Effekten av fotobiomodulasjon på ortodontisk tannbevegelse.
Effekt av 635 nm fotobiomodulasjon på ortodontisk tannebevegelse: en randomisert split-mouth klinisk studie.
Denne studien evaluerte om fotobiomodulering (PBM), en form for lavnivå lysterapi, kan akselerere ortodontisk tannbevegelse under distalering av hjørnetenner hos voksne pasienter som gjennomgår fast ortodontisk behandling.
Atten voksne pasienter som trengte ekstraksjon av første premolar i overkjeven som del av ortodontisk behandling for klasse II-malokklusjon ble inkludert. Studien brukte et randomisert, kontrollert, splitt-munn-design, der den ene siden av overkjeven ble tilfeldig tildelt PBM-terapi, mens den kontralaterale siden fungerte som en ubehandlet kontroll. Dette designet lot hver deltaker fungere som sin egen kontroll.
Alle pasientene gjennomgikk standard ortodontisk behandling med faste apparater og absolutt forankring levert av ortodontiske mini-implantater. Distalering av hjørnetenner ble utført ved bruk av nikkel-titan lukkede spennfjærer som leverte sammenlignbare ortodontiske krefter på begge sider. Fotobiomodulering ble brukt på forsøkssiden med en 635-nm diodelaser i henhold til en forhåndsdefinert tidsplan over en 45-dagers periode, mens ingen laserbehandling ble brukt på kontrollsiden.
Primært resultat var mengden av hjørnetannbevegelse, målt i millimeter ved baseline og ved oppfølgingsbesøk ved bruk av en kalibrert ortodontisk skyvelære. Tannbevegelse på lasersiden ble sammenlignet med bevegelse på kontrollsiden over tid.
Formålet med denne studien var å avgjøre om fotobiomodulering trygt og effektivt kunne øke hastigheten på ortodontisk tannbevegelse uten ytterligere kirurgisk inngrep eller farmakologisk behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wschowa, Polen, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Klasse II-malokklusjon som krever ekstraksjon av første premolarer i overkjeven
- Indikasjon for distaliseringsbehandling av hoggtenner i overkjeven med absolutt forankring
- Første gang med fast tannregulering
- God generell helse
- Ikke-røykere
- God parodontal helse
- Evne til å forstå studieprosedyrer og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
Ukontrollert parodontitt
- Systemiske sykdommer eller tilstander som påvirker beinmetabolismen
- Diabetes mellitus eller andre metabolske forstyrrelser
- Graviditet eller amming
- Historie med strålebehandling eller bisfosfonatbehandling
- Bruk av systemiske antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika innen de siste 12 månedene
- Dårlig munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotobiomodulasjonsbehandlet side
En side av overkjeven ble tilfeldig tildelt for å motta fotobiomodulasjonsterapi under ortodontisk hjørnetann-distalisering.
Denne siden fikk standard fastbevegelsesbehandling med absolutt forankring levert av ortodontiske mini-implantater, kombinert med 635-nm fotobiomodulasjonsterapi brukt i henhold til studiens protokoll.
|
Fotobiomodulasjonsterapi levert med en 635 nm diodelaser i kontinuerlig bølgeform.
Laserstråling ble påført i kontaktmodus til ekstraksjonshullet og den distale delen av hjørnetannen på eksperimentsiden ved forhåndsbestemte tidspunkt over en 45-dagers periode.
|
|
Placebo komparator: Sham-fotobiomodulasjonsbehandlet side
Den kontralaterale siden av overkjeven som fungerte som kontroll.
Denne siden gjennomgikk samme ortodontiske behandlingsprotokoll og mekanikk som den eksperimentelle siden.
En sham-fotobiomoduleringsprosedyre ble utført ved å plassere laserhåndstykket i kontakt med vevet uten lysutslipp, som simulerte intervensjonen uten å levere terapeutisk laserenergi.
|
En simulert fotobiomodulasjonsprosedyre der laserhåndtaket ble plassert i kontakt med vevet etter samme tidsplan og applikasjonsprotokoll som den eksperimentelle intervensjonen, men uten laserutslipp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden av maksillær hjørnetannbevegelse
Tidsramme: Baseline (dag 0) til dag 45
|
Mengden av ortodontisk hjørnetannbevegelse ble vurdert ved å måle den lineære avstanden mellom senterpunktene til brakettsporene festet til overkjevens hjørnetann og første premolar.
Målingene ble utført med en kalibrert ortodontisk skyvelære ved utgangspunktet (dag 0) og ved oppfølgingsbesøk opp til dag 45.
Tannbevegelse ble beregnet som endringen i avstand over tid.
|
Baseline (dag 0) til dag 45
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WroclawMU8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .