Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pregabaliny z gabapentyną jako analgetyku pre-emptywnego

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie pregabaliny z gabapentyną jako analgetyku prewencyjnego u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym

W lokalnych danych dotyczących pregabaliny w porównaniu z gabapentyną jako leków przeciwbólowych stosowanych przedoperacyjnie u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym występują rozległe luki. Dlatego obecne badanie zaplanowano w celu porównania pregabaliny z gabapentyną jako leków przeciwbólowych stosowanych przedoperacyjnie u pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ ból pooperacyjny w chirurgii ortopedycznej, niezależnie od tego, czy jest neuropatyczny czy nocyceptywny, stanowi istotne wyzwanie zarówno dla chirurgów, jak i pacjentów, poznanie bardziej skutecznego gabapentinoidu jako analgetyku prewencyjnego pomogłoby klinicystom w zapewnieniu dłuższego czasu do pierwszej analgezji ratunkowej i mniejszego zużycia opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowolna płeć
  • Wiek 20-60 lat
  • Poddawanie się operacjom ortopedycznym kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi interwencjami na kręgosłupie, w tym operacjami lub zastrzykami (transforaminalnymi, zewnątrzoponowymi lub stawowymi) w celu uśmierzenia bólu
  • Pacjenci poddawani jakiejkolwiek terapii modulacji bólu, takiej jak przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
  • Pacjenci z długotrwałym stosowaniem jakichkolwiek leków przeciwbólowych
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, uzależnieniem od alkoholu/narkotyków, nieprawidłowościami wątroby, nerek, serca lub płuc
  • Z historią alergii na gabapentinoidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa-G
Pacjentom podano jednorazową dawkę doustną gabapentyny 300 mg z 30 ml wody na godzinę przed podaniem znieczulenia podpajęczynówkowego.
Lek: Gabapentyna
Pacjentom podano jednorazową dawkę doustną gabapentyny 300 mg, z 30 ml wody, na godzinę przed podaniem znieczulenia podpajęczynówkowego.
Eksperymentalny: Grupa-P
Pacjenci otrzymywali pregabalinę w dawce 150 mg jako pojedynczą dawkę doustną, z 30 ml wody, jedną godzinę przed podaniem znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: Pregabalina
Pacjenci otrzymywali pregabalinę w dawce 150 mg jako pojedynczą dawkę doustną, z 30 ml wody, na godzinę przed podaniem znieczulenia podpajęczynówkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Nasilenie bólu analizowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), przy czym niższy wynik wskazywał na skuteczność leczenia.
24 godziny
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas trwania analgezji mierzono od wybudzenia do potrzeby zastosowania analgezji ratunkowej, gdy wynik bólu przekraczał 3 punkty w skali VAS.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Dyrektor Studium: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Usman-QAMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj