Wirkung der Photobiomodulation auf die kieferorthopädische Zahnbewegung.
Wirkung der 635-nm-Photobiomodulation auf die kieferorthopädische Zahnbewegung: eine randomisierte klinische Split-mouth-Studie.
Diese Studie untersuchte, ob Photobiomodulation (PBM), eine Form der Low-Level-Lichttherapie, die kieferorthopädische Zahnbewegung während der Eckzahn-Distalisierung bei erwachsenen Patienten mit fester kieferorthopädischer Behandlung beschleunigen kann.
Es wurden achtzehn erwachsene Patienten rekrutiert, bei denen im Rahmen der kieferorthopädischen Behandlung einer Klasse-II-Malokklusion die Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer erforderlich war. Die Studie verwendete ein randomisiertes, kontrolliertes Split-Mouth-Design, bei dem eine Seite des Oberkiefers zufällig der PBM-Therapie zugeteilt wurde, während die kontralaterale Seite als unbehandelte Kontrolle diente. Dieses Design ermöglichte es jedem Teilnehmer, als seine eigene Kontrolle zu fungieren.
Alle Patienten erhielten eine Standard-Kieferorthopädie mit festsitzenden Apparaturen und absoluter Verankerung durch kieferorthopädische Mini-Implantate. Die Eckzahn-Distalisierung wurde mit Nickel-Titan-Schraubenfedern durchgeführt, die auf beiden Seiten vergleichbare kieferorthopädische Kräfte ausübten. Photobiomodulation wurde auf der experimentellen Seite mit einem 635-nm-Diodenlaser gemäß einem vordefinierten Zeitplan über einen Zeitraum von 45 Tagen angewendet, während auf der Kontrollseite keine Lasertherapie erfolgte.
Das primäre Ergebnis war das Ausmaß der Eckzahnbewegung, gemessen in Millimetern zu Beginn und bei Nachuntersuchungen mit einem kalibrierten kieferorthopädischen Messschieber. Die Zahnbewegung auf der laserbehandelten Seite wurde im Zeitverlauf mit der Bewegung auf der Kontrollseite verglichen.
Zweck dieser Studie war es, festzustellen, ob Photobiomodulation die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung sicher und wirksam erhöhen kann, ohne zusätzliche chirurgische Eingriffe oder pharmakologische Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wschowa, Polen, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Klasse-II-Malokklusion, die die Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer erfordert
- Indikation für die Distalisierung der Eckzähne im Oberkiefer mit absoluter Verankerung
- Erstmalige festsitzende kieferorthopädische Behandlung
- Allgemein gute Gesundheit
- Nichtraucher
- Gute parodontale Gesundheit
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Unkontrollierte Parodontalerkrankung
- Systemische Erkrankungen oder Zustände, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
- Diabetes mellitus oder andere Stoffwechselstörungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Anamnese mit Strahlentherapie oder Bisphosphonat-Therapie
- Einnahme von systemischen entzündungshemmenden Medikamenten oder Antibiotika in den letzten 12 Monaten
- Schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Photobiomodulations-behandelte Seite
Eine Seite des Oberkiefers wurde zufällig für die Behandlung mit Photobiomodulationstherapie während der kieferorthopädischen Eckzahndistalisation ausgewählt.
Diese Seite erhielt eine standardmäßige feste kieferorthopädische Behandlung mit absoluter Verankerung durch kieferorthopädische Mini-Implantate, kombiniert mit 635-nm-Photobiomodulationstherapie gemäß dem Studienprotokoll.
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Photobiomodulationstherapie, die mit einem 635-nm-Diodenlaser im Dauerstrichmodus durchgeführt wurde.
Die Laserbestrahlung wurde im Kontaktmodus auf den Extraktionsraum und den distalen Aspekt der Wurzel des Eckzahns auf der experimentellen Seite zu vordefinierten Zeitpunkten über einen Zeitraum von 45 Tagen angewendet.
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Placebo-Komparator: Scheinphotobiomodulations-behandelte Seite
Die kontralaterale Seite des Oberkiefers, die als Kontrolle diente.
Diese Seite wurde dem gleichen kieferorthopädischen Behandlungsprotokoll und den gleichen Mechanismen unterzogen wie die experimentelle Seite.
Eine Schein-Photobiomodulationsprozedur wurde durchgeführt, indem der Laser-Handapparat in Kontakt mit den Geweben gebracht wurde, ohne Lichtemission, um die Intervention zu simulieren, ohne therapeutische Laserenergie abzugeben.
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Eine Schein-Photobiomodulationsprozedur, bei der der Laserhandapplikator gemäß dem gleichen Zeitplan und Anwendungsprotokoll wie bei der experimentellen Intervention in Kontakt mit dem Gewebe gebracht wurde, jedoch ohne Laseremission.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge der Bewegung des oberen Eckzahns
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Tag 45
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Das Ausmaß der kieferorthopädischen Eckzahnbewegung wurde durch Messung des linearen Abstands zwischen den Mittelpunkten der Bracketschlitze bewertet, die am Eckzahn und ersten Prämolaren des Oberkiefers befestigt waren.
Die Messungen wurden mit einem kalibrierten kieferorthopädischen Messschieber zum Ausgangszeitpunkt (Tag 0) und bei Folgeuntersuchungen bis Tag 45 durchgeführt.
Die Zahnbewegung wurde als Änderung des Abstands über die Zeit berechnet.
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Baseline (Tag 0) bis Tag 45
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WroclawMU8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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