- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07390357
Effet de la photobiomodulation sur le mouvement dentaire orthodontique.
Effet de la photobiomodulation à 635 nm sur le mouvement dentaire orthodontique : un essai clinique randomisé en bouche divisée.
Cette étude a évalué si la photobiomodulation (PBM), une forme de thérapie par lumière de bas niveau, peut accélérer le mouvement dentaire orthodontique lors de la distalisation canine chez des patients adultes suivant un traitement orthodontique fixe.
Dix-huit patients adultes nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires dans le cadre d'un traitement orthodontique pour une malocclusion de Classe II ont été inclus. L'étude a utilisé un plan randomisé, contrôlé, en bouche divisée, dans lequel un côté du maxillaire a été assigné au hasard pour recevoir la thérapie PBM, tandis que le côté controlatéral servait de contrôle non traité. Ce plan a permis à chaque participant de servir de son propre contrôle.
Tous les patients ont subi un traitement orthodontique standard avec des appareils fixes et une ancrage absolu fourni par des mini-implants orthodontiques. La distalisation canine a été réalisée à l'aide de ressorts en nickel-titane à bobine fermée délivrant des forces orthodontiques comparables des deux côtés. La photobiomodulation a été appliquée du côté expérimental en utilisant un laser diode à 635 nm selon un calendrier prédéfini sur une période de 45 jours, tandis qu'aucun traitement au laser n'a été appliqué du côté contrôle.
Le critère de jugement principal était la quantité de mouvement dentaire canin, mesurée en millimètres au départ et lors des visites de suivi à l'aide d'un compas orthodontique calibré. Le mouvement dentaire du côté traité au laser a été comparé au mouvement du côté contrôle au fil du temps.
Le but de cette étude était de déterminer si la photobiomodulation pouvait augmenter de manière sûre et efficace la vitesse du mouvement dentaire orthodontique sans intervention chirurgicale supplémentaire ni traitement pharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wschowa, Pologne, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Malocclusion de classe II nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires
- Indication de distalisation de la canine maxillaire avec ancrage absolu
- Traitement orthodontique fixe pour la première fois
- Bonne santé générale
- Non-fumeurs
- Bonnes conditions parodontales
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Maladie parodontale non contrôlée
- Maladies ou affections systémiques affectant le métabolisme osseux
- Diabète sucré ou autres troubles métaboliques
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de radiothérapie ou de traitement par bisphosphonates
- Utilisation d'anti-inflammatoires systémiques ou d'antibiotiques au cours des 12 derniers mois
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Côté traité par photobiomodulation
Un côté du maxillaire a été assigné au hasard pour recevoir une thérapie par photobiomodulation lors de la distalisation orthodontique de la canine.
Ce côté a reçu un traitement orthodontique fixe standard avec une ancrage absolu fourni par des mini-implants orthodontiques, combiné à une thérapie par photobiomodulation à 635 nm appliquée selon le protocole de l'étude.
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Thérapie par photobiomodulation administrée à l'aide d'un laser à diode de 635 nm en mode d'onde continue.
L'irradiation laser a été appliquée en mode contact sur l'espace post-extraction et l'aspect distal de la racine canine du côté expérimental à des moments prédéfinis sur une période de 45 jours.
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Comparateur placebo: Côté traité par photobiomodulation fictive
Le côté controlatéral du maxillaire qui a servi de contrôle.
Ce côté a subi le même protocole de traitement orthodontique et les mêmes mécaniques que le côté expérimental.
Une procédure simulée de photobiomodulation a été réalisée en plaçant la pièce à main du laser en contact avec les tissus sans émission de lumière, simulant l'intervention sans délivrer d'énergie laser thérapeutique.
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Une procédure de photobiomodulation factice au cours de laquelle la pièce à main du laser a été placée en contact avec les tissus selon le même calendrier et protocole d'application que l'intervention expérimentale, mais sans émission laser.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de mouvement de la canine maxillaire
Délai: De la ligne de base (Jour 0) au Jour 45
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Le degré de mouvement orthodontique de la canine a été évalué en mesurant la distance linéaire entre les points centraux des fentes des attaches collées sur la canine maxillaire et la première prémolaire.
Les mesures ont été réalisées à l'aide d'un compas orthodontique calibré au départ (Jour 0) et lors des visites de suivi jusqu'au Jour 45.
Le mouvement dentaire a été calculé comme la variation de la distance au fil du temps.
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De la ligne de base (Jour 0) au Jour 45
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WroclawMU8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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