Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et genopretningsfremmende program hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi

5. februar 2026 opdateret af: Thanyaphat Chaisunthararat, Mahidol University

Effekterne af et genopretningsfremmende program på selveffektivitet, genopretningskvalitet og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår bypass-kirurgi

Patienter, der gennemgår bypass-kirurgi (CABG), oplever ofte fysiske begrænsninger, psykisk stress og udfordringer under genopretningen efter hospitalsudskrivelsen. Utilstrækkelig forberedelse og begrænset opfølgningsstøtte kan påvirke patienternes tillid til egenomsorg og den samlede genopretning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af et genopretningsfremmende program på selveffektivitet, genopretningskvalitet og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi.

Deltagerne vil modtage standard postoperativ pleje. Derudover vil deltagerne i interventionsgruppen modtage et genopretningsfremmende program leveret af sygeplejersker, som inkluderer struktureret uddannelse, vejledning om postoperativ aktivitet og symptomhåndtering samt opfølgningsstøtte efter udskrivelse.

Undersøgelsen vil vurdere ændringer i selveffektivitet, genopretningskvalitet og udvalgte kliniske resultater for at sammenligne genopretningen mellem deltagere, der modtager det genopretningsfremmende program, og dem, der modtager standardpleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en standardbehandling for patienter med fremskreden koronarsygdom. Selvom kirurgiske resultater er forbedret, oplever patienter ofte udfordringer i den postoperative genopretning, herunder reduceret fysisk kapacitet, forsinket funktionel genopretning, psykisk belastning og vanskeligheder med selvpleje efter hospitalsudskrivelse. Disse udfordringer kan bidrage til forlænget genopretning og suboptimale kliniske resultater.

Evidensbaserede tilgange som Hjerterehabilitering (CR) og Forbedret Genopretning Efter Hjertekirurgi (ERAS) har vist sig at støtte den postoperative genopretning. I rutinemæssig klinisk praksis er anvendelsen af disse tilgange dog ofte fragmenteret, og kontinuiteten i plejen efter udskrivelse forbliver begrænset. Især kan patienter modtage utilstrækkelig vejledning og støtte til at forbedre selvtillid og tillid til at håndtere genopretningen derhjemme.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et genopretningsfremmende program på selvtillid, genopretningskvalitet og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi. Det genopretningsfremmende program integrerer nøglekomponenter fra CR og ERAS-principper og leveres af sygeplejersker ved hjælp af en struktureret tilgang. Interventionen omfatter undervisning før udskrivelse, vejledning om postoperativ aktivitet og symptombekæmpelse samt opfølgende støtte efter udskrivelse via en tele-sygeplejeplatform. Denne tilgang er designet til at forbedre patienternes engagement i genopretningen og støtte kontinuiteten i plejen efter hospitalsudskrivelse.

Et kvasi-eksperimentelt design anvendes til at sammenligne resultater mellem patienter, der modtager standard postoperativ pleje, og dem, der modtager det genopretningsfremmende program udover standardplejen. Berettigede patienter tildeles enten en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe i henhold til studieprotokollen. Data indsamles på foruddefinerede tidspunkter for at evaluere ændringer i selvtillid, genopretningskvalitet og udvalgte kliniske resultater.

Selvtillid og genopretningskvalitet vurderes ved hjælp af validerede instrumenter, mens kliniske resultater hentes fra kliniske journaler og rutinemæssige vurderinger. Studiet fokuserer primært på at undersøge forskelle mellem grupper over tid og at udforske den potentielle rolle af et struktureret, sygeplejerskeledet genopretningsfremmende program i at støtte den postoperative genopretning efter CABG-kirurgi.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til evidens, der støtter integrerede genopretningsstrategier og tele-sygeplejetilgange i postoperativ hjertesygepleje, og kan informere udviklingen af strukturede sygeplejeinterventioner til at forbedre genopretningsresultater hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thailandske patienter, der gennemgår elektiv første gang on-pump koronar bypass-kirurgi (CABG) alene eller kombineret med klapskirurgi
  • Hvis alder >60 år, skal deltagerne bestå kognitiv screening ved hjælp af 6-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT)
  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse I-III
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >30%
  • Selvstændige i daglige aktiviteter og i stand til at udføre 6-minutters gangtest (6MWT)

Eksklusionskriterier:

  • Svære eller akutte komorbiditeter inden for 24 timer før operationen (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresvigt, akut myokardieinfarkt, svær arytmi)
  • Svære postoperative komplikationer eller ustabile vitale tegn (f.eks. større blødning, signifikant arytmi, emboli, behov for dialyse, ekstrakorporal membranoxygenation)
  • Handicap eller begrænset gang- eller mobilitet vurderet før hospitalsudskrivning
  • Fejl i ekstubation inden for 3 dage efter operation eller behov for reoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genopretningsfremmende program for CABG-patienter
Deltagere i denne arm modtager et integreret genopretningsfremmende program, der kombinerer hjerterehabilitering (CR) og forbedret genopretning efter hjertekirurgi (ERAS) ud over standard postoperativ pleje. Programmet omfatter struktureret undervisning, tidlig mobilisering, åndedrætsøvelser, symptomovertagelse og selvstyringsstøtte leveret af sygeplejersker gennem indlagte sessioner og en LINE Official Account efter udskrivelse. Interventionen har til formål at forbedre selveffektivitet, fremme funktionel genopretning og reducere postoperative komplikationer efter koronar bypass-kirurgi (CABG).
Et integreret genopretningsfremmende program, der kombinerer principperne for Hjerterehabilitering (CR) og Forbedret Genopretning Efter Hjertekirurgi (ERAS). Interventionen leveres af uddannede sygeplejersker og fysioterapeuter og består af tre faser: (1) præoperativ fase, der inkluderer patientundervisning, vejrtrækningsøvelser og psykologisk forberedelse; (2) postoperativ indlæggelsesfase, der inkluderer tidlig mobilisering, lungegenoptræning, symptomovervågning og individuel vejledning; og (3) efter-udskrivningsfase, der inkluderer ugentlig opfølgning, selvstyringsstøtte og fjernovervågning via LINE Official Account i seks uger. Programmet er designet til at forbedre selvtillid, fremme funktionel genopretning og reducere postoperative komplikationer efter CABG.
Aktiv komparator: Standard CABG-behandling
Deltagerne i denne arm modtager standard postoperativ pleje i henhold til hospitalsprotokoller for patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (CABG). Dette inkluderer rutinemæssig medicinsk og sygeplejepleje, sædvanlig postoperativ overvågning, udskrivningsvejledning og opfølgende aftaler uden det strukturelle integrerede Hjerterehabiliterings- og ERAS-program eller LINE-baseret støtte.
Standard postoperativ pleje for patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (CABG) i henhold til Rajavithi Hospitals protokoller. Plejen inkluderer rutinemæssig medicinsk og sygeplejemæssig pleje, postoperativ overvågning, fysioterapi, medicinhåndtering, udskrivningsvejledning og planlagte opfølgninger uden det strukturelle integrerede CR-ERAS-program eller tele-sygeplejestøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af genopretning efter CABG.
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen
Genopretningens kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet, et valideret instrument til postoperativ genopretning, der består af 15 punkter med en totalscore fra 0 til 150. Spørgeskemaet vurderer fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, psykologisk støtte og fysisk uafhængighed. Højere scorer indikerer bedre postoperativ genopretning.
op til 8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillid
Tidsramme: Præoperativ, baseline; inden for 2 uger før operation og umiddelbart før operation
Selv-effektivitet refererer til patientens tillid til at håndtere genopretningsrelaterede adfærdsmønstre efter koronar bypass-kirurgi. Det vil blive vurderet ved hjælp af Cardiac Self-Efficacy Scale, et valideret spørgeskema, der måler tillid til at håndtere hjertesymptomer og opretholde funktionelle aktiviteter. Samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større opfattet kardial selv-effektivitet.
Præoperativ, baseline; inden for 2 uger før operation og umiddelbart før operation
Funktionel kapacitet
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen.
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT), som måler den tilbagelagte distance i meter på en flad overflade over seks minutter. En længere gangdistance indikerer bedre funktionel kapacitet og postoperativ genopretning efter bypassoperation på kranspulsårerne.
op til 8 uger efter operationen.
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline (præoperativt, ved indledende patientvurdering); perioperativ periode (ved hospitalsindlæggelse); ved hospitalsudskrivelse (postoperativ dag 7).
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), målt i liter pr. minut. PEFR afspejler luftvejsfunktion og åndedrætsmuskelpræstation og bruges almindeligvis til at evaluere postoperativ lungegenopretning efter koronar bypass-kirurgi. Højere PEFR-værdier indikerer bedre lungefunktion.
Baseline (præoperativt, ved indledende patientvurdering); perioperativ periode (ved hospitalsindlæggelse); ved hospitalsudskrivelse (postoperativ dag 7).
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Perioperativ periode.
Varigheden af mekanisk ventilation vil blive målt som det samlede antal timer fra starten af postoperativ mekanisk ventilation indtil vellykket ekstubation. Dette resultat afspejler den tidlige postoperative respiratoriske restitution efter koronar bypass-kirurgi. Kortere varighed indikerer bedre respiratorisk restitution.
Perioperativ periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige hensyn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner