Valobiomodulaation vaikutus ortodontiseen hampaiden liikkeeseen.
635 nm:n fotobiomodulaation vaikutus ortodontiseen hampaiden liikkeeseen: satunnaistettu suun puolittava kliininen tutkimus.
Tämä tutkimus arvioi, voidaanko fotobiomodulaatiota (PBM), joka on matalan tason valoterapian muoto, käyttää nopeuttamaan ortodontista hampaiden siirtymää koiranhampaiden distalisoinnissa aikuispotilailla, jotka saavat kiinteää ortodontista hoitoa.
Tutkimukseen osallistui kahdeksantoista aikuispotilasta, joilla oli luokan II vääräpurenta ja jotka tarvitsivat yläleukojen ensimmäisten premolaarien poiston osana ortodontista hoitoa. Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kontrolloitua, puolittain suunniteltua tutkimusasetelmaa, jossa toinen yläleuan puoli satunnaistettiin PBM-terapiaan, kun taas vastakkaista puolta käytettiin hoitamattomana kontrollina. Tämä suunnittelu mahdollisti jokaisen osallistujan toimimisen omana kontrollinaan.
Kaikki potilaat saivat standardia ortodontista hoitoa kiinteillä laitteilla ja absoluuttisella ankkuroinnilla, jonka tarjosivat ortodontiset minikierteet. Koiranhampaiden distalisointi suoritettiin nikkelitiittasuljettujen jousien avulla, jotka tuottivat vertailukelpoisia ortodontisia voimia molemmilla puolilla. Fotobiomodulaatiota käytettiin koe-puolella 635 nm diodilaseria käyttäen ennalta määritellyn aikataulun mukaisesti 45 päivän ajan, kun taas kontrollipuolella ei käytetty laserhoitoa.
Ensisijainen tulosparametri oli koiranhampaiden siirtymän määrä, mitattuna millimetreinä perustasolla ja seurantakäynneillä kalibroidulla ortodontisella työnnättimellä. Hampaiden siirtymää laserhoidetulla puolella verrattiin kontrollipuolen siirtymään ajan kuluessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, voiko fotobiomodulaatio turvallisesti ja tehokkaasti lisätä ortodontisen hampaiden siirtymän nopeutta ilman lisäkirurgista toimenpidettä tai farmakologista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wschowa, Puola, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Luokan II vääräpurenta, joka vaatii yläleukojen ensimmäisten premolaarien poistamisen
- Indikaatio yläleukojen kulmahampaiden distalisointiin absoluuttisella ankkuroinnilla
- Kiinteä ortodontinen hoito ensimmäistä kertaa
- Hyvä yleinen terveydentila
- Ei-tupakoitsijat
- Hyvä parodontaalinen terveys
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsematon parodontaalitauti
- Systemaattiset sairaudet tai olot, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan
- Diabetes mellitus tai muut aineenvaihduntahäiriöt
- Raskaus tai imetys
- Anamneesissä sädehoito tai bifosfonaattiterapia
- Systemaattisten tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö edellisten 12 kuukauden aikana
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatiolla hoidettu puoli
Yksi maksillan puoli satunnaistettiin vastaanottamaan fotobiomodulaatiohoitoa ortodontisen kulmahampaiden distalisoinnin aikana.
Tämä puoli sai standardin kiinteän ortodontisen hoidon, jossa ortodontiset minisiirut tarjosivat absoluuttisen ankkuroinnin yhdistettynä 635 nm fotobiomodulaatiohoitoon, joka annettiin tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Fotobiomodulaatiohoito toteutettiin käyttäen 635 nm diodilaseria jatkuva-aaltotilassa.
Laser-säteilyä käytettiin kosketustilassa poiston jälkeiseen tilaan ja kokeellisen puolen hammasjuuren distaaliseen osaan ennalta määritetyinä ajanhetkinä 45 päivän ajanjakson aikana.
|
|
Placebo Comparator: Valekuvantamisella hoidettu puoli
Maxillan vastakkaisella puolella, joka toimi kontrollina.
Tällä puolella suoritettiin sama ortodontinen hoitoprotokolla ja mekaniikat kuin koealueella.
Valetutkakäsittely suoritettiin asettamalla laserkahva kudosyhteyteen ilman valonsäteilyä, matkien interventiota toimitatta terapeuttista laserenergiaa.
|
Valemuotokuva-altohoito, jossa lasersäteilä käytettiin samalla aikataululla ja sovellusprotokollalla kuin kokeellisessa interventiossa, mutta ilman lasersäteilyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalisen yläleuan kulmahampaan liikkeen määrä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) - Päivä 45
|
Ortodontisen kulmahampaiden liikkeen määrä arvioitiin mittaamalla maksillisen kulmahampaan ja ensimmäisen premolaarin kiinnitettyjen kiinnikeslottien keskipisteiden välinen lineaarinen etäisyys.
Mittaukset suoritettiin kalibroidulla ortodontisella paksuusmitalla alkuarvossa (päivä 0) ja seurantakäynneillä aina päivään 45 asti.
Hampaiden liike laskettiin etäisyyden muutoksena ajan kuluessa.
|
Perustaso (Päivä 0) - Päivä 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WroclawMU8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .