注意欠陥・多動性障害（ADHD）のある児童および青少年向けの人工知能対バーチャルリアリティ教育
人工知能教育と没入型仮想現実スマート教室教育がADHDの児童・思春期患者に及ぼす比較効果：無作為化比較試験
注意欠陥・多動性障害（ADHD）は、小児および思春期において一般的な神経発達疾患であり、注意力、行動調整、実行機能の困難を伴うことが多いです。
薬物療法に加えて、デジタルおよびテクノロジー支援の教育アプローチを含む非薬物療法への関心が高まっています。
この無作為化比較試験では、人工知能（AI）支援教育と没入型バーチャルリアリティ（VR）ベースのスマート教室教育が、ADHDの小児および思春期患者の中核症状と実行機能に及ぼす効果を比較しました。
ADHDの診断基準を満たした8歳から15歳までの計90名の参加者が、AI支援教育群またはVRベース教育群のいずれかに無作為に割り当てられました。
両群は12週間にわたり、週3回、各回45分間の構造化された教育介入を受けました。
ADHD症状と実行機能は、介入前、介入終了時、および3か月後の追跡調査時に、妥当性が確認された評価尺度を用いて評価されました。
本研究の目的は、これら2つのデジタル教育アプローチの有効性を評価・比較し、ADHDの小児および思春期患者に対する個別化された非薬物療法的教育介入のエビデンスを提供することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、人工知能（AI）支援教育と没入型仮想現実（VR）ベースのスマート教室教育が、注意欠如・多動性障害（ADHD）の児童・青年における中核症状と実行機能に及ぼす効果を比較するために設計された、非盲検、ランダム化、並行群間比較試験でした。
8歳から15歳までの参加者は、ADHD外来クリニックから募集され、精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）に基づくADHDの診断基準を満たすことが求められました。適格参加者は、独立統計学者が作成したコンピュータ生成ランダム化シーケンスを用いて、AI支援教育群とVRベース教育群のいずれかに1:1の割合で無作為に割り付けられました。デジタル介入の性質上、参加者は群割り付けに関して盲検化されませんでしたが、結果評価は治療割り付けを盲検化された訓練を受けた評価者によって実施されました。
両群は12週間、週3回、各セッション約45分間の構造化された教育介入を受けました。AI支援教育介入は、アイトラッキング、行動分析、およびリアルタイムフィードバックを組み込んだタブレットベースの適応学習システムを用いて提供され、個人のパフォーマンスと注意パターンに基づいてタスクの難易度と学習ペースを動的に調整しました。VRベースの教育介入は、没入型仮想現実技術を用いて教室およびタスクベースの学習シナリオをシミュレーションし、低分散環境におけるインタラクティブ学習と感情調節に重点を置いて提供されました。
主要評価項目には、ADHD評価尺度（ADHD-RS）で測定されたADHD中核症状の変化が含まれました。副次評価項目には、実行機能評価行動評価尺度（BRIEF）親報告版を用いて評価された実行機能の変化が含まれました。結果測定は、介入開始前のベースライン時、12週間の介入期間終了時、および介入後3ヶ月のフォローアップ時に評価されました。
すべての研究手順は同仁宏心康心中医病院倫理委員会によって承認され、親または法定後見人から書面によるインフォームド・コンセントが得られ、適切な場合には参加児童から同意が得られました。本研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guizhou
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Tongren、Guizhou、中国、554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 8歳から15歳までの小児および思春期児。
- 精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）に基づく注意欠如・多動症（ADHD）の診断であり、2名の資格のある児童精神科医によって確認されていること。
- ADHD評価尺度（ADHD-RS）の総スコアが25以上であること。
- ウェクスラー児童用知能検査第4版（WISC-IV）による評価で知能指数（IQ）が80以上であること。
- 登録前少なくとも30日間の安定した臨床状態であり、標準的な第一選択または第二選択治療レジメンに従っており、研究期間中の治療変更が計画されていないこと。
- 構造化されたデジタル教育セッションに参加できる能力があること。
- 親または法定後見人による書面によるインフォームド・コンセントが提供され、適切な場合には参加者からの同意が得られていること。
除外基準：
- ADHD以外の神経発達障害または神経学的障害（脳性麻痺やてんかんなど）の存在。
- 統合失調症を含む重度の精神疾患の診断。
- 研究参加に支障をきたす可能性のある重大な感覚障害（例：聴覚障害）。
- 2つ以上の異なる種類のADHD薬剤に対する反応の欠如。
- 過去6ヶ月以内の薬物乱用または依存の疑いのある既往歴。
- 教育介入への参加を妨げる身体状態または運動障害。
- 研究者によって判断された現在の自殺念慮または重度の自殺行動。
- 研究期間中に他の構造化された心理的または教育的介入を受けていること。
- 研究者の意見において、研究への参加が不適切となるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI支援型教育グループ
このグループに割り当てられた参加者は、タブレットベースの適応学習システムを通じて提供される人工知能支援教育を受けました。
介入は12週間にわたって行われ、週3回のセッションで、各セッションは約45分間続きました。
このシステムは、個人の学習パフォーマンスと注意パターンに基づいたリアルタイムフィードバックと適応的課題調整を組み込んでいました。
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人工知能支援適応学習システムを通じて提供される行動デジタル教育介入。
このシステムは、個人のパフォーマンスと注意力に関連する行動データに基づいて課題の難易度と学習ペースを動的に調整し、学習活動中にリアルタイムフィードバックを提供しました。
介入は12週間にわたり実施され、週3回のセッションで、各セッションは約45分間続きました。
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実験的：仮想現実スマート教室グループ
このアームに割り当てられた参加者は、没入型バーチャルリアリティベースのスマート教室指導を受けました。
介入は、低分散環境でインタラクティブな学習シナリオをシミュレートするためにVR技術を使用して実施されました。
プログラムは12週間にわたって実施され、週3回のセッションで各セッションは約45分間続きました。
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没入型バーチャルリアリティ技術を用いて対話型教室およびタスクベース学習シナリオをシミュレーションする行動的指導介入。
参加者は、注意力と関与を高めるために設計された低分散仮想環境内で構造化された学習活動に従事しました。
介入は12週間実施され、週3回セッション、各セッションは約45分間持続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD評価尺度（ADHD-RS）で測定される中核的ADHD症状の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間の介入期間終了時
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注意欠陥・多動性障害（ADHD）の中核症状は、ADHD評価尺度（ADHD-RS）を使用して評価されました。この尺度には、不注意および多動性・衝動性のサブ尺度が含まれています。スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
この尺度は、標準化された評価手順に基づいて訓練を受けた評価者によって記入されました。
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ベースラインおよび12週間の介入期間終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の変化（Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) による測定）
時間枠：ベースライン、12週間の介入期間終了時、および介入後3ヶ月のフォローアップ時
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実行機能は、Behavior Rating Inventory of Executive Function（BRIEF）の親報告版を使用して評価されました。これは、抑制、作業記憶、計画／整理、および感情制御を含む複数の領域を評価します。
スコアが高いほど、実行機能の障害が大きいことを示します。
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ベースライン、12週間の介入期間終了時、および介入後3ヶ月のフォローアップ時
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ADHD評価尺度（ADHD-RS）不注意サブスケールで測定された不注意症状の変化
時間枠：ベースライン時、12週間の介入期間終了時、および介入終了後3か月の追跡調査時
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ADHD評価尺度（ADHD-RS）の不注意サブスケールを用いて、不注意症状を評価しました。
このサブスケールは、注意に関連する困難を評価する項目で構成されており、スコアが高いほど不注意症状がより重度であることを示します。
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ベースライン時、12週間の介入期間終了時、および介入終了後3か月の追跡調査時
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ADHD評価尺度（ADHD-RS）多動性／衝動性サブスケールで測定された多動性／衝動性症状の変化
時間枠：ベースライン、12週間の介入期間終了時、および介入後3か月のフォローアップ時
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過活動性および衝動性症状は、ADHD評価尺度（ADHD-RS）の過活動性／衝動性サブスケールを用いて評価されました。
より高いスコアは、過活動性および衝動性症状のより重度の重症度を反映します。 |
ベースライン、12週間の介入期間終了時、および介入後3か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ning Li, PhD、Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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