- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07390357
광생체조절(Photobiomodulation)이 교정 치아 이동에 미치는 영향.
635-nm 광생물조절이 교정 치아 이동에 미치는 영향: 무작위 분할구 임상 시험.
이 연구는 저강도 광선 치료의 한 형태인 광생물조절(PBM)이 고정식 교정 치료를 받는 성인 환자에서 견치 원심 이동 중 교정치 이동을 가속화할 수 있는지 평가했습니다.
제2급 부정교합 교정 치료의 일환으로 상악 제1소구치 발치가 필요한 성인 환자 18명이 등록되었습니다. 연구는 무작위, 대조군, 분할구 연구 설계를 사용하여 상악의 한쪽은 무작위로 PBM 치료를 받도록 배정되었고, 반대쪽은 치료받지 않은 대조군으로 설정되었습니다. 이 설계는 각 참가자가 자신의 대조군 역할을 할 수 있게 했습니다.
모든 환자는 고정식 교정 장치와 교정용 미니 임플란트를 통한 절대 고정을 이용한 표준 교정 치료를 받았습니다. 견치 원심 이동은 양측에 비슷한 교정력을 전달하는 니켈-티타늄 폐쇄 코일 스프링을 사용하여 수행되었습니다. 광생물조절은 실험군 측에서 635nm 다이오드 레이저를 사용하여 45일 동안 미리 정해진 일정에 따라 적용되었으며, 대조군 측에는 레이저 치료가 적용되지 않았습니다.
주요 결과는 견치 이동량으로, 보정된 교정 캘리퍼스를 사용하여 기준선과 추적 방문 시 밀리미터 단위로 측정되었습니다. 시간이 지남에 따라 레이저 치료 측의 치아 이동이 대조군 측의 이동과 비교되었습니다.
이 연구의 목적은 광생물조절이 추가적인 수술적 개입이나 약물 치료 없이 교정치 이동 속도를 안전하고 효과적으로 증가시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wschowa, 폴란드, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 상악 제1소구치 발치가 필요한 제2급 부정교합
- 절대 고정을 통한 상악 견치 원심이동 적응증
- 처음으로 고정성 교정 치료를 받는 경우
- 양호한 전반적 건강 상태
- 비흡연자
- 양호한 치주 건강 상태
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
조절되지 않은 치주 질환
- 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환이나 상태
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애
- 임신 또는 수유 중
- 방사선 치료 또는 비스포스포네이트 치료 병력
- 최근 12개월 이내 전신 항염증제 또는 항생제 사용
- 불량한 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광생물조절 치료 측면
상악골의 한쪽은 교정적 견치 원위이동 시 광생물조절 요법을 무작위로 배정받았습니다.
이쪽은 교정용 미니 임플란트에 의해 제공되는 절대 고정을 통한 표준 고정식 교정 치료와 연구 프로토콜에 따라 적용된 635-nm 광생물조절 요법을 병행하여 받았습니다.
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635-nm 다이오드 레이저를 연속파 모드로 사용하여 전달된 광생물변조 치료법.
레이저 조사는 추출 후 공간과 실험 측의 견치 뿌리 원위 측면에 45일 동안 미리 정해진 시점에 접촉 모드로 적용되었습니다.
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위약 비교기: 가짜 광생체조절 치료 측
대조군으로 사용된 상악골의 반대측.
이 측면은 실험측과 동일한 교정 치료 프로토콜과 기계적 처치를 받았습니다.
치료용 레이저 에너지를 전달하지 않고 중재를 모방하기 위해, 빛을 방출하지 않은 상태에서 레이저 핸드피스를 조직에 접촉시켜 가짜 광생물조절 절차를 수행했습니다.
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실험적 중재와 동일한 일정 및 적용 프로토콜에 따라 레이저 핸드피스를 조직에 접촉시켰지만 레이저 방출 없이 수행된 가짜 광생체조절 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 견치 치아 이동량
기간: 기준선 (0일차) ~ 45일차
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교정용 견치 이동량은 상악 견치와 제1소구치에 부착된 브라켓 슬롯의 중심점 사이의 선형 거리를 측정하여 평가했습니다.
측정은 기준 시점(0일차)부터 45일차까지의 추적 관찰 시점에서 교정용 캘리퍼를 사용하여 수행되었습니다.
치아 이동은 시간 경과에 따른 거리 변화로 계산되었습니다.
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기준선 (0일차) ~ 45일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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