Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et rehabiliteringsfremmende program for pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi

5. februar 2026 oppdatert av: Thanyaphat Chaisunthararat, Mahidol University

Effekten av et oppfølgingsprogram som fremmer rekonvalesens på selvfølelse, kvaliteten på rekonvalesensen og kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon

Pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi (CABG) opplever ofte fysiske begrensninger, psykologisk stress og utfordringer under rekonvalesens etter utskrivelse fra sykehuset. Utilstrekkelig forberedelse og begrenset oppfølgingsstøtte kan påvirke pasientenes selvtillit i egenomsorg og generell rekonvalesens.

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av et rekonvalesensfremmende program på selvopplevd mestring, rekonvalesenskvalitet og kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi.

Deltakere vil motta standard postoperativ behandling. I tillegg vil deltakere i intervensjonsgruppen motta et rekonvalesensfremmende program levert av sykepleiere, som inkluderer strukturert opplæring, veiledning i postoperativ aktivitet og symptomhåndtering, samt oppfølgingsstøtte etter utskrivelse.

Studien vil vurdere endringer i selvopplevd mestring, rekonvalesenskvalitet og utvalgte kliniske utfall for å sammenligne rekonvalesens mellom deltakere som mottar det rekonvalesensfremmende programmet og de som mottar standard behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en standardbehandling for pasienter med avansert koronarsykdom. Selv om kirurgiske resultater har forbedret seg, opplever pasienter ofte utfordringer i postoperativ rekonvalesens, inkludert redusert fysisk kapasitet, forsinket funksjonell gjenoppretting, psykologisk belastning og vanskeligheter med egenomsorg etter utskrivelse fra sykehuset. Disse utfordringene kan bidra til forlenget rekonvalesens og suboptimale kliniske resultater.

Evidensbaserte tilnærminger som hjerterehabilitering (CR) og forbedret rekonvalesens etter hjertekirurgi (ERAS) har vist seg å støtte postoperativ rekonvalesens. Imidlertid er anvendelsen av disse tilnærmingene ofte fragmentert i rutinemessig klinisk praksis, og kontinuitet i omsorgen etter utskrivelse forblir begrenset. Spesielt kan pasienter få utilstrekkelig veiledning og støtte for å styrke selveffektivitet og tillit til å håndtere rekonvalesensen hjemme.

Denne studien har som mål å evaluere effektene av et rekonvalesensfremmende program på selveffektivitet, rekonvalesenskvalitet og kliniske resultater hos pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi. Rekonvalesensfremmende program integrerer nøkkelkomponenter fra CR og ERAS-prinsipper og leveres av sykepleiere ved hjelp av en strukturert tilnærming. Intervensjonen inkluderer opplæring før utskrivelse, veiledning i postoperativ aktivitet og symptombedring, og oppfølging etter utskrivelse gjennom en tele-sykepleieplattform. Denne tilnærmingen er utformet for å styrke pasienters engasjement i rekonvalesens og støtte kontinuitet i omsorgen utover sykehusutskrivelse.

En kvasi-eksperimentell design brukes for å sammenligne resultater mellom pasienter som mottar standard postoperativ omsorg og de som mottar det rekonvalesensfremmende programmet i tillegg til standard omsorg. Aktuelle pasienter tilordnes enten en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe i henhold til studiens protokoll. Data samles inn på forhåndsdefinerte tidspunkt for å evaluere endringer i selveffektivitet, rekonvalesenskvalitet og utvalgte kliniske resultater.

Selveffektivitet og rekonvalesenskvalitet vurderes ved hjelp av validerte instrumenter, mens kliniske resultater hentes fra kliniske journaler og rutinemessige vurderinger. Studiens hovedfokus er å undersøke forskjeller mellom grupper over tid og å utforske den potensielle rollen til et strukturert, sykepleierledet rekonvalesensfremmende program for å støtte postoperativ rekonvalesens etter CABG-kirurgi.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidens som støtter integrerte rekonvalesensstrategier og tele-sykepleietilnærminger i postoperativ hjerteomsorg, og kan bidra til utviklingen av strukturerte sykepleieintervensjoner for å forbedre rekonvalesensresultater hos pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thai-pasienter som gjennomgår elektiv første gangs koronar bypasskirurgi (CABG) med hjertelungemaskin alene eller kombinert med klaffekirurgi
  • Hvis alder >60 år, må deltakerne bestå kognitiv screening ved bruk av 6-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT)
  • New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse I-III
  • Venstre ventrikkelfraksjon (LVEF) >30%
  • Uavhengige i daglige aktiviteter og i stand til å utføre 6-minutters gangtest (6MWT)

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige eller akutte komorbiditeter innen 24 timer før operasjon (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresvikt, akutt hjerteinfarkt, alvorlig arytmi)
  • Alvorlige postoperative komplikasjoner eller ustabile vitale tegn (f.eks. større blødning, signifikant arytmi, emboli, behov for dialyse, ekstrakorporal membranoksygenering)
  • Funksjonshemming eller begrenset gangfunksjon eller mobilitet vurdert før utskrivning fra sykehuset
  • Feil ved ekstubasjon innen 3 dager etter operasjon eller behov for reoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Recovery Promotion Program for CABG-pasienter
Deltakere i denne gruppen mottar et integrert rehabiliteringsfremmende program som kombinerer hjerterehabilitering (CR) og forbedret rekonvalesens etter hjertekirurgi (ERAS) i tillegg til standard postoperativ behandling.
Programmet inkluderer strukturert opplæring, tidlig mobilisering, pusteøvelser, symptomovervåkning og støtte til selvadministrasjon levert av sykepleiere gjennom inneliggende økter og en LINE Official Account etter utskrivelse.
Intervensjonen har som mål å øke mestringstro, fremme funksjonell rehabilitering og redusere postoperative komplikasjoner etter koronar bypass-operasjon (CABG).
Et integrert rehabiliteringsfremmende program som kombinerer prinsipper fra Hjerterehabilitering (HR) og Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS). Intervensjonen leveres av trente sykepleiere og fysioterapeuter og består av tre faser: (1) preoperativ fase som inkluderer pasientopplæring, pustøvelser og psykologisk forberedelse; (2) postoperativ inneliggende fase som inkluderer tidlig mobilisering, lungegjenopptrening, symptomovervåking og individuell veiledning; og (3) post-utskrivningsfase som inkluderer ukentlig oppfølging, selvstyrets støtte og fjernovervåking via LINE Official Account i seks uker. Programmet er designet for å øke selveffektivitet, fremme funksjonell rehabilitering og redusere postoperative komplikasjoner etter CABG.
Aktiv komparator: Standard CABG-behandling
Deltakere i denne armen mottar standard postoperativ behandling i henhold til sykehusprotokoller for pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG). Dette inkluderer rutinemessig medisinsk og sykepleiemessig omsorg, vanlig postoperativ overvåking, utskrivningsveiledning og oppfølgingstimer uten det strukturerte integrerte kardiologisk rehabiliterings- og ERAS-programmet eller LINE-basert støtte.
Standard postoperativ behandling for pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG) i henhold til Rajavithi Hospitals protokoller. Behandlingen inkluderer rutinemessig medisinsk og sykepleie, postoperativ overvåking, fysioterapi, medikamenthåndtering, utskrivningsundervisning og planlagte oppfølgingskontroller uten det strukturerte integrerte CR-ERAS-programmet eller tele-sykepleiestøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på rekonvalesens etter CABG.
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjon
Kvaliteten på bedringen vil bli vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjemaet, et validert instrument for postoperativ bedring som består av 15 elementer med en totalscore fra 0 til 150. Spørreskjemaet vurderer fysisk komfort, emosjonell tilstand, psykologisk støtte og fysisk uavhengighet. Høyere scorer indikerer bedre postoperativ bedring.
opptil 8 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: Preoperativ, baseline; innen 2 uker før operasjon og umiddelbart før operasjon
Selveffektivitet refererer til pasientens tillit til å håndtere atferd relatert til rehabilitering etter bypassoperasjon i kransarteriene. Det vil bli vurdert ved bruk av Cardiac Self-Efficacy Scale, et validert spørreskjema som måler tillit til å håndtere hjerterelaterte symptomer og opprettholde funksjonelle aktiviteter. Totalscore varierer fra 0 til 56, hvor høyere score indikerer større opplevd hjerterelatert selveffektivitet.
Preoperativ, baseline; innen 2 uker før operasjon og umiddelbart før operasjon
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjonen.
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT), som måler distansen gått i meter på et flatt underlag over seks minutter. Større gangavstand indikerer bedre funksjonell kapasitet og postoperativ bedring etter bypassoperasjon i kransarteriene.
opptil 8 uker etter operasjonen.
Lungefunksjon
Tidsramme: Baseline (preoperativt, ved første pasientvurdering); perioperativ periode (ved sykehusinnleggelse); ved sykehusutskrivelse (postoperativ dag 7).
Lungefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), målt i liter per minutt. PEFR reflekterer luftveisfunksjon og respirasjonsmuskelprestasjon og brukes vanligvis til å evaluere postoperativ lungegjenvinning etter koronar bypass-kirurgi. Høyere PEFR-verdier indikerer bedre lungefunksjon.
Baseline (preoperativt, ved første pasientvurdering); perioperativ periode (ved sykehusinnleggelse); ved sykehusutskrivelse (postoperativ dag 7).
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Perioperativ periode.
Varighet av mekanisk ventilasjon vil bli målt som det totale antall timer fra oppstart av postoperativ mekanisk ventilasjon til vellykket ekstubasjon. Dette utfallet reflekterer tidlig postoperativ respirasjonsgjenopprettelse etter koronar bypass-operasjon. Kortere varighet indikerer bedre respirasjonsgjenopprettelse.
Perioperativ periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske og konfidensielle hensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere