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CABG手術を受ける患者における回復促進プログラムの効果

2026年2月5日 更新者:Thanyaphat Chaisunthararat、Mahidol University

冠動脈バイパス移植術を受ける患者の自己効力感、回復の質、および臨床転帰に対する回復促進プログラムの効果

冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受ける患者は、退院後の回復期において、身体的制限、心理的ストレス、さまざまな課題を経験することが多くあります。 準備不足や限定的なフォローアップ支援は、患者のセルフケアに対する自信や全体的な回復に影響を及ぼす可能性があります。

本研究の目的は、CABG手術を受ける患者を対象に、回復促進プログラムが自己効力感、回復の質、および臨床転帰に及ぼす効果を評価することです。

参加者は標準的な術後ケアを受けます。 加えて、介入群の参加者は、看護師による回復促進プログラムを受け、構造化された教育、術後の活動と症状管理に関する指導、および退院後のフォローアップ支援を含みます。

本研究は、回復促進プログラムを受けた参加者と標準ケアのみを受けた参加者の回復を比較するために、自己効力感、回復の質、および選択された臨床転帰の変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈バイパス移植(CABG)手術は、進行した冠動脈疾患を持つ患者に対する標準的な治療法です。 手術成績は改善しているものの、術後回復期において、身体能力の低下、機能的回復の遅延、心理的苦痛、退院後のセルフマネジメントの困難など、患者が頻繁に課題を経験します。 これらの課題は、回復の長期化や最適でない臨床転帰につながる可能性があります。

心臓リハビリテーション(CR)や心臓手術後迅速回復プログラム(ERAS)などのエビデンスに基づくアプローチは、術後回復を支援することが示されています。 しかし、日常の臨床実践では、これらのアプローチの適用は断片的であることが多く、退院後のケアの継続性は依然として限られています。 特に、自宅での回復を管理するための自己効力感と自信を高めるための十分な指導と支援が患者に提供されていない可能性があります。

本研究は、CABG手術を受ける患者における、回復促進プログラムが自己効力感、回復の質、および臨床転帰に及ぼす効果を評価することを目的としています。 回復促進プログラムは、CRとERAS原則の主要な構成要素を統合し、構造化されたアプローチを用いて看護師によって提供されます。 介入には、退院前教育、術後活動と症状管理に関する指導、および遠隔看護プラットフォームを通じた退院後のフォローアップ支援が含まれます。 このアプローチは、患者の回復への関与を高め、退院後のケアの継続性を支援するように設計されています。

準実験デザインを用いて、標準的な術後ケアを受ける患者と、標準ケアに加えて回復促進プログラムを受ける患者の転帰を比較します。 適格な患者は、研究プロトコルに従って、対照群または実験群のいずれかに割り当てられます。 自己効力感、回復の質、および選択された臨床転帰の変化を評価するために、事前に設定された時点でデータが収集されます。

自己効力感と回復の質は、妥当性が確認された測定ツールを用いて評価され、臨床転帰は臨床記録と日常的な評価から得られます。 本研究の主な焦点は、時間の経過に伴う群間の差異を検討し、CABG手術後の術後回復を支援するための構造化された看護師主導の回復促進プログラムの潜在的な役割を探ることです。

本研究の結果は、術後心臓ケアにおける統合的回復戦略と遠隔看護アプローチを支持するエビデンスに貢献することが期待され、CABG手術を受ける患者の回復転帰を改善するための構造化された看護介入の開発に情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 選択的初回体外循環冠動脈バイパス術(CABG)単独または弁膜症手術との併施を受けるタイ人患者
  • 年齢が60歳を超える場合、参加者は6項目認知障害テスト(6-CIT)による認知スクリーニングに合格すること
  • ニューヨーク心臓協会(NYHA)機能分類 I-III
  • 左心室駆出率(LVEF)>30%
  • 日常生活動作が自立し、6分間歩行試験(6MWT)を実施可能であること

除外基準:

  • 術前24時間以内の重篤または急性併存疾患(例:慢性閉塞性肺疾患、腎不全、急性心筋梗塞、重篤な不整脈)
  • 重篤な術後合併症または不安定なバイタルサイン(例:大量出血、著明な不整脈、塞栓症、透析必要性、体外式膜型人工肺)
  • 退院前評価における障害、または歩行・移動能力の制限
  • 術後3日以内の抜管失敗または再手術の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CABG患者のための回復促進プログラム
このアームの参加者は、標準的な術後ケアに加えて、心臓リハビリテーション(CR)と心臓手術後の回復促進(ERAS)を組み合わせた統合回復促進プログラムを受けます。 このプログラムには、構造化された教育、早期離床、呼吸訓練、症状モニタリング、および看護師による入院中セッションと退院後のLINE公式アカウントを通じたセルフマネジメントサポートが含まれます。 この介入は、冠動脈バイパス移植術(CABG)後の自己効力感を高め、機能回復を促進し、術後合併症を減少させることを目的としています。
心臓リハビリテーション(CR)と心臓手術後回復促進(ERAS)の原則を組み合わせた統合回復促進プログラム。 この介入は訓練を受けた看護師と理学療法士によって実施され、3つの段階で構成されます:(1)患者教育、呼吸練習、心理的準備を含む術前段階;(2)早期離床、肺リハビリテーション、症状モニタリング、個別指導を含む術後入院段階;(3)週1回のフォローアップ、セルフマネジメント支援、LINE公式アカウントを介した6週間の遠隔モニタリングを含む退院後段階。 このプログラムは、自己効力感を高め、機能回復を促進し、CABG後の術後合併症を減少させるように設計されています。
アクティブコンパレータ:標準CABGケア
この群の参加者は、冠動脈バイパス移植術(CABG)を受ける患者向けの病院プロトコルに基づいた標準的な術後ケアを受けます。 これには、日常的な医療および看護ケア、通常の術後モニタリング、退院指導、構造化された統合型心臓リハビリテーションとERASプログラムまたはLINEベースのサポートなしのフォローアップ診察が含まれます。
ラジャヴィティ病院のプロトコルに従った冠動脈バイパス移植術(CABG)を受けた患者に対する標準的な術後ケア。 ケアには、構造化された統合CR-ERASプログラムやテレナーシングサポートなしでの、日常的な医療・看護ケア、術後モニタリング、理学療法、薬剤管理、退院教育、および定期的なフォローアップが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CABG後の回復の質。
時間枠:手術後8週間まで
回復の質は、Quality of Recovery-15(QoR-15)質問票を用いて評価されます。これは、合計スコアが0から150の範囲の15項目からなる、妥当性が確認された術後回復評価ツールです。
この質問票は、身体的快適さ、情緒状態、心理的サポート、および身体的独立性を評価します。
スコアが高いほど、術後回復が良好であることを示します。
手術後8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:術前、ベースライン;手術の2週間前以内および手術直前に
セルフ・エフィカシーとは、冠動脈バイパス移植手術後の回復関連行動を管理する患者の自信を指します。 これは、心臓症状の管理と機能的活動の維持に対する自信を測定する検証済みの質問票である心臓セルフ・エフィカシー尺度を使用して評価されます。 総合スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど認識された心臓セルフ・エフィカシーが高いことを示します。
術前、ベースライン;手術の2週間前以内および手術直前に
機能的能力
時間枠:手術後最大8週間。
機能能力は、平坦な地面で6分間に歩行した距離(メートル)を測定する6分間歩行試験(6MWT)を用いて評価されます。 より長い歩行距離は、冠状動脈バイパス移植手術後の機能能力および術後回復が良好であることを示します。
手術後最大8週間。
肺機能
時間枠:ベースライン(術前、初期患者評価時);周術期(入院時);退院時(術後7日目)。
肺機能は、毎分リットルで測定されるピーク呼気流量(PEFR)を用いて評価されます。 PEFRは気道機能と呼吸筋の性能を反映し、冠動脈バイパス移植手術後の術後肺回復を評価するためによく使用されます。 PEFR値が高いほど、肺機能が良好であることを示します。
ベースライン(術前、初期患者評価時);周術期(入院時);退院時(術後7日目)。
人工呼吸器装着期間
時間枠:周術期。
術後の人工呼吸管理時間は、術後人工呼吸開始から抜管成功までの総時間(時間)として測定されます。 このアウトカムは、冠動脈バイパス手術後の早期術後呼吸回復を反映しています。 期間が短いほど呼吸回復が良好であることを示します。
周術期。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月22日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COA.No.MURA2025/476, 148/2568
  • TCTR20250915012 (レジストリ識別子:Thai Clinical Trials Registry)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的および機密性の考慮により、個人参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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