プレ糖尿病治療による正常血糖への回復

糖尿病前症は糖尿病の前段階ですが、糖尿病と比較すると、糖尿病前症についてはあまり知られていません。 糖尿病前症は、長期平均血糖値を測定する血液サンプルに基づいて定義されます。 デンマークの人口では、約7％が糖尿病前症であり、約5人に1人が5年以内に糖尿病を発症します。 米国では、この状態にある人はかなり多く、成人人口の約38％であり、今後数年間で世界的な有病率が増加することが合理的に予想されます。

糖尿病は、糖尿病網膜症、糖尿病腎症、糖尿病神経障害など、従来糖尿病合併症と呼ばれるさまざまな微小血管疾患と関連しています。 しかし、この状態が糖尿病の診断基準を満たしていないにもかかわらず、糖尿病前症のある一部の人々では、これらの状態の一部がすでに存在することが示されています。 糖尿病前症の人々では、高コレステロール、高血圧、炎症マーカーの増加、肥満など、いくつかの代謝変化がよく見られます。 さらに、糖尿病前症と肝臓への脂肪蓄積の発生との間に関連性がある可能性があります。 これらの危険因子は、冠状動脈硬化症の発症にも関連していると考えられています。 冠状動脈硬化症のある人々では、糖尿病前症が過剰に存在します。 したがって、研究者は、このグループの人々が、糖尿病の人々に使用が承認されており、糖尿病のない人々でも心臓保護効果を示している血糖降下薬を使用して、糖尿病前症から長期平均血糖値を正常に低下させることで恩恵を受ける可能性があるかどうかを調査したいと考えています。

この目的で使用される薬剤は次のとおりです：

セマグルチド：週1回皮下注射で投与されます。 用量は4週間ごとに徐々に増加され、最大2.4 mgまで増量されます。 これが不十分な場合は、ダパグリフロジン（フォルシーガ）を毎日10 mg錠剤で開始することが検討される場合があります。 両方の治療法は欧州で使用が承認されていますが、現在糖尿病前症の治療には使用されていません。

試験への参加に同意した糖尿病前症と冠状動脈硬化症のある合計108名の個人が、無作為に（1：1）2つのグループに割り当てられます：

1. 介入療法群：参加者はオーフス大学病院で診察を受け、血糖降下治療を開始します。 さらに、現在のガイドラインに従って、高血圧や高コレステロールがあれば最適化されます。 ライフスタイルカウンセリングが提供されます。 参加者は定期的に血圧を測定し、必要に応じて上記を最適化するために血液サンプルが採取されます。
2. 従来療法群：参加者は、試験の影響を受けず、試験関連の薬剤を開始することなく、病院またはかかりつけ医から標準治療を受けます。

さらに、冠状動脈硬化症と正常な長期平均血糖値を持つ50名の参加者からなる第3のグループが含まれます。

すべての試験参加者は、参加時に糖尿病腎症、糖尿病神経障害、糖尿病網膜症、および肝臓脂肪蓄積の有無について検査されます。 これは、血液サンプル、尿サンプル、神経検査、および肝臓超音波検査を通じて行われます。 さらに、身長、体重、ウエスト周囲長、体の筋肉と脂肪の組成、脈拍、および血圧が測定されます。 第3グループはその後、参加を終了します。

介入療法群は、1年間続く説明された介入を開始します。 1年後、介入期間が終了します。 その後、両方の無作為化グループは、血液サンプル、尿サンプル、肝臓超音波検査、身長、体重、ウエスト周囲長、体の筋肉と脂肪の組成、脈拍、および血圧によって検査されます。 1年後、肝臓超音波検査を除く上記の検査が繰り返されます。 これが試験の終了となります。