Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pregabalinu versus gabapentinu jako preemptivního analgetika

29. ledna 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnání pregabalinu versus gabapentinu jako pre-emptivního analgetika u pacientů podstupujících ortopedické operace při spinální anestezii

V lokálních datech týkajících se použití pregabalinu versus gabapentinu jako pre-emptivních analgetik u pacientů podstupujících ortopedické operace v spinální anestezii existují rozsáhlé mezery. Proto byla naplánována současná studie s cílem porovnat pregabalin versus gabapentin jako pre-emptivní analgetika u pacientů podstupujících ortopedické operace v spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože pooperační bolest v ortopedické chirurgii, ať už neuropatická nebo nociceptivní, představuje významnou výzvu pro chirurgy i pacienty, znalost účinnějšího gabapentinoidu jako preemptivního analgetika by klinickým pracovníkům pomohla nabídnout delší časový interval do první záchranné analgezie a nižší spotřebu opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
        • Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoliv pohlaví
  • Věk 20-60 let
  • Pacienti podstupující ortopedické operace dolních končetin v spinální anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou spinálních intervencí, včetně operací nebo injekcí (transforaminálních, epidurálních nebo facetálních) k úlevě od bolesti
  • Pacienti podstupující jakoukoliv formu terapie modulace bolesti, jako je transkutánní elektrická nervová stimulace
  • Pacienti s dlouhodobou anamnézou užívání jakýchkoliv analgetik
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami, závislostí na alkoholu/drogách, jaterními, ledvinovými, srdečními nebo plicními abnormalitami
  • Pacienti s anamnézou alergie na gabapentinoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina-G
Pacientům byl podáván jednorázově perorálně gabapentin 300 mg, s 30 ml vody, jednu hodinu před podáním spinální anestezie.
Lék: Gabapentin
Pacientům byl podán jednorázově perorálně gabapentin v dávce 300 mg s 30 ml vody jednu hodinu před podáním spinální anestezie.
Experimentální: Skupina-P
Pacienti dostali pregabalin 150 mg jako jednu perorální dávku s 30 ml vody jednu hodinu před podáním spinální anestezie
Lék: Pregabalin
Pacienti dostali pregabalin 150 mg jako jedinou perorální dávku s 30 ml vody jednu hodinu před podáním spinální anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 24 hodin
Závažnost bolesti byla analyzována pomocí vizuální analogové škály (VAS), přičemž nižší skóre označuje účinnost léčby.
24 hodin
Délka analgezie
Časové okno: 24 hodin
Délka analgezie byla měřena od probuzení do potřeby záchranné analgezie, když skóre bolesti bylo vyšší než 3 na VAS.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Ředitel studie: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dr-Usman-QAMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit