Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines Genesungsförderungsprogramms bei Patienten nach einer Bypass-Operation

5. Februar 2026 aktualisiert von: Thanyaphat Chaisunthararat, Mahidol University

Die Auswirkungen eines genesungsfördernden Programms auf Selbstwirksamkeit, Genesungsqualität und klinische Ergebnisse bei Patienten nach Koronararterien-Bypass-Operation

Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, erleben oft körperliche Einschränkungen, psychischen Stress und Herausforderungen während der Genesung nach der Krankenhausentlassung. Unzureichende Vorbereitung und begrenzte Nachsorgeunterstützung können das Vertrauen der Patienten in die Selbstfürsorge und die allgemeine Genesung beeinträchtigen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines genesungsfördernden Programms auf die Selbstwirksamkeit, die Qualität der Genesung und die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer CABG-Operation unterziehen, zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige postoperative Versorgung. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer in der Interventionsgruppe ein genesungsförderndes Programm, das von Krankenschwestern bereitgestellt wird und strukturierte Schulungen, Anleitungen zur postoperativen Aktivität und Symptommanagement sowie Nachsorgeunterstützung nach der Entlassung umfasst.

Die Studie wird Veränderungen der Selbstwirksamkeit, der Genesungsqualität und ausgewählter klinischer Ergebnisse bewerten, um die Genesung zwischen Teilnehmern, die das genesungsfördernde Programm erhalten, und denen, die Standardversorgung erhalten, zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist eine Standardbehandlung für Patienten mit fortgeschrittener koronarer Herzkrankheit. Obwohl die chirurgischen Ergebnisse sich verbessert haben, erleben Patienten häufig Herausforderungen während der postoperativen Genesung, einschließlich reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit, verzögerter funktioneller Erholung, psychischer Belastung und Schwierigkeiten beim Selbstmanagement nach der Krankenhausentlassung. Diese Herausforderungen können zu einer verlängerten Genesung und suboptimalen klinischen Ergebnissen beitragen.

Evidenzbasierte Ansätze wie kardiologische Rehabilitation (CR) und Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS) haben sich als wirksam erwiesen, um die postoperative Genesung zu unterstützen. In der routinemäßigen klinischen Praxis ist die Anwendung dieser Ansätze jedoch oft fragmentiert, und die Kontinuität der Versorgung nach der Entlassung bleibt begrenzt. Insbesondere erhalten Patienten möglicherweise unzureichende Anleitung und Unterstützung, um die Selbstwirksamkeit und das Vertrauen in die Bewältigung der Genesung zu Hause zu stärken.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines genesungsfördernden Programms auf die Selbstwirksamkeit, die Qualität der Genesung und die klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer CABG-Operation unterziehen, zu bewerten. Das genesungsfördernde Programm integriert Schlüsselkomponenten der CR- und ERAS-Prinzipien und wird von Pflegekräften nach einem strukturierten Ansatz durchgeführt. Die Intervention umfasst Aufklärung vor der Entlassung, Anleitung zur postoperativen Aktivität und Symptommanagement sowie Nachbetreuung nach der Entlassung über eine Tele-Pflege-Plattform. Dieser Ansatz soll das Engagement der Patienten in der Genesung fördern und die Kontinuität der Versorgung über die Krankenhausentlassung hinaus unterstützen.

Ein quasi-experimentelles Design wird verwendet, um die Ergebnisse zwischen Patienten, die eine Standard-Nachsorge erhalten, und Patienten, die zusätzlich zur Standard-Nachsorge das genesungsfördernde Programm erhalten, zu vergleichen. Berechtigte Patienten werden gemäß Studienprotokoll entweder einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe zugewiesen. Daten werden zu vordefinierten Zeitpunkten erhoben, um Veränderungen in der Selbstwirksamkeit, der Genesungsqualität und ausgewählten klinischen Ergebnissen zu bewerten.

Selbstwirksamkeit und Genesungsqualität werden mit validierten Instrumenten bewertet, während klinische Ergebnisse aus klinischen Aufzeichnungen und routinemäßigen Beurteilungen gewonnen werden. Der Hauptfokus der Studie liegt darauf, Unterschiede zwischen den Gruppen im Zeitverlauf zu untersuchen und die potenzielle Rolle eines strukturierten, pflegegeleiteten genesungsfördernden Programms bei der Unterstützung der postoperativen Genesung nach CABG-Operationen zu erforschen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Evidenz für integrierte Genesungsstrategien und Tele-Pflege-Ansätze in der postoperativen Herzversorgung beitragen und können die Entwicklung strukturierter Pflegeinterventionen zur Verbesserung der Genesungsergebnisse bei Patienten, die sich einer CABG-Operation unterziehen, informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische Patienten, die sich einer elektiven erstmaligen Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit Herz-Lungen-Maschine allein oder in Kombination mit einer Klappenoperation unterziehen
  • Wenn das Alter >60 Jahre beträgt, müssen die Teilnehmer ein kognitives Screening mit dem 6-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT) bestehen
  • Funktionelle Klasse I-III der New York Heart Association (NYHA)
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >30%
  • Unabhängig in den Aktivitäten des täglichen Lebens und in der Lage, den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder akute Begleiterkrankungen innerhalb von 24 Stunden vor der Operation (z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Nierenversagen, akuter Myokardinfarkt, schwere Arrhythmie)
  • Schwere postoperative Komplikationen oder instabile Vitalzeichen (z.B. größere Blutung, signifikante Arrhythmie, Embolie, Notwendigkeit einer Dialyse, extrakorporale Membranoxygenierung)
  • Behinderung oder eingeschränkte Gehfähigkeit oder Mobilität, die vor der Krankenhausentlassung beurteilt wurde
  • Misslingen der Extubation innerhalb von 3 Tagen nach der Operation oder Notwendigkeit einer Reoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erholungsförderprogramm für CABG-Patienten
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein integriertes Genesungsförderungsprogramm, das kardiologische Rehabilitation (CR) und Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS) kombiniert, zusätzlich zur Standardnachsorge. Das Programm umfasst strukturierte Schulungen, frühe Mobilisierung, Atemübungen, Symptomüberwachung und Selbstmanagement-Unterstützung, die von Krankenschwestern durch Krankenhaussitzungen und ein LINE Official Account nach der Entlassung vermittelt werden. Die Intervention zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit zu steigern, die funktionelle Genesung zu fördern und postoperative Komplikationen nach einer koronaren Bypass-Operation (CABG) zu reduzieren.
Ein integriertes Genesungsförderungsprogramm, das die Prinzipien der kardiologischen Rehabilitation (CR) und des Enhanced Recovery After Cardiac Surgery (ERAS) kombiniert. Die Intervention wird von geschulten Pflegekräften und Physiotherapeuten durchgeführt und besteht aus drei Phasen: (1) präoperative Phase einschließlich Patientenaufklärung, Atemübungen und psychologischer Vorbereitung; (2) postoperative stationäre Phase einschließlich früher Mobilisierung, pulmonaler Rehabilitation, Symptomüberwachung und individueller Anleitung; und (3) Phase nach der Entlassung einschließlich wöchentlicher Nachsorge, Unterstützung des Selbstmanagements und Fernüberwachung über ein LINE Official Account für sechs Wochen. Das Programm ist darauf ausgelegt, die Selbstwirksamkeit zu steigern, die funktionelle Genesung zu fördern und postoperative Komplikationen nach einer Bypass-Operation zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Standard-CABG-Versorgung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten gemäß den Krankenhausprotokollen für Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation (CABG) unterziehen, eine Standardnachsorge. Dies umfasst routinemäßige medizinische und pflegerische Betreuung, die übliche postoperative Überwachung, Entlassungsaufklärung und Nachsorgetermine ohne das strukturierte integrierte Programm für kardiologische Rehabilitation und ERAS oder LINE-basierte Unterstützung.
Standard postoperative Versorgung für Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) gemäß den Protokollen des Rajavithi-Krankenhauses. Die Versorgung umfasst routinemäßige medizinische und pflegerische Betreuung, postoperative Überwachung, Physiotherapie, Medikamentenmanagement, Entlassungsberatung und geplante Nachsorgetermine ohne das strukturierte integrierte CR-ERAS-Programm oder Tele-Pflege-Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Genesung nach CABG.
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation
Die Qualität der Genesung wird mithilfe des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogens bewertet, einem validierten Instrument zur postoperativen Genesung, das aus 15 Items besteht und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 150 aufweist. Der Fragebogen bewertet körperlichen Komfort, emotionalen Zustand, psychologische Unterstützung und körperliche Unabhängigkeit. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere postoperative Genesung hin.
bis zu 8 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Präoperativ, Ausgangswert; innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und unmittelbar vor der Operation
Selbstwirksamkeit bezieht sich auf das Vertrauen des Patienten in die Bewältigung genesungsbezogener Verhaltensweisen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation. Sie wird mithilfe der Cardiac Self-Efficacy Scale bewertet, einem validierten Fragebogen, der das Vertrauen in die Bewältigung kardialer Symptome und die Aufrechterhaltung funktionaler Aktivitäten misst. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene kardiale Selbstwirksamkeit anzeigen.
Präoperativ, Ausgangswert; innerhalb von 2 Wochen vor der Operation und unmittelbar vor der Operation
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation.
Die funktionelle Kapazität wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet, der die in sechs Minuten auf einer ebenen Fläche zurückgelegte Strecke in Metern misst. Eine größere Gehstrecke deutet auf eine bessere funktionelle Kapazität und postoperative Genesung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation hin.
bis zu 8 Wochen nach der Operation.
Lungenfunktion
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, bei der initialen Patientenbeurteilung); perioperative Periode (bei Krankenhausaufnahme); bei Krankenhausentlassung (postoperativer Tag 7).
Die Lungenfunktion wird anhand der Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) bewertet, gemessen in Litern pro Minute. PEFR spiegelt die Atemwegsfunktion und die Leistung der Atemmuskulatur wider und wird häufig zur Bewertung der postoperativen Lungenregeneration nach einer Koronararterien-Bypass-Operation eingesetzt. Höhere PEFR-Werte deuten auf eine bessere Lungenfunktion hin.
Baseline (präoperativ, bei der initialen Patientenbeurteilung); perioperative Periode (bei Krankenhausaufnahme); bei Krankenhausentlassung (postoperativer Tag 7).
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Perioperative Phase.
Die Dauer der mechanischen Beatmung wird als Gesamtzahl der Stunden vom Beginn der postoperativen mechanischen Beatmung bis zur erfolgreichen Extubation gemessen. Dieses Ergebnis spiegelt die frühe postoperative Atemwegserholung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation wider. Eine kürzere Dauer zeigt eine bessere Atemwegserholung an.
Perioperative Phase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Vertraulichkeitsgründen nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren