- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07389551
Sammenligning av pregabalin versus gabapentin som preemptiv analgesi
29. januar 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning av pregabalin versus gabapentin som preemptiv analgesi hos pasienter som gjennomgår ortopediske operasjoner under spinalanestesi
Det er betydelige hull i de lokale dataene angående pregabalin versus gabapentin som preemptiv analgetika hos pasienter som gjennomgår ortopediske operasjoner under spinal anestesi.
Derfor ble den nåværende studien planlagt med målet om å sammenligne pregabalin versus gabapentin som preemptiv analgetika hos pasienter som gjennomgår ortopediske operasjoner under spinal anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden postoperativ smerte i ortopedisk kirurgi, enten den er nevropatisk eller nosiseptiv, utgjør en betydelig utfordring for både kirurger og pasienter, vil kunnskap om det mer effektive gabapentinoidet som et preemptivt analgesikum hjelpe klinikere med å tilby forlenget tid til første redningsanalgesi og mindre opioidforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder 20-60 år
- Gjennomgår ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter under spinalanestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere historikk av rygginngrep, inkludert kirurgi eller injeksjoner (transforaminal, epidural eller fasett) for smertelettelse
- Pasienter under enhver form for smertermoduleringsterapi, som transkutan elektrisk nervestimulering
- Pasienter med langvarig historikk av analgetikabruk
- De med psykiske lidelser, alkohol-/stoffavhengighet, leversykdom, nyresykdom, hjertesykdom eller lungesykdom
- Med allergihistorikk overfor gabapentinoider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-G
Pasientene fikk en enkelt oral dose gabapentin 300 mg, med 30 ml vann, en time før administrering av spinalanestesi.
|
Pasientene fikk en enkelt oral dose på 300 mg gabapentin, med 30 ml vann, en time før administrering av spinal anestesi.
|
|
Eksperimentell: Gruppe-P
Pasientene mottok pregabalin 150 mg som en enkelt oral dose, med 30 ml vann, en time før administrering av spinal anestesi
|
Pasientene fikk pregabalin 150 mg som en enkelt oral dose, med 30 ml vann, en time før administrering av spinal anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer
|
Smertegraden ble analysert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS), der en lavere score indikerer behandlingens effektivitet.
|
24 timer
|
|
Analgesivarighet
Tidsramme: 24 timer
|
Varigheten av analgesi ble målt fra oppvåkning til behov for redningsanalgesi, når en smertescore var mer enn 3 på VAS.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studieleder: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Aminer
- Aminosyrer
- Gamma-aminobutyric acid
- Aminobutyrates
- Butyrates
- Syrer, karbosykliske
- Cyclohexanecarboxylic Acids
- Gabapentin
- Pregabalin
Andre studie-ID-numre
- Dr-Usman-QAMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .