Comparación de Pregabalina frente a Gabapentina como Analgésico Preemptivo
29 de enero de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparación de Pregabalina frente a Gabapentina como Analgésico Preemptivo en Pacientes Sometidos a Cirugías Ortopédicas bajo Anestesia Espinal
Existen importantes lagunas en los datos locales en cuanto al uso de pregabalina frente a gabapentina como analgésicos preventivos en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas bajo anestesia espinal.
Por lo tanto, el presente estudio se planificó con el objetivo de comparar pregabalina frente a gabapentina como analgésicos preventivos en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que el dolor postoperatorio en cirugía ortopédica, ya sea neuropático o nociceptivo, supone un reto importante tanto para cirujanos como para pacientes, conocer el gabapentinoide más eficaz como analgésico preventivo ayudaría a los clínicos a ofrecer un tiempo prolongado hasta la primera analgesia de rescate y un menor consumo de opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
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Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 63100
- Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- Edad de 20 a 60 años
- Intervenciones ortopédicas de extremidades inferiores bajo anestesia raquídea
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de intervenciones en la columna vertebral, incluida cirugía o inyecciones (transforaminal, epidural o facetaria) para aliviar el dolor
- Pacientes bajo cualquier tipo de terapia de modulación del dolor, como estimulación eléctrica nerviosa transcutánea
- Pacientes con antecedentes prolongados de uso de analgésicos
- Aquellos con trastornos psiquiátricos, dependencia de alcohol/drogas, anomalías hepáticas, renales, cardíacas o pulmonares,
- Con antecedentes de alergias a gabapentinoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo G
A los pacientes se les administró una dosis oral única de gabapentina de 300 mg, con 30 ml de agua, una hora antes de la administración de la anestesia espinal.
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Se administró a los pacientes una dosis oral única de 300 mg de gabapentina, con 30 ml de agua, una hora antes de la administración de la anestesia espinal.
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Experimental: Grupo-P
Los pacientes recibieron pregabalina 150 mg como dosis oral única, con 30 ml de agua, una hora antes de la administración de anestesia espinal
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Los pacientes recibieron pregabalina 150 mg como dosis oral única, con 30 ml de agua, una hora antes de la administración de la anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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La gravedad del dolor se analizó en la escala visual analógica (EVA), donde una puntuación más baja indica la efectividad del tratamiento.
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24 horas
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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La duración de la analgesia se midió desde el despertar hasta la necesidad de analgesia de rescate, cuando la puntuación del dolor fue superior a 3 en la EVA.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Director de estudio: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Amina
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Gabapentina
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Usman-QAMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .