Достижение нормогликемии путем лечения преддиабета

Преддиабет является предшественником диабета, но по сравнению с диабетом о преддиабете известно гораздо меньше. Преддиабет определяется на основе анализа крови, измеряющего долгосрочный средний уровень глюкозы. В датской популяции около 7% имеют преддиабет, и примерно каждый пятый разовьет диабет в течение пяти лет. В США значительно больше людей имеют это состояние — около 38% взрослого населения — и можно разумно ожидать растущей глобальной распространенности в течение многих лет.

Диабет связан с различными микрососудистыми заболеваниями, традиционно называемыми диабетическими осложнениями, такими как диабетическая ретинопатия, диабетическая нефропатия и диабетическая нейропатия. Однако было показано, что некоторые из этих состояний уже присутствуют у некоторых людей с преддиабетом, даже если это состояние не соответствует диагностическим критериям диабета. Несколько метаболических изменений часто наблюдаются у людей с преддиабетом, включая высокий уровень холестерина, гипертонию, повышенные маркеры воспаления и ожирение. Кроме того, существует возможная связь между преддиабетом и возникновением накопления жира в печени. Считается, что эти факторы риска также связаны с развитием коронарного атеросклероза. У людей с коронарным атеросклерозом наблюдается непропорционально высокая распространенность преддиабета. Поэтому исследователи хотели бы изучить, может ли эта группа людей получить пользу от снижения их долгосрочного среднего уровня глюкозы до нормального уровня при преддиабете с помощью глюкозоснижающих препаратов, которые одобрены для использования у людей с диабетом и также показали кардиопротекторный эффект у лиц без диабета.

Препараты, которые будут использоваться для этой цели:

Семаглутид, вводимый один раз в неделю в виде подкожной инъекции. Доза будет постепенно увеличиваться с интервалом в 4 недели до максимума 2,4 мг. Если этого недостаточно, может быть рассмотрено начало приема Дапаглифлозина (Форксига), 10 мг таблетки ежедневно. Оба лечения одобрены для использования в Европе, но в настоящее время не используются для лечения преддиабета.

Всего 108 человек с преддиабетом и коронарным атеросклерозом, согласившихся участвовать в испытании, будут случайным образом распределены (1:1) на две группы:

1. Группа интервенционной терапии: Участники будут посещать визиты в Университетской больнице Орхуса и начинать глюкозоснижающее лечение. Кроме того, любая гипертония или высокий уровень холестерина будут оптимизированы в соответствии с текущими рекомендациями. Им будет предложено консультирование по образу жизни. У участников будут регулярно измерять артериальное давление и, при необходимости, брать образцы крови для оптимизации вышеуказанного.
2. Группа обычной терапии: Участники будут получать стандартное лечение либо в больнице, либо у своего врача общей практики, без какого-либо влияния со стороны испытания и без начала приема препаратов, связанных с испытанием.

Кроме того, будет включена третья группа из 50 участников с коронарным атеросклерозом и нормальным долгосрочным средним уровнем глюкозы.

Все участники испытания при включении будут обследованы на наличие диабетической нефропатии, диабетической нейропатии, диабетической ретинопатии и накопления жира в печени. Это будет сделано с помощью анализов крови, анализов мочи, обследования нервов и ультразвука печени. Кроме того, будут измерены рост, вес, окружность талии, состав мышц и жира тела, пульс и артериальное давление. Затем третья группа завершит свое участие.

Группа интервенционной терапии начнет описанное вмешательство, которое длится один год. Через год период вмешательства закончится. Затем обе рандомизированные группы будут обследованы с помощью анализов крови, анализов мочи, ультразвука печени, измерения роста, веса, окружности талии, состава мышц и жира тела, пульса и артериального давления. Год спустя вышеуказанные обследования будут повторены, за исключением ультразвука печени. Это ознаменует окончание испытания.