- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07389551
Sammenligning af Pregabalin versus Gabapentin som forebyggende smertestillende
29. januar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning af Pregabalin kontra Gabapentin som præemptiv analgetikum hos patienter, der gennemgår ortopædiske operationer under spinal anæstesi
Der er betydelige mangler i de lokale data vedrørende pregabalin versus gabapentin som præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi under spinalanæstesi.
Derfor blev den nuværende undersøgelse planlagt med det formål at sammenligne pregabalin versus gabapentin som præemptiv analgesi hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi under spinalanæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da postoperativ smerte i ortopædisk kirurgi, uanset om den er neuropatisk eller nociceptiv, udgør en betydelig udfordring for både kirurger og patienter, vil det at kende det mere effektive gabapentinoid som en præventiv smertestillende hjælpe klinikere med at tilbyde en forlænget timing af første redningsanalgesi og mindre opioidforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder 20-60 år
- Underkroppens ortopædiske operationer under spinalanæstesi
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tidligere historie af rygsøjleinterventioner, inklusive operationer eller indsprøjtninger (transforaminal, epidural eller facetal) til smertelindring
- Patienter under enhver form for smertemodulerende terapi, som transkutan elektrisk nervestimulation
- Patienter med langvarig historie af analgetikabrug
- Personer med psykiske lidelser, alkohol-/stoffafhængighed, leversygdomme, nyresygdomme, hjerte- eller lungesygdomme,
- Med historie for allergi overfor gabapentinoider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-G
Patienterne fik en enkelt oral dosis gabapentin 300 mg med 30 ml vand en time før administration af spinalanæstesi.
|
Patienterne fik en enkelt oral dosis gabapentin på 300 mg, med 30 ml vand, en time før udførelsen af rygradsanæstesi.
|
|
Eksperimentel: Gruppe-P
Patienterne modtog pregabalin 150 mg som en enkelt oral dosis, med 30 ml vand, en time før administration af spinalanæstesi
|
Patienterne modtog pregabalin 150 mg som en enkelt oral dosis, med 30 ml vand, en time før administration af spinalanæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer
|
Smerternes sværhedsgrad blev analyseret på den visuelle analoge skala (VAS), hvor en lavere score angiver behandlingens effektivitet.
|
24 timer
|
|
Analgesiens varighed
Tidsramme: 24 timer
|
Varigheden af analgesia blev målt fra opvågnen til behovet for redningsanalgesi, når en smertevurdering var mere end 3 på VAS.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studieleder: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Cyclohexanes
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Aminer
- Aminosyrer
- Gamma-Aminobutyric Acid
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Syrer, carbocykliske
- Cyclohexanecarboxylsyrer
- Gabapentin
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Usman-QAMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .