Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een Herstelbevorderend Programma bij Patiënten die een CABG-operatie Ondergaan

5 februari 2026 bijgewerkt door: Thanyaphat Chaisunthararat, Mahidol University

De effecten van een herstelbevorderend programma op zelfeffectiviteit, kwaliteit van herstel en klinische uitkomsten bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan, ervaren vaak fysieke beperkingen, psychologische stress en uitdagingen tijdens het herstel na ontslag uit het ziekenhuis. Onvoldoende voorbereiding en beperkte nazorg kunnen het zelfvertrouwen van patiënten in zelfzorg en het algehele herstel beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om de effecten van een herstelbevorderend programma te evalueren op zelfeffectiviteit, kwaliteit van herstel en klinische uitkomsten bij patiënten die een CABG-operatie ondergaan.

Deelnemers ontvangen standaard postoperatieve zorg. Daarnaast ontvangen deelnemers in de interventiegroep een herstelbevorderend programma aangeboden door verpleegkundigen, dat gestructureerde educatie, begeleiding bij postoperatieve activiteit en symptoombeheer, en nazorg na ontslag omvat.

De studie zal veranderingen in zelfeffectiviteit, kwaliteit van herstel en geselecteerde klinische uitkomsten beoordelen om het herstel te vergelijken tussen deelnemers die het herstelbevorderend programma ontvangen en degenen die standaardzorg ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypassoperatie (CABG) is een standaardbehandeling voor patiënten met gevorderde coronaire hartziekte. Hoewel de chirurgische resultaten zijn verbeterd, ervaren patiënten vaak uitdagingen tijdens het postoperatieve herstel, waaronder verminderde fysieke capaciteit, vertraagd functioneel herstel, psychologische stress en moeilijkheden bij zelfmanagement na ontslag uit het ziekenhuis. Deze uitdagingen kunnen bijdragen aan een verlengd herstel en suboptimale klinische resultaten.

Op bewijs gebaseerde benaderingen zoals Hartrevalidatie (CR) en Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS) hebben aangetoond het postoperatieve herstel te ondersteunen. In de routinematige klinische praktijk is de toepassing van deze benaderingen echter vaak gefragmenteerd, en de continuïteit van zorg na ontslag blijft beperkt. In het bijzonder kunnen patiënten onvoldoende begeleiding en ondersteuning krijgen om zelfeffectiviteit en vertrouwen in het beheren van herstel thuis te vergroten.

Deze studie heeft tot doel de effecten van een herstelbevorderend programma te evalueren op zelfeffectiviteit, kwaliteit van herstel en klinische resultaten bij patiënten die een CABG-operatie ondergaan. Het herstelbevorderend programma integreert belangrijke componenten van CR- en ERAS-principes en wordt uitgevoerd door verpleegkundigen met een gestructureerde aanpak. De interventie omvat voorlichting voor ontslag, begeleiding bij postoperatieve activiteit en symptoombeheer, en follow-up ondersteuning na ontslag via een tele-verpleegkundig platform. Deze aanpak is ontworpen om de betrokkenheid van patiënten bij herstel te vergroten en continuïteit van zorg na ziekenhuisontslag te ondersteunen.

Een quasi-experimenteel ontwerp wordt gebruikt om resultaten te vergelijken tussen patiënten die standaard postoperatieve zorg ontvangen en patiënten die naast standaardzorg het herstelbevorderend programma ontvangen. In aanmerking komende patiënten worden volgens het studieprotocol toegewezen aan een controlegroep of een experimentele groep. Gegevens worden verzameld op vooraf bepaalde tijdstippen om veranderingen in zelfeffectiviteit, kwaliteit van herstel en geselecteerde klinische resultaten te evalueren.

Zelfeffectiviteit en kwaliteit van herstel worden beoordeeld met gevalideerde instrumenten, terwijl klinische resultaten worden verkregen uit klinische dossiers en routinematige beoordelingen. De primaire focus van de studie is om verschillen tussen groepen in de tijd te onderzoeken en de potentiële rol van een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid herstelbevorderend programma te verkennen ter ondersteuning van postoperatief herstel na CABG-chirurgie.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan bewijs ter ondersteuning van geïntegreerde herstelstrategieën en tele-verpleegkundige benaderingen in postoperatieve hartzorg, en kunnen de ontwikkeling van gestructureerde verpleegkundige interventies informeren om herstelresultaten te verbeteren bij patiënten die een CABG-operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thaise patiënten die een electieve eerste keer on-pump coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan, alleen of gecombineerd met een klepoperatie
  • Als de leeftijd >60 jaar is, moeten deelnemers cognitieve screening doorstaan met behulp van de 6-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT)
  • New York Heart Association (NYHA) functionele klasse I-III
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) >30%
  • Onafhankelijk in activiteiten van het dagelijks leven en in staat om de 6-minuten wandeltest (6MWT) uit te voeren

Exclusiecriteria:

  • Ernstige of acute comorbiditeiten binnen 24 uur vóór de operatie (bijv. chronische obstructieve longziekte, nierfalen, acuut myocardinfarct, ernstige aritmie)
  • Ernstige postoperatieve complicaties of instabiele vitale functies (bijv. grote bloeding, significante aritmie, embolie, behoefte aan dialyse, extracorporele membraanoxygenatie)
  • Beperkingen in mobiliteit of beperkt lopen beoordeeld vóór ontslag uit het ziekenhuis
  • Falen van extubatie binnen 3 dagen na de operatie of noodzaak voor reoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herstelbevorderingsprogramma voor CABG-patiënten
Deelnemers in deze groep ontvangen een geïntegreerd herstelbevorderingsprogramma dat Hartrevalidatie (CR) en Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS) combineert, naast de standaard postoperatieve zorg. Het programma omvat gestructureerde educatie, vroege mobilisatie, ademhalingsoefeningen, symptoommonitoring en zelfmanagementondersteuning, aangeboden door verpleegkundigen via ziekenhuissessies en een LINE Official Account na ontslag. De interventie heeft tot doel zelfeffectiviteit te vergroten, functioneel herstel te bevorderen en postoperatieve complicaties na coronaire bypasschirurgie (CABG) te verminderen.
Gedragsmatig: Herstelbevorderingsprogramma voor CABG-patiënten
Een geïntegreerd herstelbevorderingsprogramma dat de principes van Hartrevalidatie (HR) en Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS) combineert. De interventie wordt uitgevoerd door opgeleide verpleegkundigen en fysiotherapeuten en bestaat uit drie fasen: (1) preoperatieve fase met patiëntenvoorlichting, ademhalingsoefeningen en psychologische voorbereiding; (2) postoperatieve ziekenhuisfase met vroege mobilisatie, longrevalidatie, symptoommonitoring en individuele begeleiding; en (3) post-ontslagfase met wekelijkse follow-up, zelfmanagementondersteuning en remote monitoring via LINE Official Account gedurende zes weken. Het programma is ontworpen om zelfeffectiviteit te vergroten, functioneel herstel te bevorderen en postoperatieve complicaties na CABG te verminderen.
Actieve vergelijker: Standaard CABG-zorg
Deelnemers in deze arm ontvangen standaard postoperatieve zorg volgens ziekenhuisprotocollen voor patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan. Dit omvat routinematige medische en verpleegkundige zorg, gebruikelijke postoperatieve monitoring, ontslagvoorlichting en vervolgafspraken zonder het gestructureerde geïntegreerde Hartrevalidatie- en ERAS-programma of LINE-ondersteuning.
Ander: Standaard postoperatieve CABG-zorg
Standaard postoperatieve zorg voor patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan volgens de protocollen van het Rajavithi-ziekenhuis. De zorg omvat routine medische en verpleegkundige zorg, postoperatieve monitoring, fysiotherapie, medicatiebeheer, ontslagvoorlichting en geplande follow-up zonder het gestructureerde geïntegreerde CR-ERAS-programma of tele-verpleegkundige ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel na CABG.
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie
De kwaliteit van herstel wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst, een gevalideerd instrument voor postoperatief herstel dat bestaat uit 15 items met een totaalscore variërend van 0 tot 150. De vragenlijst beoordeelt fysiek comfort, emotionele toestand, psychologische ondersteuning en fysieke onafhankelijkheid. Hogere scores duiden op beter postoperatief herstel.
tot 8 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Preoperatief, basislijn; binnen 2 weken voor de operatie en vlak voor de operatie
Zelfeffectiviteit verwijst naar het vertrouwen van de patiënt in het beheren van herstelgerelateerd gedrag na een coronaire bypassoperatie. Dit wordt beoordeeld met behulp van de Cardiac Self-Efficacy Scale, een gevalideerde vragenlijst die het vertrouwen meet in het beheren van cardiale symptomen en het onderhouden van functionele activiteiten. De totaalscores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores een grotere waargenomen cardiale zelfeffectiviteit aangeven.
Preoperatief, basislijn; binnen 2 weken voor de operatie en vlak voor de operatie
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie.
De functionele capaciteit wordt beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest (6MWT), die de afstand meet die in meters op een vlakke ondergrond wordt gelopen gedurende zes minuten. Een grotere loopafstand duidt op een betere functionele capaciteit en postoperatief herstel na een coronaire bypassoperatie.
tot 8 weken na de operatie.
Longfunctie
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief, bij de eerste patiëntenbeoordeling); perioperatieve periode (bij ziekenhuisopname); bij ziekenhuisontslag (postoperatieve dag 7).
De longfunctie wordt beoordeeld met behulp van de piek expiratoire flow (PEFR), gemeten in liters per minuut. PEFR weerspiegelt de luchtwegfunctie en de prestaties van de ademhalingsspieren en wordt vaak gebruikt om het postoperatieve longherstel na een coronaire bypassoperatie te evalueren. Hogere PEFR-waarden duiden op een betere longfunctie.
Baseline (preoperatief, bij de eerste patiëntenbeoordeling); perioperatieve periode (bij ziekenhuisopname); bij ziekenhuisontslag (postoperatieve dag 7).
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Perioperatieve periode.
De duur van mechanische beademing wordt gemeten als het totale aantal uren vanaf de start van postoperatieve mechanische beademing tot succesvolle extubatie. Deze uitkomst weerspiegelt het vroege postoperatieve herstel van de ademhaling na een coronaire bypassoperatie. Een kortere duur duidt op een beter herstel van de ademhaling.
Perioperatieve periode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

The Princess Mantarop Kamalas Foundation, The Nurses' Association of Thailand
Ramathibodi School of Nursing, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COA.No.MURA2025/476, 148/2568
  • TCTR20250915012 (Register-ID: Thai Clinical Trials Registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege ethische en vertrouwelijkheidsredenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren