Efectos de un Programa de Promoción de la Recuperación en Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass Coronario (CABG)
Los Efectos de un Programa de Promoción de la Recuperación en la Autoeficacia, la Calidad de la Recuperación y los Resultados Clínicos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria
Los pacientes que se someten a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) a menudo experimentan limitaciones físicas, estrés psicológico y desafíos durante la recuperación tras el alta hospitalaria. Una preparación inadecuada y un apoyo de seguimiento limitado pueden afectar la confianza de los pacientes en el autocuidado y la recuperación general.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa de promoción de la recuperación en la autoeficacia, la calidad de la recuperación y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía de CABG.
Los participantes recibirán atención postoperatoria estándar. Además, los participantes del grupo de intervención recibirán un programa de promoción de la recuperación proporcionado por enfermeras, que incluye educación estructurada, orientación sobre actividad postoperatoria y manejo de síntomas, y apoyo de seguimiento tras el alta.
El estudio evaluará los cambios en la autoeficacia, la calidad de la recuperación y los resultados clínicos seleccionados para comparar la recuperación entre los participantes que reciben el programa de promoción de la recuperación y aquellos que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de bypass coronario (CABG) es un tratamiento estándar para pacientes con enfermedad arterial coronaria avanzada. Aunque los resultados quirúrgicos han mejorado, los pacientes frecuentemente experimentan desafíos durante la recuperación postoperatoria, incluyendo capacidad física reducida, recuperación funcional retrasada, angustia psicológica y dificultades en el autocuidado después del alta hospitalaria. Estos desafíos pueden contribuir a una recuperación prolongada y resultados clínicos subóptimos.
Enfoques basados en evidencia como la Rehabilitación Cardíaca (CR) y la Recuperación Mejorada Después de Cirugía Cardíaca (ERAS) han demostrado apoyar la recuperación postoperatoria. Sin embargo, en la práctica clínica rutinaria, la aplicación de estos enfoques a menudo está fragmentada, y la continuidad de la atención después del alta sigue siendo limitada. En particular, los pacientes pueden recibir orientación y apoyo insuficientes para mejorar la autoeficacia y la confianza en el manejo de la recuperación en casa.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de promoción de la recuperación en la autoeficacia, la calidad de la recuperación y los resultados clínicos en pacientes sometidos a cirugía CABG. El programa de promoción de la recuperación integra componentes clave de los principios de CR y ERAS y es entregado por enfermeras utilizando un enfoque estructurado. La intervención incluye educación previa al alta, orientación sobre actividad postoperatoria y manejo de síntomas, y seguimiento después del alta a través de una plataforma de teleenfermería. Este enfoque está diseñado para mejorar la participación de los pacientes en la recuperación y apoyar la continuidad de la atención más allá del alta hospitalaria.
Se utiliza un diseño cuasiexperimental para comparar los resultados entre pacientes que reciben atención postoperatoria estándar y aquellos que reciben el programa de promoción de la recuperación además de la atención estándar. Los pacientes elegibles son asignados a un grupo de control o a un grupo experimental de acuerdo con el protocolo del estudio. Los datos se recopilan en puntos de tiempo predefinidos para evaluar cambios en la autoeficacia, la calidad de la recuperación y los resultados clínicos seleccionados.
La autoeficacia y la calidad de la recuperación se evalúan utilizando instrumentos validados, mientras que los resultados clínicos se obtienen de registros clínicos y evaluaciones de rutina. El enfoque principal del estudio es examinar las diferencias entre grupos a lo largo del tiempo y explorar el papel potencial de un programa estructurado de promoción de la recuperación dirigido por enfermeras para apoyar la recuperación postoperatoria después de la cirugía CABG.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la evidencia que respalda estrategias integradas de recuperación y enfoques de teleenfermería en la atención cardíaca postoperatoria, y puedan informar el desarrollo de intervenciones de enfermería estructuradas para mejorar los resultados de recuperación en pacientes sometidos a cirugía CABG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tailandeses sometidos a cirugía de bypass coronario (CABG) electiva por primera vez con circulación extracorpórea sola o combinada con cirugía valvular
- Si la edad es >60 años, los participantes deben pasar la evaluación cognitiva mediante la Prueba de Deterioro Cognitivo de 6 Ítems (6-CIT)
- Clase funcional I-III de la New York Heart Association (NYHA)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >30%
- Independientes en las actividades de la vida diaria y capaces de realizar la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades graves o agudas dentro de las 24 horas previas a la cirugía (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia renal, infarto agudo de miocardio, arritmia grave)
- Complicaciones postoperatorias graves o signos vitales inestables (por ejemplo, hemorragia mayor, arritmia significativa, embolia, necesidad de diálisis, oxigenación por membrana extracorpórea)
- Discapacidad o limitación de la deambulación o movilidad evaluada antes del alta hospitalaria
- Fracaso de la extubación dentro de los 3 días posteriores a la cirugía o necesidad de reintervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Promoción de la Recuperación para pacientes de CABG
Los participantes en este brazo reciben un programa integrado de promoción de la recuperación que combina Rehabilitación Cardíaca (CR) y Recuperación Mejorada Después de Cirugía Cardíaca (ERAS), además de la atención postoperatoria estándar.
El programa incluye educación estructurada, movilización temprana, ejercicios respiratorios, monitorización de síntomas y apoyo en el autocuidado impartido por enfermeras a través de sesiones hospitalarias y una Cuenta Oficial de LINE tras el alta.
La intervención tiene como objetivo mejorar la autoeficacia, promover la recuperación funcional y reducir las complicaciones postoperatorias tras la cirugía de revascularización coronaria (CABG).
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Un programa integrado de promoción de la recuperación que combina los principios de la Rehabilitación Cardíaca (CR) y la Recuperación Mejorada Tras la Cirugía Cardíaca (ERAS).
La intervención es llevada a cabo por enfermeras y fisioterapeutas capacitados y consta de tres fases: (1) fase preoperatoria que incluye educación del paciente, ejercicios respiratorios y preparación psicológica; (2) fase postoperatoria intrahospitalaria que incluye movilización temprana, rehabilitación pulmonar, monitorización de síntomas y orientación individualizada; y (3) fase posterior al alta que incluye seguimiento semanal, apoyo al autocuidado y monitorización remota mediante una Cuenta Oficial de LINE durante seis semanas.
El programa está diseñado para mejorar la autoeficacia, promover la recuperación funcional y reducir las complicaciones postoperatorias tras una cirugía de revascularización coronaria (CABG).
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Comparador activo: Cuidado Estándar de CABG
Los participantes en este brazo reciben atención postoperatoria estándar según los protocolos hospitalarios para pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG).
Esto incluye atención médica y de enfermería de rutina, monitorización postoperatoria habitual, educación al alta y citas de seguimiento sin el programa estructurado integrado de Rehabilitación Cardiaca y ERAS o el apoyo basado en LINE.
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Cuidado postoperatorio estándar para pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria (CABG) según los protocolos del Hospital Rajavithi.
El cuidado incluye atención médica y de enfermería de rutina, monitoreo postoperatorio, fisioterapia, gestión de medicamentos, educación al alta y seguimiento programado sin el programa estructurado integrado CR-ERAS ni el soporte de tele-enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Recuperación tras CABG.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía
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La calidad de la recuperación se evaluará mediante el cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15), un instrumento validado de recuperación postoperatoria que consta de 15 ítems con una puntuación total que oscila entre 0 y 150.
El cuestionario evalúa el confort físico, el estado emocional, el apoyo psicológico y la independencia física.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria.
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hasta 8 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Preoperatorio, basal; dentro de las 2 semanas previas a la cirugía e inmediatamente antes de la cirugía
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La autoeficacia se refiere a la confianza del paciente en la gestión de comportamientos relacionados con la recuperación tras una cirugía de bypass de arteria coronaria.
Se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia Cardíaca, un cuestionario validado que mide la confianza en la gestión de síntomas cardíacos y el mantenimiento de actividades funcionales.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia cardíaca percibida.
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Preoperatorio, basal; dentro de las 2 semanas previas a la cirugía e inmediatamente antes de la cirugía
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía.
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), que mide la distancia recorrida en metros sobre una superficie plana durante seis minutos.
Una mayor distancia caminada indica una mejor capacidad funcional y una recuperación postoperatoria más favorable tras una cirugía de bypass de la arteria coronaria.
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hasta 8 semanas después de la cirugía.
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Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Línea basal (preoperatorio, en la evaluación inicial del paciente); período perioperatorio (en el ingreso hospitalario); al alta hospitalaria (día postoperatorio 7).
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La función pulmonar se evaluará mediante el Flujo Espiratorio Máximo (FEM), medido en litros por minuto.
El FEM refleja la función de las vías respiratorias y el rendimiento de los músculos respiratorios, y se utiliza comúnmente para evaluar la recuperación pulmonar postoperatoria tras una cirugía de bypass de arteria coronaria.
Valores más altos de FEM indican una mejor función pulmonar.
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Línea basal (preoperatorio, en la evaluación inicial del paciente); período perioperatorio (en el ingreso hospitalario); al alta hospitalaria (día postoperatorio 7).
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Período perioperatorio.
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La duración de la ventilación mecánica se medirá como el número total de horas desde el inicio de la ventilación mecánica postoperatoria hasta la extubación exitosa.
Este resultado refleja la recuperación respiratoria temprana después de la cirugía de bypass de arteria coronaria. Una duración más corta indica una mejor recuperación respiratoria. |
Período perioperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- COA.No.MURA2025/476, 148/2568
- TCTR20250915012 (Identificador de registro: Thai Clinical Trials Registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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