- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389551
프리가발린 대 가바펜틴의 선행 진통제로서의 비교
2026년 1월 29일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
척추마취 하 정형외과 수술 환자에서 예방적 진통제로서 프레가발린 대 가바펜틴 비교
척추마취 하에서 정형외과 수술을 받는 환자에서 예방적 진통제로서 프레가발린 대 가바펜틴에 대한 지역 데이터에는 광범위한 공백이 있습니다.
따라서, 본 연구는 척추마취 하에서 정형외과 수술을 받는 환자에서 예방적 진통제로서 프레가발린 대 가바펜틴을 비교하는 목적으로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술 후 통증은 신경병성 통증이든 자극성 통증이든 수술자와 환자 모두에게 중요한 과제로 작용하므로, 더 효과적인 가바펜티노이드를 사전 진통제로 알고 있다면 임상의가 첫 구제 진통제 투여 시간을 연장하고 오피오이드 소비를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 무관
- 20-60세
- 척추 마취 하 하지 정형외과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 통증 완화를 위한 척추 중재술(수술 또는 주사: 추간공, 경막외, 관절면) 과거력이 있는 환자
- 경피적 전기 신경 자극과 같은 통증 조절 치료를 받고 있는 환자
- 장기간 진통제 사용 과거력이 있는 환자
- 정신 질환, 알코올/약물 의존, 간, 신장, 심장 또는 폐 이상이 있는 환자
- 가바펜티노이드 약물 알레르기 과거력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹-G
환자들은 척추마취 시행 1시간 전에 가바펜틴 300 mg을 물 30 ml와 함께 단회 경구 투여받았습니다.
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환자들은 척추 마취 투여 1시간 전에 가바펜틴 300 mg을 단일 경구 투여하고, 30 ml의 물과 함께 투여받았습니다.
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실험적: 그룹-P
환자는 척추 마취 투여 1시간 전에 물 30ml와 함께 프레가발린 150mg을 단회 경구 투여받았습니다
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환자는 척추 마취 투여 1시간 전에 프레가발린 150 mg을 단회 경구 투여하고 물 30 ml와 함께 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 심각도
기간: 24시간
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통증의 심각성은 시각적 상사 척도(VAS)로 분석되었으며, 낮은 점수가 치료의 효과를 나타냅니다.
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24시간
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진통 지속 시간
기간: 24시간
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진통 지속 시간은 각성부터 구제 진통이 필요할 때까지로 측정되었으며, 이때 VAS 상 통증 점수가 3점을 초과한 경우를 기준으로 하였습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 연구 책임자: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr-Usman-QAMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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