Efeito da Fotobiomodulação no Movimento Dentário Ortodôntico.
Efeito da Fotobiomodulação de 635-nm no Movimento Dentário Ortodôntico: um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida.
Este estudo avaliou se a fotobiomodulação (PBM), uma forma de terapia de baixa intensidade luminosa, pode acelerar o movimento dentário ortodôntico durante a distalização do canino em pacientes adultos submetidos a tratamento ortodôntico fixo.
Dezoito pacientes adultos que necessitavam de extração dos primeiros pré-molares superiores como parte do tratamento ortodôntico para má oclusão de Classe II foram recrutados. O estudo utilizou um desenho aleatorizado, controlado, de boca dividida, no qual um lado da maxila foi aleatoriamente designado para receber terapia PBM, enquanto o lado contralateral serviu como controlo não tratado. Este desenho permitiu que cada participante servisse como seu próprio controlo.
Todos os pacientes foram submetidos a tratamento ortodôntico padrão com aparelhos fixos e ancoragem absoluta fornecida por mini-implantes ortodônticos. A distalização do canino foi realizada utilizando molas de bobina fechada de níquel-titânio que aplicavam forças ortodônticas comparáveis em ambos os lados. A fotobiomodulação foi aplicada no lado experimental utilizando um laser de diodo de 635 nm de acordo com um calendário pré-definido durante um período de 45 dias, enquanto nenhum tratamento com laser foi aplicado no lado de controlo.
O desfecho primário foi a quantidade de movimento do dente canino, medida em milímetros no início e nas consultas de seguimento utilizando um paquímetro ortodôntico calibrado. O movimento dentário no lado tratado com laser foi comparado com o movimento no lado de controlo ao longo do tempo.
O objetivo deste estudo foi determinar se a fotobiomodulação poderia aumentar de forma segura e eficaz a taxa de movimento dentário ortodôntico sem intervenção cirúrgica adicional ou tratamento farmacológico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wschowa, Polônia, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Má oclusão de Classe II que exija extração dos primeiros pré-molares maxilares
- Indicação para distalização do canino maxilar com ancoragem absoluta
- Tratamento ortodôntico fixo pela primeira vez
- Boa saúde geral
- Não fumadores
- Boa saúde periodontal
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Doença periodontal não controlada
- Doenças sistémicas ou condições que afetem o metabolismo ósseo
- Diabetes mellitus ou outras perturbações metabólicas
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de radioterapia ou terapia com bifosfonatos
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios sistémicos ou antibióticos nos últimos 12 meses
- Má higiene oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lado tratado com fotobiomodulação
Um lado da maxila foi atribuído aleatoriamente para receber terapia de fotobiomodulação durante a distalização ortodôntica do canino.
Este lado recebeu tratamento ortodôntico fixo padrão com ancoragem absoluta fornecida por mini-implantes ortodônticos, combinado com terapia de fotobiomodulação a 635 nm aplicada de acordo com o protocolo do estudo.
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Terapia de fotobiomodulação administrada utilizando um laser de diodo de 635 nm em modo de onda contínua.
A irradiação laser foi aplicada em modo de contacto ao espaço pós-extração e à face distal da raiz canina no lado experimental em momentos pré-definidos ao longo de um período de 45 dias.
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Comparador de Placebo: Lado tratado com fotobiomodulação simulada
O lado contralateral da maxila que serviu como controlo.
Este lado foi submetido ao mesmo protocolo de tratamento ortodôntico e mecânica que o lado experimental. Foi realizado um procedimento de fotobiomodulação simulado, colocando a ponteira do laser em contacto com os tecidos sem emissão de luz, simulando a intervenção sem administrar energia laser terapêutica. |
Um procedimento simulado de fotobiomodulação no qual a peça de mão do laser foi colocada em contacto com os tecidos seguindo o mesmo calendário e protocolo de aplicação da intervenção experimental, mas sem emissão de laser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de movimento do dente canino maxilar
Prazo: Baseline (Dia 0) até ao Dia 45
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A quantidade de movimento ortodôntico do dente canino foi avaliada medindo a distância linear entre os pontos centrais dos slots dos braquetes colados ao canino superior e ao primeiro pré-molar.
As medições foram realizadas usando um paquímetro ortodôntico calibrado no início (Dia 0) e nas consultas de acompanhamento até ao Dia 45. O movimento dentário foi calculado como a alteração da distância ao longo do tempo. |
Baseline (Dia 0) até ao Dia 45
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WroclawMU8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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