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フォトバイオモジュレーションが矯正歯科治療における歯の移動に及ぼす影響。

2026年2月5日 更新者:Jacek Matys、Wroclaw Medical University

635nm光バイオモジュレーションが矯正歯科治療における歯の移動に及ぼす影響:無作為分割口腔臨床試験

この研究は、低出力光療法の一形態であるフォトバイオモジュレーション(PBM)が、固定式矯正治療を受けている成人患者の犬歯遠心移動中に、矯正歯の移動を促進できるかどうかを評価しました。

クラスII不正咬合の矯正治療の一環として上顎第一小臼歯の抜歯を必要とする18人の成人患者を対象としました。 この研究では、ランダム化、対照、スプリットマウスデザインを用い、上顎の片側をランダムにPBM療法を受ける側に割り当て、反対側を未治療の対照側としました。 このデザインにより、各参加者が自身の対照として機能することが可能となりました。

全ての患者は、固定式矯正装置と矯正用ミニインプラントによる絶対的アンカレッジを用いた標準的な矯正治療を受けました。 犬歯遠心移動は、ニッケルチタン製クローズドコイルスプリングを用いて行われ、両側に同等の矯正力を加えました。 フォトバイオモジュレーションは、実験側に635nmのダイオードレーザーを用いて、45日間にわたる事前に定義されたスケジュールに従って適用され、対照側にはレーザー治療は施されませんでした。

主要評価項目は、犬歯の移動量であり、基準時および追跡調査時に校正済みの矯正用キャリパーを用いてミリメートル単位で測定されました。 レーザー治療側の歯の移動は、経時的に対照側の移動と比較されました。

この研究の目的は、フォトバイオモジュレーションが、追加の外科的介入や薬物治療なしに、矯正歯の移動速度を安全かつ効果的に増加させることができるかどうかを明らかにすることでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人
  • 上顎第一小臼歯の抜歯を要するII級不正咬合
  • 絶対的アンカーを用いた上顎犬歯遠心移動の適応
  • 初回の固定矯正治療
  • 良好な全身的健康状態
  • 非喫煙者
  • 良好な歯周組織の健康状態
  • 研究手順を理解し、文書によるインフォームドコンセントを提供できる能力

除外基準:

コントロール不良の歯周病

  • 骨代謝に影響を及ぼす全身性疾患または状態
  • 糖尿病またはその他の代謝性疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • 放射線療法またはビスホスホネート療法の既往
  • 過去12ヶ月以内の全身性抗炎症薬または抗生物質の使用
  • 不良な口腔衛生状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォトバイオモジュレーション処理側
上顎の片側を無作為に選び、矯正犬歯遠心移動中に光バイオモジュレーション療法を受ける側とした。 この側は、矯正用ミニインプラントによる絶対的アンカーを備えた標準的な固定矯正治療に加え、研究プロトコルに従って適用された635nm光バイオモジュレーション療法を受けた。
635-nm ダイオードレーザーを連続波モードで使用して行う光バイオモジュレーション療法。 実験側では、抜歯後のスペースと犬歯根の遠心側に、45日間にわたって予め設定された時間帯に接触モードでレーザー照射を行った。
プラセボコンパレーター:偽光バイオモジュレーション治療側
対照として用いられた上顎の反対側。 この側は実験側と同じ矯正治療プロトコルとメカニクスを受けた。 疑似光生体調整手順は、治療用レーザーエネルギーを放出せずに介入を模倣するため、光を発しない状態でレーザーハンドピースを組織に接触させて行われた。
実験的介入と同じスケジュールと適用プロトコルに従って組織に接触させたレーザーハンドピースを使用するが、レーザー放射を伴わない、模擬光生体調節処置。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎犬歯の移動量
時間枠:ベースライン(0日目)から45日目
矯正犬歯の移動量は、上顎犬歯と第一小臼歯に接着されたブラケットスロットの中心点間の直線距離を測定することで評価されました。 測定は、基準時点(0日目)および45日目までの追跡調査において、校正済みの矯正用キャリパーを使用して実施されました。 歯の移動は、時間経過に伴う距離の変化として算出されました。
ベースライン(0日目)から45日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月5日

一次修了 (実際)

2021年10月10日

研究の完了 (実際)

2022年7月27日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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