Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumista edistävän ohjelman vaikutukset sydämen ohitusleikkauksen potilailla

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Thanyaphat Chaisunthararat, Mahidol University

Toipumista edistävän ohjelman vaikutukset itseluottamukseen, toipumisen laatuun ja kliinisiin tuloksiin sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen potilailla

Potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG), kokevat usein fyysisiä rajoituksia, psykologista stressiä ja haasteita toipumisessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Riittämätön valmistautuminen ja rajattu seurantatuki voivat vaikuttaa potilaiden luottamukseen itsehoitoon ja kokonaistoipumiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toipumista edistävän ohjelman vaikutuksia itsehallintaan, toipumisen laatuun ja kliinisiin tuloksiin CABG-leikkaukseen osallistuvilla potilailla.

Osallistujat saavat standardia leikkauksen jälkeistä hoitoa. Lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat sairaanhoitajien tarjoaman toipumista edistävän ohjelman, joka sisältää jäsenneltyä koulutusta, ohjausta leikkauksen jälkeiseen toimintaan ja oireiden hallintaan sekä seurantatukea kotiutumisen jälkeen.

Tutkimus arvioi itsehallinnan, toipumisen laadun ja valittujen kliinisten tulosten muutoksia vertaillakseen toipumista niiden osallistujien välillä, jotka saavat toipumista edistävän ohjelman, ja niiden, jotka saavat standardia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronariputki-ohitusleikkaus (CABG) on vakiintunut hoitomuoto potilaille, joilla on edistynyt sepelvaltimotauti. Vaikka leikkauksen tulokset ovat parantuneet, potilaat kohtaavat usein haasteita leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana, mukaan lukien alentunut fyysinen kunto, viivästynyt toiminnallinen toipuminen, psyykkinen stressi ja vaikeudet itsehoidossa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Nämä haasteet voivat johtaa pitkittyneeseen toipumiseen ja alhaisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimusnäyttöön perustuvat lähestymistavat, kuten sydänkuntoutus ja tehostettu toipuminen sydänleikkauksen jälkeen (ERAS), ovat osoittautuneet tukemaan leikkauksen jälkeistä toipumista. Käytännön kliinisessä työssä näiden lähestymistapojen soveltaminen on kuitenkin usein hajanaista, ja hoidon jatkuvuus kotiuttamisen jälkeen on edelleen rajallista. Erityisesti potilaat saattavat saada riittämätöntä ohjausta ja tukea itseohjautuvuuden ja luottamuksen vahvistamiseksi toipumisen hallinnassa kotona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toipumista edistävän ohjelman vaikutuksia itseohjautuvuuteen, toipumisen laatuun ja kliinisiin tuloksiin CABG-leikkausta saavissa potilaissa. Toipumista edistävä ohjelma yhdistää sydänkuntoutuksen ja ERAS-periaatteiden keskeiset osa-alueet, ja se toteutetaan hoitajien toimesta jäsennellyllä lähestymistavalla. Interventio sisältää ennen kotiuttamista annettavan koulutuksen, ohjeita leikkauksen jälkeiseen toimintaan ja oireiden hallintaan sekä seurantatukea kotiuttamisen jälkeen telehoitopalvelun kautta. Tämä lähestymistapa on suunniteltu edistämään potilaiden sitoutumista toipumiseen ja tukemaan hoidon jatkuvuutta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Kvasi-kokeellista tutkimusasetelmaa käytetään vertailemaan tuloksia potilaiden välillä, jotka saavat vakioleikkauksen jälkeistä hoitoa, ja niiden välillä, jotka saavat toipumista edistävän ohjelman vakiohoidon lisäksi. Kelpoiset potilaat jaetaan joko kontrolliryhmään tai koehenkilöryhmään tutkimusprotokollan mukaisesti. Tietoja kerätään ennalta määritetyissä ajanjaksoissa itseohjautuvuuden, toipumisen laadun ja valittujen kliinisten tulosten muutosten arvioimiseksi.

Itseohjautuvuutta ja toipumisen laatua arvioidaan validoitujen mittareiden avulla, kun taas kliiniset tulokset saadaan kliinisistä asiakirjoista ja rutiiniarvioinneista. Tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella ryhmien välisiä eroja ajan kuluessa ja tutkita jäsennellyn, hoitajajohtoisen toipumista edistävän ohjelman mahdollista roolia CABG-leikkauksen jälkeisen toipumisen tukemisessa.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan lisää näyttöä integroitujen toipumisstrategioiden ja telehoitomenetelmien hyödyistä leikkauksen jälkeisessä sydänhoidossa, ja ne voivat auttaa kehittämään jäsenneltyjä hoitajavälitteisiä interventioita CABG-leikkausta saavien potilaiden toipumistulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thaimaalaiset potilaat, joille suoritetaan suunniteltu ensimmäinen pumpullinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) yksin tai yhdistettynä läppäleikkaukseen
  • Jos ikä >60 vuotta, osallistujien tulee läpäistä kognitiivinen seulonta käyttäen 6-kohtaista kognitiivisen heikentymisen testiä (6-CIT)
  • New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) toiminnallinen luokka I-III
  • Vasemman kammion poistoosuus (LVEF) >30%
  • Itsenäinen päivittäisissä toimissa ja kykenevä suorittamaan 6 minuutin kävelytestin (6MWT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat tai akuutit komorbiditeetit 24 tunnin sisällä ennen leikkausta (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, vakava arytmia)
  • Vakavat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai epävakaa elintoiminta (esim. suuri verenvuoto, merkittävä arytmia, embolia, dialyysitarve, ekstrakorporeaalinen membraanihapetus)
  • Vamma tai rajoitettu kävelykyky tai liikkuvuus arvioitu ennen sairaalasta kotiutumista
  • Intubaation poistaminen epäonnistuu 3 päivän sisällä leikkauksen jälkeen tai uudelleenleikkauksen tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toipumisen edistämisohjelma CABG-potilaille
Osallistujat tässä ryhmässä saavat integroidun toipumisen edistämisohjelman, joka yhdistää sydänsairauksien kuntoutuksen (CR) ja sydänleikkauksen jälkeisen parannetun toipumisen (ERAS) standardin leikkausjälkeisen hoidon lisäksi. Ohjelma sisältää jäsennellyn koulutuksen, varhaisen liikunnan aloittamisen, hengitysharjoitukset, oireiden seurannan ja itsehoitotuen, jota sairaanhoitajat antavat sairaalassa järjestettävien tapaamisten ja LINE Official Account -tilin kautta kotiutumisen jälkeen. Intervention tavoitteena on parantaa itseluottamusta, edistää toiminnallista toipumista ja vähentää leikkausjälkeisiä komplikaatioita sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Integroitu kuntoutusta edistävä ohjelma, joka yhdistää Sydänkuntoutuksen (CR) ja Sydänleikkauksen jälkeen tehostetun toipumisen (ERAS) periaatteet. Interventiota toteuttavat koulutetut sairaanhoitajat ja fysioterapeutit, ja se koostuu kolmesta vaiheesta: (1) preoperatiivinen vaihe sisältää potilaskoulutuksen, hengitysharjoitukset ja psykologisen valmistautumisen; (2) postoperatiivinen sairaalassa oleva vaihe sisältää varhaisen liikkeelle saamisen, keuhkokuntoutuksen, oireiden seurannan ja yksilöllisen ohjauksen; ja (3) sairaalasta kotiutumisen jälkeinen vaihe sisältää viikoittaisen seurannan, itsehoitotuen ja etäseurannan LINE Official Account -palvelun kautta kuuden viikon ajan. Ohjelma on suunniteltu parantamaan itseluottamusta, edistämään toiminnallista toipumista ja vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita CABG-leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Vakio CABG-hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa sairaalan protokollan mukaisesti sydämen ohitusleikkauksen (CABG) potilaille. Tämä sisältää rutiininomaisen lääketieteellisen ja hoitotyön, tavanomaisen leikkauksen jälkeisen seurannan, kotiutumisvalmennuksen ja seurantakäynnit ilman rakenteellista integroitua Sydänkuntoutusta ja ERAS-ohjelmaa tai LINE-pohjaista tukea.
Tavanomainen leikkauksen jälkeinen hoito potilaille, jotka käyvät läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) Rajavithi-sairaalan protokollien mukaisesti. Hoidossa sisältyy rutiininomainen lääketieteellinen ja hoitotyön hoito, leikkauksen jälkeinen seuranta, fysioterapia, lääkkeiden hallinta, kotiutusohjeistus ja suunniteltu seuranta ilman rakenteellista integroitua CR-ERAS-ohjelmaa tai telehoitotukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipuminen sydänohitusleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu arvioidaan käyttämällä Quality of Recovery-15 (QoR-15) kyselylomaketta, joka on validoitu leikkauksen jälkeisen toipumisen mittari. Se koostuu 15:stä osasta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150. Kyselylomake arvioi fyysistä mukavuutta, tunnetilaa, psykologista tukea ja fyysistä itsenäisyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetekoisuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, perustaso; 2 viikon sisällä ennen leikkausta ja välittömästi ennen leikkausta
Itsevarmuus viittaa potilaan luottamukseen toipumiseen liittyvien käyttäytymismallien hallinnassa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Sitä arvioidaan käyttämällä Sydän-itsevarmuus-asteikkoa, joka on validoitu kyselylomake, joka mittaa luottamusta sydänoireiden hallintaan ja toiminnallisten aktiviteettien ylläpitoon. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sydän-itsevarmuutta.
Preoperatiivinen, perustaso; 2 viikon sisällä ennen leikkausta ja välittömästi ennen leikkausta
Toimintakyky
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä 6-minuuttin kävelytestiä (6MWT), joka mittaa kuudessa minuutissa tasaisella pinnalla käveltyä matkaa metreinä. Suurempi kävelymatka osoittaa parempaa toimintakykyä ja leikkauksen jälkeistä toipumista sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: Perusarvo (leikkaukseen edeltävä, potilaan alustavassa arvioinnissa); leikkauksen ajanjakso (sairaalahoitoon otettaessa); sairaalasta kotiutuessa (leikkauksen jälkeinen päivä 7).
Keuhkotoimintaa arvioidaan käyttämällä maksiminen uloshengitysvirtausnopeutta (PEFR), mitattuna litroina minuutissa. PEFR heijastaa hengitysteiden toimintaa ja hengityslihasten suorituskykyä ja sitä käytetään yleisesti arvioimaan postoperatiivista keuhkojen toipumista sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Korkeammat PEFR-arvot osoittavat parempaa keuhkotoimintaa.
Perusarvo (leikkaukseen edeltävä, potilaan alustavassa arvioinnissa); leikkauksen ajanjakso (sairaalahoitoon otettaessa); sairaalasta kotiutuessa (leikkauksen jälkeinen päivä 7).
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso.
Mekaanisen hengityksen kesto mitataan kokonaistuntimääränä, joka lasketaan postoperatiivisen mekaanisen hengityksen aloituksesta onnistuneeseen ekstubaatioon asti. Tämä lopputulos heijastaa varhaista postoperatiivista hengityselinten toipumista sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Lyhyempi kesto osoittaa parempaa hengityselinten toipumista.
Perioperatiivinen ajanjakso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksilöllisiä tietoja ei jaeta eettisten ja luottamuksellisten näkökohtien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa