Effetto della Fotobiomodulazione sul Movimento Dentale Ortodontico.
Effetto della Fotobiomodulazione a 635 nm sul Movimento Dentale Ortodontico: uno Studio Clinico Randomizzato a Bocca Divisa.
Questo studio ha valutato se la fotobiomodulazione (PBM), una forma di terapia con luce a basso livello, può accelerare il movimento ortodontico dei denti durante la distalizzazione del canino in pazienti adulti sottoposti a trattamento ortodontico fisso.
Sono stati arruolati diciotto pazienti adulti che richiedevano l'estrazione dei primi premolari mascellari come parte del trattamento ortodontico per la malocclusione di Classe II. Lo studio ha utilizzato un disegno randomizzato, controllato, a bocca divisa, in cui un lato della mascella è stato assegnato casualmente a ricevere la terapia PBM, mentre il lato controlaterale ha funto da controllo non trattato. Questo disegno ha permesso a ciascun partecipante di fungere da proprio controllo.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trattamento ortodontico standard con apparecchi fissi e ancoraggio assoluto fornito da mini-implanti ortodontici. La distalizzazione del canino è stata eseguita utilizzando molle a spirale chiuse in nichel-titanio che esercitavano forze ortodontiche comparabili su entrambi i lati. La fotobiomodulazione è stata applicata sul lato sperimentale utilizzando un laser a diodi a 635 nm secondo un programma predefinito per un periodo di 45 giorni, mentre nessun trattamento laser è stato applicato sul lato di controllo.
L'esito primario era la quantità di movimento del dente canino, misurata in millimetri al basale e alle visite di follow-up utilizzando un calibro ortodontico calibrato. Il movimento dentale sul lato trattato con laser è stato confrontato con il movimento sul lato di controllo nel tempo.
Lo scopo di questo studio era determinare se la fotobiomodulazione potesse aumentare in modo sicuro ed efficace la velocità del movimento ortodontico dei denti senza ulteriori interventi chirurgici o trattamenti farmacologici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wschowa, Polonia, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Malocclusione di Classe II che richiede l'estrazione dei primi premolari mascellari
- Indicazione per la distalizzazione del canino mascellare con ancoraggio assoluto
- Trattamento ortodontico fisso per la prima volta
- Buona salute generale
- Non fumatori
- Buona salute parodontale
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Malattia parodontale non controllata
- Malattie o condizioni sistemiche che influenzano il metabolismo osseo
- Diabete mellito o altri disturbi metabolici
- Gravidanza o allattamento
- Storia di radioterapia o terapia con bifosfonati
- Uso di farmaci antinfiammatori sistemici o antibiotici nei 12 mesi precedenti
- Scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lato trattato con fotobiomodulazione
Un lato della mascella è stato assegnato in modo casuale per ricevere la terapia fotobiomodulante durante la distalizzazione ortodontica del canino.
Questo lato ha ricevuto il trattamento ortodontico fisso standard con ancoraggio assoluto fornito da mini-implanti ortodontici, combinato con la terapia fotobiomodulante a 635 nm applicata secondo il protocollo dello studio.
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Terapia di fotobiomodulazione somministrata utilizzando un laser a diodi a 635 nm in modalità onda continua.
L'irradiazione laser è stata applicata in modalità di contatto allo spazio post-estrattivo e all'aspetto distale della radice canina sul lato sperimentale in momenti prestabiliti durante un periodo di 45 giorni.
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Comparatore placebo: Lato trattato con fotobiomodulazione fittizia
Il lato controlaterale della mascella che fungeva da controllo.
Questo lato ha subito lo stesso protocollo di trattamento ortodontico e le stesse meccaniche del lato sperimentale. È stata eseguita una procedura fittizia di fotobiomodulazione posizionando la manopola del laser a contatto con i tessuti senza emissione di luce, simulando l'intervento senza erogare energia laser terapeutica. |
Una procedura fittizia di fotobiomodulazione in cui il manipolatore laser è stato posto a contatto con i tessuti seguendo lo stesso programma e protocollo di applicazione dell'intervento sperimentale, ma senza emissione laser.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di movimento del canino mascellare
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) a Giorno 45
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La quantità di movimento ortodontico del canino è stata valutata misurando la distanza lineare tra i punti centrali delle scanalature dei bracket incollati al canino mascellare e al primo premolare.
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando un calibro ortodontico calibrato al basale (Giorno 0) e durante le visite di follow-up fino al Giorno 45. Il movimento dentale è stato calcolato come variazione della distanza nel tempo. |
Baseline (Giorno 0) a Giorno 45
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- WroclawMU8
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