Comparação de Pregabalina Versus Gabapentina como Analgésico Pré-emptivo
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação de Pregabalina Versus Gabapentina como Analgésico Pré-emptivo em Doentes Submetidos a Cirurgias Ortopédicas sob Anestesia Espinhal
Existem lacunas extensas nos dados locais relativamente à pregabalina versus gabapentina como analgésicos preventivos em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas sob anestesia espinhal.
Portanto, o presente estudo foi planeado com o objetivo de comparar a pregabalina versus a gabapentina como analgésicos preventivos em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas sob anestesia espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que a dor pós-operatória em cirurgia ortopédica, seja neuropática ou nociceptiva, representa um desafio significativo tanto para cirurgiões como para doentes, conhecer o gabapentinóide mais eficaz como analgésico preventivo ajudaria os clínicos a oferecer um período mais prolongado até à primeira analgesia de resgate e um menor consumo de opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Paquistão, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer género
- Idade entre 20-60 anos
- Submetidos a cirurgias ortopédicas dos membros inferiores sob anestesia raquidiana
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico prévio de intervenções na coluna, incluindo cirurgia ou injeções (transforaminal, epidural ou facetária) para alívio da dor
- Pacientes sob qualquer tipo de terapia de modulação da dor, como estimulação elétrica nervosa transcutânea
- Pacientes com histórico prolongado de uso de analgésicos
- Aqueles com perturbações psiquiátricas, dependência de álcool/drogas, anormalidades hepáticas, renais, cardíacas ou pulmonares,
- Com histórico de alergias a gabapentinoides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo-G
Os doentes receberam uma dose oral única de 300 mg de gabapentina, com 30 ml de água, uma hora antes da administração da anestesia raquidiana.
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Os doentes receberam uma dose oral única de gabapentina 300 mg, com 30 ml de água, uma hora antes da administração da anestesia raquidiana.
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Experimental: Grupo-P
Os doentes receberam pregabalina 150 mg como dose oral única, com 30 ml de água, uma hora antes da administração da anestesia raquidiana
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Os doentes receberam pregabalina 150 mg como dose oral única, com 30 ml de água, uma hora antes da administração da anestesia raquidiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 24 horas
|
A gravidade da dor foi analisada na escala analógica visual (EAV), com uma pontuação mais baixa a indicar a eficácia do tratamento.
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24 horas
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
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A duração da analgesia foi medida desde o despertar até à necessidade de analgesia de resgate, quando a pontuação da dor era superior a 3 na EVA.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Diretor de estudo: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Aminas
- Aminoácidos
- Ácido gama-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butyrates
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Gabapentina
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Usman-QAMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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