Reversione alla Normoglicemia Trattando il Prediabete

Il prediabete è un precursore del diabete, ma rispetto al diabete, si sa molto meno sul prediabete. Il prediabete è definito in base a un campione di sangue che misura i livelli di glucosio a lungo termine. Nella popolazione danese, circa il 7% ha il prediabete e circa una persona su cinque svilupperà il diabete entro cinque anni. Negli Stati Uniti, molte più persone hanno questa condizione - circa il 38% della popolazione adulta - ed è ragionevole aspettarsi una crescente prevalenza globale negli anni a venire.

Il diabete è associato a varie malattie microvascolari, tradizionalmente indicate come complicanze diabetiche, come la retinopatia diabetica, la nefropatia diabetica e la neuropatia diabetica. Tuttavia, è stato dimostrato che alcune di queste condizioni sono già presenti in alcuni individui con prediabete, anche se questa condizione non soddisfa i criteri diagnostici per il diabete. Diversi cambiamenti metabolici sono spesso osservati nelle persone con prediabete, tra cui colesterolo alto, ipertensione, aumento dei marcatori infiammatori e obesità. Inoltre, esiste un possibile collegamento tra prediabete e l'accumulo di grasso nel fegato. Si ritiene che questi fattori di rischio siano associati anche allo sviluppo dell'aterosclerosi coronarica. Negli individui con aterosclerosi coronarica c'è una sovrarappresentazione del prediabete. Pertanto, i ricercatori intendono indagare se questo gruppo di persone potrebbe beneficiare della riduzione dei livelli di glucosio a lungo termine dalla condizione di prediabete a livelli normali utilizzando farmaci ipoglicemizzanti, che sono approvati per l'uso nelle persone con diabete e hanno anche mostrato un effetto cardioprotettivo negli individui senza diabete.

I farmaci che verranno utilizzati a questo scopo sono:

Semaglutide, somministrato una volta alla settimana come iniezione sottocutanea. La dose verrà gradualmente aumentata a intervalli di 4 settimane fino a un massimo di 2,4 mg. Se ciò è insufficiente, può essere considerato l'inizio di Dapagliflozin (Forxiga), compressa da 10 mg al giorno. Entrambi i trattamenti sono approvati per l'uso in Europa ma attualmente non sono utilizzati per trattare il prediabete.

Un totale di 108 individui con prediabete e aterosclerosi coronarica che acconsentono a partecipare alla sperimentazione verranno assegnati casualmente (1:1) a due gruppi:

1. Braccio di terapia interventistica: I partecipanti si recheranno in visita all'Ospedale Universitario di Aarhus e inizieranno il trattamento ipoglicemizzante. Inoltre, qualsiasi ipertensione o colesterolo alto verrà ottimizzato secondo le linee guida attuali. Verrà offerto loro un counselling sullo stile di vita. Ai partecipanti verrà misurata regolarmente la pressione sanguigna e, se necessario, verranno prelevati campioni di sangue per ottimizzare quanto sopra.
2. Braccio di terapia convenzionale: I partecipanti riceveranno il trattamento standard sia in ospedale che dal loro medico di base, senza alcuna influenza dalla sperimentazione e senza iniziare farmaci correlati alla sperimentazione.

Inoltre, verrà incluso un terzo gruppo di 50 partecipanti con aterosclerosi coronarica e livelli di glucosio a lungo termine normali.

Tutti i partecipanti alla sperimentazione, al momento dell'inclusione, verranno esaminati per la presenza di nefropatia diabetica, neuropatia diabetica, retinopatia diabetica e accumulo di grasso nel fegato. Ciò verrà fatto attraverso campioni di sangue, campioni di urina, esami dei nervi ed ecografia epatica. Inoltre, verranno misurati altezza, peso, circonferenza della vita, composizione muscolare e grassa del corpo, polso e pressione sanguigna. Il terzo gruppo concluderà quindi la sua partecipazione.

Il braccio di terapia interventistica inizierà l'intervento descritto, che dura un anno. Dopo un anno, il periodo di intervento terminerà. Entrambi i gruppi randomizzati verranno quindi esaminati attraverso campioni di sangue, campioni di urina, ecografia epatica, altezza, peso, circonferenza della vita, composizione muscolare e grassa del corpo, polso e pressione sanguigna. Un anno dopo, gli esami sopra menzionati verranno ripetuti, ad eccezione dell'ecografia epatica. Questo segnerà la fine della sperimentazione.