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Confronto tra Pregabalin e Gabapentin come analgesico pre-emptivo

29 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Confronto tra Pregabalin e Gabapentin come analgesico pre-operatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici in anestesia spinale

Ci sono ampie lacune nei dati locali riguardanti il pregabalin rispetto al gabapentin come analgesici preventivi in pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici in anestesia spinale. Pertanto, lo studio attuale è stato pianificato con l'obiettivo di confrontare il pregabalin rispetto al gabapentin come analgesici preventivi in pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il dolore postoperatorio nella chirurgia ortopedica, sia neuropatico che nocicettivo, rappresenta una sfida significativa sia per i chirurghi che per i pazienti, conoscere il gabapentinoid più efficace come analgesico preventivo aiuterebbe i clinici a offrire un prolungamento del tempo della prima analgesia di soccorso e un minor consumo di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra 20 e 60 anni
  • Sottoposti a interventi ortopedici agli arti inferiori in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di precedenti interventi spinali, inclusi interventi chirurgici o iniezioni (transforaminali, epidurali o faccettali) per il sollievo dal dolore
  • Pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di terapia di modulazione del dolore, come la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi
  • Pazienti con una lunga storia di utilizzo di qualsiasi analgesico
  • Coloro con disturbi psichiatrici, dipendenza da alcol/droghe, anomalie epatiche, renali, cardiache o polmonari
  • Con anamnesi di allergie ai gabapentinoidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo-G
Ai pazienti è stata somministrata una singola dose orale di gabapentin 300 mg, con 30 ml di acqua, un'ora prima della somministrazione dell'anestesia spinale.
Droga: Gabapentin
Ai pazienti è stata somministrata una singola dose orale di gabapentin 300 mg, con 30 ml di acqua, un'ora prima della somministrazione dell'anestesia spinale.
Sperimentale: Gruppo-P
Ai pazienti è stata somministrata pregabalina 150 mg come dose orale singola, con 30 ml di acqua, un'ora prima della somministrazione dell'anestesia spinale
Droga: Pregabalina
I pazienti hanno ricevuto pregabalin 150 mg come dose orale singola, con 30 ml di acqua, un'ora prima della somministrazione dell'anestesia spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
La gravità del dolore è stata analizzata sulla scala analogica visiva (VAS), con un punteggio più basso che indica l'efficacia del trattamento.
24 ore
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
La durata dell'analgesia è stata misurata dal risveglio alla necessità di analgesia di soccorso, quando il punteggio del dolore era superiore a 3 sulla VAS.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Direttore dello studio: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Usman-QAMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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