Effect van fotobiomodulatie op orthodontische tandverplaatsing.
Effect van 635-nm Fotobiomodulatie op Orthodontische Tandbeweging: een Gerandomiseerde Split-mouth Klinische Studie.
Deze studie evalueerde of fotobiomodulatie (PBM), een vorm van laagintensieve lichttherapie, de orthodontische tandbeweging kan versnellen tijdens caninedistalisatie bij volwassen patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan.
Achttien volwassen patiënten bij wie extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak nodig was als onderdeel van orthodontische behandeling voor een klasse II-malocclusie werden geïncludeerd. De studie gebruikte een gerandomiseerd, gecontroleerd, split-mouth-ontwerp, waarbij één zijde van de bovenkaak willekeurig werd toegewezen om PBM-therapie te ontvangen, terwijl de contralaterale zijde diende als onbehandelde controle. Dit ontwerp liet elke deelnemer toe als hun eigen controle te fungeren.
Alle patiënten ondergingen een standaard orthodontische behandeling met vaste apparatuur en absolute verankering geboden door orthodontische mini-implantaten. Caninedistalisatie werd uitgevoerd met nikkel-titanium gesloten spoelveer die vergelijkbare orthodontische krachten aan beide zijden leverde. Fotobiomodulatie werd toegepast op de experimentele zijde met een 635 nm diodelaser volgens een vooraf vastgesteld schema gedurende een periode van 45 dagen, terwijl er geen lasertherapie werd toegepast op de controle zijde.
De primaire uitkomstmaat was de hoeveelheid caninetandbeweging, gemeten in millimeters bij baseline en tijdens follow-up bezoeken met een gekalibreerde orthodontische schuifmaat. Tandbeweging op de met laser behandelde zijde werd vergeleken met beweging op de controle zijde over tijd.
Het doel van deze studie was om te bepalen of fotobiomodulatie veilig en effectief de snelheid van orthodontische tandbeweging kon verhogen zonder aanvullende chirurgische interventie of farmacologische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wschowa, Polen, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Klasse II malocclusie waarvoor extractie van de eerste bovenkaakpremolaren nodig is
- Indicatie voor distalisatie van de bovenkaakhoektanden met absolute ankerpunten
- Voor het eerst een vaste orthodontische behandeling
- Goede algemene gezondheid
- Niet-rokers
- Goede parodontale gezondheid
- In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Ongecontroleerde parodontale aandoening
- Systemische ziekten of aandoeningen die de botstofwisseling beïnvloeden
- Diabetes mellitus of andere stofwisselingsstoornissen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van radiotherapie of bisfosfonaattherapie
- Gebruik van systemische ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica in de afgelopen 12 maanden
- Slechte mondhygiëne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Photobiomodulatie-behandelde zijde
Eén zijde van de bovenkaak werd willekeurig toegewezen om fotobiomodulatietherapie te ontvangen tijdens orthodontische distalisatie van de hoektand.
Deze zijde kreeg standaard vaste orthodontische behandeling met absolute verankering door orthodontische mini-implantaten, gecombineerd met 635-nm fotobiomodulatietherapie toegepast volgens het studieprotocol.
|
Fotobiomodulatietherapie uitgevoerd met een 635-nm diodelaser in continue golfmodus.
Laserbestraling werd in contactmodus toegepast op de post-extractieruimte en het distale aspect van de wortel van de hoektand aan de experimentele zijde op vooraf bepaalde tijdstippen gedurende een periode van 45 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-fotobiomodulatie behandelde zijde
De contralaterale zijde van de maxilla die als controle diende.
Deze zijde onderging hetzelfde orthodontische behandelprotocol en dezelfde mechanica als de experimentele zijde.
Een schijnfotobiomodulatieprocedure werd uitgevoerd door de laserhandgreep in contact te plaatsen met de weefsels zonder lichtemissie, waarbij de interventie werd gesimuleerd zonder therapeutische laserenergie af te geven.
|
Een schijnprocedure van fotobiomodulatie waarbij de laserhandstuk in contact werd gebracht met de weefsels volgens hetzelfde schema en toepassingsprotocol als de experimentele interventie, maar zonder laseremissie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid beweging van de bovenste hoektand
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) tot Dag 45
|
De hoeveelheid orthodontische hoektandverplaatsing werd beoordeeld door de lineaire afstand te meten tussen de centrale punten van de bracketgleuven die aan de bovenste hoektand en de eerste premolaar waren bevestigd.
Metingen werden uitgevoerd met een gekalibreerde orthodontische schuifmaat bij aanvang (dag 0) en tijdens vervolgbezoeken tot dag 45.
Tandverplaatsing werd berekend als de verandering in afstand over tijd.
|
Baseline (Dag 0) tot Dag 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WroclawMU8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .