Влияние фотобиомодуляции на ортодонтическое перемещение зубов.
Влияние фотобиомодуляции с длиной волны 635 нм на ортодонтическое перемещение зубов: рандомизированное клиническое исследование методом «разделенного рта».
В этом исследовании оценивалось, может ли фотобиомодуляция (ФБМ), форма низкоуровневой световой терапии, ускорить ортодонтическое перемещение зубов во время дистализации клыков у взрослых пациентов, проходящих несъемное ортодонтическое лечение.
В исследование были включены восемнадцать взрослых пациентов, которым требовалось удаление первых премоляров верхней челюсти в рамках ортодонтического лечения при аномалии прикуса II класса. Исследование использовало рандомизированный, контролируемый, сплит-рот дизайн, при котором одна сторона верхней челюсти была случайным образом назначена для получения терапии ФБМ, в то время как контралатеральная сторона служила необработанным контролем. Такой дизайн позволил каждому участнику выступать в качестве собственного контроля.
Все пациенты прошли стандартное ортодонтическое лечение с несъемными аппаратами и абсолютной опорой, обеспеченной ортодонтическими мини-имплантатами. Дистализация клыков проводилась с использованием никель-титановых закрытых пружин, создающих сопоставимые ортодонтические силы с обеих сторон. Фотобиомодуляция применялась на экспериментальной стороне с использованием диодного лазера длиной волны 635 нм в соответствии с предопределенным графиком в течение 45-дневного периода, в то время как на контрольной стороне лазерное лечение не применялось.
Основным результатом было количество перемещения клыка, измеренное в миллиметрах на исходном уровне и при последующих визитах с использованием калиброванного ортодонтического калипера. Перемещение зуба на обработанной лазером стороне сравнивалось с перемещением на контрольной стороне с течением времени.
Целью данного исследования было определить, может ли фотобиомодуляция безопасно и эффективно увеличить скорость ортодонтического перемещения зубов без дополнительного хирургического вмешательства или фармакологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wschowa, Польша, 67-400
- Ka-dent, Lipowa 18
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Класс II нарушений прикуса, требующий удаления первых премоляров верхней челюсти
- Показания для дистализации клыков верхней челюсти с абсолютной анкеровкой
- Первичное ортодонтическое лечение с несъемной аппаратурой
- Хорошее общее состояние здоровья
- Некурящие
- Хорошее состояние пародонта
- Способность понимать процедуры исследования и предоставлять письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Неконтролируемые заболевания пародонта
- Системные заболевания или состояния, влияющие на метаболизм костной ткани
- Сахарный диабет или другие метаболические нарушения
- Беременность или кормление грудью
- История лучевой терапии или терапии бисфосфонатами
- Применение системных противовоспалительных препаратов или антибиотиков в течение предыдущих 12 месяцев
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сторона, обработанная фотобиомодуляцией
Одна сторона верхней челюсти, случайным образом выбранная для получения фотобиомодуляционной терапии во время дистализации ортодонтического клыка.
Эта сторона получала стандартное несъемное ортодонтическое лечение с абсолютной фиксацией, обеспечиваемой ортодонтическими мини-имплантатами, в сочетании с фотобиомодуляционной терапией длиной волны 635 нм, применяемой в соответствии с протоколом исследования.
|
Фотобиомодуляционная терапия, проводимая с использованием диодного лазера с длиной волны 635 нм в режиме непрерывного излучения.
Лазерное облучение применялось в контактном режиме к постэкстракционному пространству и дистальной поверхности корня клыка на экспериментальной стороне в заранее определенные моменты времени в течение 45-дневного периода.
|
|
Плацебо Компаратор: Сторона, обработанная ложной фотобиомодуляцией
Контрлатеральная сторона верхней челюсти, которая служила контролем.
Эта сторона прошла тот же протокол ортодонтического лечения и механику, что и экспериментальная сторона.
Псевдопроцедура фотобиомодуляции была выполнена путем размещения лазерной насадки в контакте с тканями без излучения света, имитируя вмешательство без доставки терапевтической лазерной энергии.
|
Процедура ложной фотобиомодуляции, при которой лазерный аппликатор помещался в контакт с тканями в соответствии с тем же графиком и протоколом применения, что и экспериментальное вмешательство, но без излучения лазера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём перемещения клыка верхней челюсти
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) до Дня 45
|
Объем ортодонтического перемещения клыка оценивали путем измерения линейного расстояния между центральными точками пазов брекетов, зафиксированных на верхнечелюстном клыке и первом премоляре.
Измерения проводились с помощью калиброванного ортодонтического калипера на исходном уровне (День 0) и во время контрольных визитов до 45-го дня.
Перемещение зуба рассчитывалось как изменение расстояния с течением времени.
|
Исходный уровень (День 0) до Дня 45
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawMU8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .