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Vergleich von Pregabalin versus Gabapentin als präemptive Analgesie

29. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich von Pregabalin versus Gabapentin als präemptive Analgetika bei Patienten, die sich orthopädischen Operationen unter Spinalanästhesie unterziehen

Es bestehen erhebliche Lücken in den lokalen Daten bezüglich Pregabalin versus Gabapentin als präventive Analgetika bei Patienten, die sich orthopädischen Operationen unter Spinalanästhesie unterziehen. Daher wurde die aktuelle Studie mit dem Ziel geplant, Pregabalin versus Gabapentin als präventive Analgetika bei Patienten zu vergleichen, die sich orthopädischen Operationen unter Spinalanästhesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da postoperativer Schmerz in der orthopädischen Chirurgie, ob neuropathisch oder nozizeptiv, eine erhebliche Herausforderung für sowohl Chirurgen als auch Patienten darstellt, würde die Kenntnis des wirksameren Gabapentinoids als präemptive Analgesie Klinikern helfen, eine verlängerte Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie und einen geringeren Opioidverbrauch zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Victoria Hospital/Qaid-e-Azam Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter 20-60 Jahre
  • Unterziehen sich orthopädischen Operationen der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Wirbelsäuleneingriffen, einschließlich Operationen oder Injektionen (transforaminal, epidural oder facetal) zur Schmerzlinderung
  • Patienten unter jeglicher Art von Schmerzmodulationstherapie, wie transkutaner elektrischer Nervenstimulation
  • Patienten mit langfristiger Anwendung von Analgetika
  • Personen mit psychiatrischen Störungen, Alkohol-/Drogenabhängigkeit, Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenanomalien
  • Mit einer Allergiegeschichte gegen Gabapentinoide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe-G
Die Patienten erhielten eine einmalige orale Dosis von 300 mg Gabapentin mit 30 ml Wasser eine Stunde vor der Verabreichung der Spinalanästhesie.
Arzneimittel: Gabapentin
Die Patienten erhielten eine Stunde vor der Verabreichung der Spinalanästhesie eine einzelne orale Dosis von 300 mg Gabapentin mit 30 ml Wasser.
Experimental: Gruppe-P
Die Patienten erhielten Pregabalin 150 mg als einmalige orale Dosis mit 30 ml Wasser eine Stunde vor der Verabreichung der Spinalanästhesie.
Arzneimittel: Pregabalin
Die Patienten erhielten Pregabalin 150 mg als Einzeldosis oral, mit 30 ml Wasser, eine Stunde vor der Verabreichung der Spinalanästhesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) analysiert, wobei ein niedrigerer Wert die Wirksamkeit der Behandlung kennzeichnet.
24 Stunden
Analgesiedauer
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Dauer der Analgesie wurde vom Aufwachen bis zum Bedarf an Rettungsanalgesie gemessen, wenn der Schmerzscore auf der VAS mehr als 3 betrug.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Usman, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Studienleiter: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Usman-QAMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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