Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu wspomagającego rekonwalescencję u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thanyaphat Chaisunthararat, Mahidol University

Wpływ programu wspierającego powrót do zdrowia na poczucie własnej skuteczności, jakość rekonwalescencji i wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu

Pacjenci poddawani operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) często doświadczają ograniczeń fizycznych, stresu psychologicznego i wyzwań podczas rekonwalescencji po wypisie ze szpitala. Niewystarczające przygotowanie i ograniczone wsparcie pooperacyjne mogą wpływać na pewność pacjentów w zakresie samoopieki i ogólnej rekonwalescencji.

Celem tego badania jest ocena wpływu programu wspierającego rekonwalescencję na poczucie własnej skuteczności, jakość rekonwalescencji oraz wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych operacji CABG.

Uczestnicy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną. Dodatkowo uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program wspierający rekonwalescencję zapewniany przez pielęgniarki, który obejmuje strukturyzowaną edukację, wskazówki dotyczące aktywności pooperacyjnej i zarządzania objawami oraz wsparcie po wypisie.

Badanie oceni zmiany w poczuciu własnej skuteczności, jakości rekonwalescencji i wybranych wynikach klinicznych, aby porównać rekonwalescencję między uczestnikami otrzymującymi program wspierający rekonwalescencję a tymi otrzymującymi standardową opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest standardowym leczeniem dla pacjentów z zaawansowaną chorobą wieńcową. Chociaż wyniki chirurgiczne uległy poprawie, pacjenci często napotykają trudności w okresie pooperacyjnym, w tym zmniejszoną wydolność fizyczną, opóźniony powrót do funkcjonalności, stres psychiczny oraz trudności w samodzielnym zarządzaniu po wypisie ze szpitala. Te wyzwania mogą przyczyniać się do przedłużonego powrotu do zdrowia i nieoptymalnych wyników klinicznych.

Opierające się na dowodach podejścia, takie jak Rehabilitacja Kardiologiczna (CR) oraz Zintensyfikowany Powrót do Zdrowia po Operacji Serca (ERAS), wykazano, że wspierają powrót do zdrowia po operacji. Jednak w rutynowej praktyce klinicznej zastosowanie tych podejść jest często fragmentaryczne, a ciągłość opieki po wypisie pozostaje ograniczona. W szczególności pacjenci mogą otrzymywać niewystarczające wskazówki i wsparcie w celu zwiększenia samoskuteczności i pewności siebie w zarządzaniu powrotem do zdrowia w domu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu promującego powrót do zdrowia na samoskuteczność, jakość powrotu do zdrowia oraz wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych operacji CABG. Program promujący powrót do zdrowia integruje kluczowe elementy zasad CR i ERAS i jest realizowany przez pielęgniarki przy użyciu ustrukturyzowanego podejścia. Interwencja obejmuje edukację przed wypisem, wskazówki dotyczące aktywności pooperacyjnej i zarządzania objawami oraz wsparcie po wypisie poprzez platformę telepielęgniarską. Podejście to ma na celu zwiększenie zaangażowania pacjentów w powrót do zdrowia i wsparcie ciągłości opieki po wypisie ze szpitala.

Do porównania wyników między pacjentami otrzymującymi standardową opiekę pooperacyjną a tymi otrzymującymi dodatkowo program promujący powrót do zdrowia stosuje się projekt quasi-eksperymentalny. Kwalifikujący się pacjenci są przydzielani do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej zgodnie z protokołem badania. Dane są zbierane w ustalonych punktach czasowych w celu oceny zmian w samoskuteczności, jakości powrotu do zdrowia oraz wybranych wynikach klinicznych.

Samoskuteczność i jakość powrotu do zdrowia są oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi, podczas gdy wyniki kliniczne są uzyskiwane z dokumentacji klinicznej i rutynowych ocen. Głównym celem badania jest zbadanie różnic między grupami w czasie oraz zbadanie potencjalnej roli ustrukturyzowanego, prowadzonego przez pielęgniarki programu promującego powrót do zdrowia we wspieraniu powrotu do zdrowia po operacji CABG.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do dowodów wspierających zintegrowane strategie powrotu do zdrowia oraz podejścia telepielęgniarskie w opiece pooperacyjnej kardiologicznej i mogą informować o rozwoju ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich w celu poprawy wyników powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych operacji CABG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital, Ministry of Public Health, Thailand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci tajscy poddawani planowej, pierwszej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z użyciem krążenia pozaustrojowego, samodzielnie lub w połączeniu z operacją zastawkową
  • Jeśli wiek >60 lat, uczestnicy muszą przejść test przesiewowy funkcji poznawczych za pomocą 6-Punktowego Testu Zaburzeń Poznawczych (6-CIT)
  • Funkcjonalna klasa New York Heart Association (NYHA) I-III
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >30%
  • Niezależność w czynnościach życia codziennego i zdolność do wykonania 6-minutowego testu marszu (6MWT)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne lub ostre choroby współistniejące w ciągu 24 godzin przed operacją (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia)
  • Poważne powikłania pooperacyjne lub niestabilne parametry życiowe (np. masywny krwotok, istotna arytmia, zator, konieczność dializ, pozaustrojowe utlenowanie krwi)
  • Niepełnosprawność lub ograniczona zdolność do chodzenia lub mobilność oceniona przed wypisem ze szpitala
  • Nieudana ekstubacja w ciągu 3 dni po operacji lub konieczność reoperacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Promocji Rekonwalescencji dla pacjentów po CABG
Uczestnicy w tej grupie otrzymują zintegrowany program promocji rekonwalescencji łączący Rehabilitację Kardiologiczną (CR) oraz Wzmocnioną Rekonwalescencję Po Operacji Kardiologicznej (ERAS) oprócz standardowej opieki pooperacyjnej. Program obejmuje strukturyzowaną edukację, wczesną mobilizację, ćwiczenia oddechowe, monitorowanie objawów oraz wsparcie w samodzielnym zarządzaniu, zapewniane przez pielęgniarki poprzez sesje szpitalne oraz konto LINE Official Account po wypisie. Interwencja ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności, promowanie funkcjonalnej rekonwalescencji oraz zmniejszenie powikłań pooperacyjnych po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG).
Zintegrowany program wspierania rekonwalescencji łączący zasady Rehabilitacji Kardiologicznej (CR) oraz Zwiększonego Powrotu do Zdrowia po Operacji Kardiologicznej (ERAS). Interwencja jest realizowana przez wykwalifikowanych pielęgniarzy i fizjoterapeutów i składa się z trzech faz: (1) faza przedoperacyjna obejmująca edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe i przygotowanie psychologiczne; (2) faza pooperacyjna w szpitalu obejmująca wczesną mobilizację, rehabilitację płucną, monitorowanie objawów i indywidualne wskazówki; oraz (3) faza po wypisie obejmująca cotygodniowe kontrole, wsparcie w samodzielnym zarządzaniu oraz zdalne monitorowanie za pośrednictwem konta LINE Official przez sześć tygodni. Program ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności, wspieranie powrotu do sprawności funkcjonalnej oraz zmniejszenie powikłań pooperacyjnych po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG).
Aktywny komparator: Standardowa opieka po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG)
Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardową opiekę pooperacyjną zgodnie z protokołami szpitalnymi dla pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG). Obejmuje to rutynową opiekę medyczną i pielęgniarską, zwykłe monitorowanie pooperacyjne, edukację przed wypisem oraz wizyty kontrolne bez ustrukturyzowanego zintegrowanego programu Rehabilitacji Kardiologicznej i ERAS lub wsparcia opartego na LINE.
Standardowa opieka pooperacyjna dla pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) zgodnie z protokołami Szpitala Rajavithi. Opieka obejmuje rutynową opiekę medyczną i pielęgniarską, monitorowanie pooperacyjne, fizjoterapię, zarządzanie lekami, edukację przed wypisem oraz zaplanowaną obserwację bez zintegrowanego programu CR-ERAS lub wsparcia telepielęgniarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia po CABG.
Ramy czasowe: do 8 tygodni po operacji
Jakość powrotu do zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Jakości Powrotu do Zdrowia-15 (QoR-15), zweryfikowanego narzędzia do oceny powrotu do zdrowia pooperacyjnego, składającego się z 15 pozycji z łącznym wynikiem od 0 do 150. Kwestionariusz ocenia komfort fizyczny, stan emocjonalny, wsparcie psychologiczne oraz samodzielność fizyczną. Wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia pooperacyjnym.
do 8 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena skuteczności
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, wartości wyjściowe; w ciągu 2 tygodni przed operacją oraz bezpośrednio przed operacją
Poczucie własnej skuteczności odnosi się do pewności pacjenta w radzeniu sobie z zachowaniami związanymi z powrotem do zdrowia po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Ocena będzie przeprowadzana za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Sercowej, zwalidowanego kwestionariusza mierzącego pewność w radzeniu sobie z objawami sercowymi i utrzymywaniu aktywności funkcjonalnych. Łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności sercowej.
Przedoperacyjne, wartości wyjściowe; w ciągu 2 tygodni przed operacją oraz bezpośrednio przed operacją
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: do 8 tygodni po operacji.
Zdolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT), który mierzy dystans przebyty w metrach na płaskiej powierzchni w ciągu sześciu minut. Większa odległość marszu wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną i lepszy powrót do zdrowia po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
do 8 tygodni po operacji.
Funkcja Płucna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna, podczas wstępnej oceny pacjenta); okres okołooperacyjny (przy przyjęciu do szpitala); przy wypisie ze szpitala (7. dzień pooperacyjny).
Funkcję płuc ocenia się za pomocą szczytowego przepływu wydechowego (PEFR), mierzonego w litrach na minutę. PEFR odzwierciedla funkcję dróg oddechowych i wydolność mięśni oddechowych, a powszechnie stosuje się go do oceny pooperacyjnej rekonwalescencji płuc po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. Wyższe wartości PEFR wskazują na lepszą funkcję płuc.
Linia bazowa (przedoperacyjna, podczas wstępnej oceny pacjenta); okres okołooperacyjny (przy przyjęciu do szpitala); przy wypisie ze szpitala (7. dzień pooperacyjny).
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny.
Czas trwania wentylacji mechanicznej będzie mierzony jako całkowita liczba godzin od rozpoczęcia pooperacyjnej wentylacji mechanicznej do skutecznej ekstubacji. Wynik ten odzwierciedla wczesną pooperacyjną regenerację oddechową po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Krótszy czas trwania wskazuje na lepszą regenerację oddechową.
Okres okołooperacyjny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj