Сравнение прегабалина и габапентина в качестве превентивного анальгетика
29 января 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение прегабалина и габапентина в качестве превентивного анальгетика у пациентов, переносящих ортопедические операции под спинальной анестезией
Существуют значительные пробелы в локальных данных, касающихся прегабалина в сравнении с габапентином в качестве превентивных анальгетиков у пациентов, переносящих ортопедические операции под спинальной анестезией.
Поэтому настоящее исследование было запланировано с целью сравнения прегабалина и габапентина в качестве превентивных анальгетиков у пациентов, переносящих ортопедические операции под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку послеоперационная боль в ортопедической хирургии, будь то невропатическая или ноцицептивная, представляет собой значительную проблему как для хирургов, так и для пациентов, знание более эффективного габапентиноида в качестве превентивного анальгетика поможет клиницистам предложить более продолжительный период до первой спасательной аналгезии и снизить потребление опиоидов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пол
- Возраст 20-60 лет
- Прохождение ортопедических операций на нижних конечностях под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- Пациенты с предыдущими историями вмешательств на позвоночнике, включая операции или инъекции (трансфораминальные, эпидуральные или фасеточные) для обезболивания
- Пациенты, находящиеся на любой форме терапии модуляции боли, например, чрескожной электронейростимуляции
- Пациенты с длительной историей использования любых анальгетиков
- Лица с психическими расстройствами, алкогольной/наркотической зависимостью, печеночными, почечными, сердечными или легочными аномалиями
- С историей аллергии на габапентиноиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа-G
Пациентам давали однократную пероральную дозу габапентина 300 мг с 30 мл воды за один час до проведения спинальной анестезии.
|
Пациентам однократно перорально вводили габапентин в дозе 300 мг с 30 мл воды за один час до проведения спинальной анестезии.
|
|
Экспериментальный: Группа-P
Пациенты получали прегабалин в дозе 150 мг в виде однократного перорального приема с 30 мл воды за один час до проведения спинальной анестезии
|
Пациенты получали прегабалин в дозе 150 мг в виде однократной пероральной дозы с 30 мл воды за час до введения спинальной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Степень тяжести боли анализировалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), причем более низкий балл указывает на эффективность лечения.
|
24 часа
|
|
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
Длительность анальгезии измерялась от момента пробуждения до потребности в спасательной анальгезии, когда показатель боли превышал 3 балла по ВАШ.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Директор по исследованиям: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Циклогексаны
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Амины
- Аминокислоты
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Кислоты, карбоциклический
- Циклогексанекарбоновые кислоты
- Габапентин
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Usman-QAMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .