形外科手術を受ける患者におけるプレエンプティブ鎮痛薬としてのプレガバリン対ガバペンチンに関する地域データには広範なギャップがあります。 したがって、本研究は、脊髄麻酔下で整形外科手術を受ける患者におけるプレエンプティブ鎮痛薬としてのプレガバリン対ガバペンチンを比較する目的で計画されました。

調査の概要

詳細な説明

整形外科手術における術後疼痛は、神経障害性か侵害受容性かを問わず、外科医と患者の両方にとって重大な課題であるため、より効果的なプレエンプティブ鎮痛薬としてのガバペンチノイドを知ることは、臨床医が最初のレスキュー鎮痛の時間を延長し、オピオイドの使用量を減らすのに役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、63100
        • Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 性別を問わない
  • 年齢20~60歳
  • 脊椎麻酔下での下肢整形外科手術を受ける患者

除外基準:

  • 既往歴に脊柱介入(疼痛緩和のための手術、経椎間孔、硬膜外、または関節面注射を含む)がある患者
  • 経皮的電気神経刺激などの疼痛調節療法を受けている患者
  • 長期間の鎮痛剤使用歴がある患者
  • 精神疾患、アルコール/薬物依存症、肝臓、腎臓、心臓、または肺の異常がある患者
  • ガバペンチノイドに対するアレルギー歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ-G
患者は、脊椎麻酔の投与1時間前に、水30mlと共にガバペンチン300mgの単回経口投与を受けました。
患者は、脊髄麻酔の投与の1時間前に、水30 mlとともにガバペンチン300 mgの単回経口投与を受けました。
実験的:グループ-P
患者は脊髄麻酔の投与の1時間前に、水30mlとともに、単回経口投与としてプレガバリン150mgを受けた
患者は脊髄麻酔投与の1時間前に、水30mlとともにプレガバリン150mgを単回経口投与で受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:24時間
疼痛の重症度は、視覚的アナログ尺度(VAS)で分析され、スコアが低いほど治療の有効性を示します。
24時間
鎮痛持続時間
時間枠:24時間
鎮痛期間は、覚醒時から、VASで痛みスコアが3を超えた場合の救済鎮痛の必要性まで測定されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Usman、Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • スタディディレクター:Ambreen Khan, FCPS、Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは合理的な要請に基づいて共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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