- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389551
Pregabaliinin ja gabapentiinin vertailu ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Pregabaliinin ja gabapentiinin vertailu ennaltaehkäisevänä analgeettina potilailla, jotka saavat ortopedisia leikkauksia selkäydinanestesian alaisena
Paikallisessa aineistossa on laajoja puutteita pregabaliinin ja gabapentiinin vertailussa ennaltaehkäisevinä kipulääkkeinä potilailla, jotka saavat ortopedisia leikkauksia selkäydinpuudutuksessa.
Siksi nykyinen tutkimus suunniteltiin tavoitteena verrata pregabaliinia ja gabapentiinia ennaltaehkäisevinä kipulääkkeinä potilailla, jotka saavat ortopedisia leikkauksia selkäydinpuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska leikkausjälkeinen kivunhoito ortopedisessa kirurgiassa, olipa se neuropaattista tai nosiseptiivistä, aiheuttaa merkittävän haasteen sekä kirurgeille että potilaille, tehokkaamman gabapentinoidin tunteminen ennalta ehkäisevänä analgeettina auttaisi kliinikkoja tarjoamaan pidennetyn ajan ensimmäisen pelastavan kivunlievityksen antamiselle ja vähentämään opioidin käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpi tahansa sukupuoli
- Ikä 20–60 vuotta
- Alaraajan ortopedisten leikkausten alaisena selkäydinkanavauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa selkärankainterventiohistoriaa, mukaan lukien leikkaus tai pistokset (transforaminaalinen, epiduraalinen tai faceta) kivunlievitykseen
- Potilaat, jotka ovat minkä tahansa tyyppisen kivunmodulaatiohoidon alaisena, kuten ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio
- Potilailla, joilla on pitkäaikainen historia minkä tahansa analgeesian käytöstä
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, alkoholi-/huumeriippuvuutta, maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkopoireita
- Potilaat, joilla on allergiahistoriaa gabapentinoideihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-G
Potilaille annettiin yksittäinen suun kautta otettava gabapentiini-annos 300 mg, 30 ml:n veden kera, tunnin ennen selkäydinpuudutuksen antamista.
|
Potilaille annettiin yksittäinen suun kautta otettava gabapentiini-annos 300 mg, 30 ml:n vesiannoksen kanssa, tunti ennen selkäydinpuudutuksen antamista.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-P
Potilaat saivat pregabaliinia 150 mg yksittäisenä suun kautta otettavana annoksena 30 ml:n veden kanssa tuntia ennen selkäydinpuudutuksen antamista
|
Potilaat saivat pregabaliinia 150 mg yhtenä suun kautta otettuna annoksena, 30 ml:n vesimäärän kanssa, tunnin ennen selkäydinkanavan puudutuksen antamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun vaikeusastetta analysoitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa alhaisempi pistemäärä osoitti hoidon tehokkuutta.
|
24 tuntia
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Analgesian kesto mitattiin heräämisestä pelastusanalgesian tarpeeseen, kun kipupisteet olivat yli 3 VAS-asteikolla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Opintojohtaja: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Amiini
- Aminohapot
- gamma-aminobutyrinen happo
- Aminobutyraatit
- Butyraatit
- Hapot, karbosyklinen
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Gabapentiini
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr-Usman-QAMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .