Intelligenza Artificiale Versus Insegnamento con Realtà Virtuale per Bambini e Adolescenti con ADHD
Effetti Comparativi dell'Insegnamento con Intelligenza Artificiale e dell'Insegnamento in Aule Intelligenti con Realtà Virtuale Immersiva su Bambini e Adolescenti con ADHD: Uno Studio Controllato Randomizzato
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è una condizione neuroevolutiva comune nei bambini e negli adolescenti ed è spesso associata a difficoltà nell'attenzione, nella regolazione del comportamento e nel funzionamento esecutivo. Oltre ai farmaci, gli interventi non farmacologici, inclusi gli approcci educativi digitali e assistiti dalla tecnologia, hanno guadagnato un interesse crescente.
Questo studio randomizzato controllato ha confrontato gli effetti dell'insegnamento assistito dall'intelligenza artificiale (IA) e dell'insegnamento in classe intelligente basato sulla realtà virtuale (VR) immersiva sui sintomi principali dell'ADHD e sul funzionamento esecutivo nei bambini e negli adolescenti con ADHD. Un totale di 90 partecipanti di età compresa tra 8 e 15 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici per l'ADHD sono stati assegnati casualmente a un gruppo di insegnamento assistito dall'IA o a un gruppo di insegnamento basato sulla VR.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto interventi di insegnamento strutturati per 12 settimane, tre sessioni a settimana, con ogni sessione della durata di 45 minuti. I sintomi dell'ADHD e il funzionamento esecutivo sono stati valutati prima dell'intervento, alla fine dell'intervento e a un follow-up di 3 mesi utilizzando scale di valutazione validate.
Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare l'efficacia di questi due approcci di insegnamento digitale e fornire prove per interventi educativi non farmacologici personalizzati per bambini e adolescenti con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato un trial controllato in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, progettato per confrontare gli effetti dell'insegnamento assistito dall'intelligenza artificiale (AI) e dell'insegnamento in classe intelligente basato sulla realtà virtuale (VR) immersiva sui sintomi nucleari e sulle funzioni esecutive in bambini e adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
I partecipanti di età compresa tra 8 e 15 anni sono stati reclutati da una clinica ambulatoriale per l'ADHD e dovevano soddisfare i criteri diagnostici per l'ADHD secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5). I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di insegnamento assistito da AI o al gruppo di insegnamento basato su VR utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer preparata da uno statistico indipendente. A causa della natura degli interventi digitali, i partecipanti non erano in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo; tuttavia, le valutazioni degli esiti sono state condotte da valutatori formati che erano in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto interventi di insegnamento strutturati per 12 settimane, con tre sessioni a settimana e ciascuna sessione della durata di circa 45 minuti. L'intervento di insegnamento assistito da AI è stato erogato utilizzando un sistema di apprendimento adattivo basato su tablet che incorpora l'eye-tracking, l'analisi comportamentale e il feedback in tempo reale per regolare dinamicamente la difficoltà del compito e il ritmo di apprendimento in base alle prestazioni individuali e ai modelli di attenzione. L'intervento di insegnamento basato su VR è stato erogato utilizzando la tecnologia della realtà virtuale immersiva per simulare scenari di apprendimento in classe e basati su compiti, con un'enfasi sull'apprendimento interattivo e sulla regolazione emotiva in un ambiente a bassa distrazione.
Gli esiti primari includevano i cambiamenti nei sintomi nucleari dell'ADHD misurati dalla Scala di Valutazione dell'ADHD (ADHD-RS). Gli esiti secondari includevano i cambiamenti nelle funzioni esecutive valutati utilizzando l'Inventario di Valutazione Comportamentale delle Funzioni Esecutive (BRIEF), versione per i genitori. Le misure degli esiti sono state valutate al basale prima dell'inizio dell'intervento, alla fine del periodo di intervento di 12 settimane e a un follow-up di 3 mesi dopo l'intervento.
Tutte le procedure di studio sono state approvate dal Comitato Etico dell'Ospedale di Medicina Tradizionale Cinese Tongren Hongxin Kangxin, ed è stato ottenuto il consenso informato scritto dai genitori o dai tutori legali, con l'assenso ottenuto dai bambini partecipanti quando appropriato. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guizhou
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Tongren, Guizhou, Cina, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 15 anni.
- Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5), confermata da due psichiatri infantili qualificati.
- Punteggio totale di 25 o superiore sulla Scala di Valutazione dell'ADHD (ADHD-RS).
- Quoziente intellettivo (QI) di 80 o superiore valutato tramite la Scala d'Intelligenza Wechsler per Bambini, Quarta Edizione (WISC-IV).
- Stato clinico stabile per almeno 30 giorni prima dell'arruolamento, con aderenza a regimi terapeutici standard di prima o seconda linea, e nessun cambiamento pianificato nel trattamento durante il periodo di studio.
- Capacità di partecipare a sessioni di insegnamento digitale strutturate.
- Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale, con assenso ottenuto dal partecipante quando appropriato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi neuroevolutivi o neurologici diversi dall'ADHD, come paralisi cerebrale o epilessia.
- Diagnosi di disturbi psichiatrici gravi, inclusa la schizofrenia.
- Deficit sensoriali significativi (ad esempio, deficit uditivo) che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
- Mancanza di risposta a due o più classi diverse di farmaci per l'ADHD.
- Storia di sospetto abuso o dipendenza da sostanze negli ultimi 6 mesi.
- Condizioni fisiche o deficit motori che impedirebbero la partecipazione agli interventi didattici.
- Ideazione suicidaria attuale o comportamento suicidario grave determinato dallo sperimentatore.
- Ricezione di altri interventi psicologici o educativi strutturati durante il periodo di studio.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe inappropriata la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Insegnamento Assistito dall'IA
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un insegnamento assistito dall'intelligenza artificiale erogato attraverso un sistema di apprendimento adattivo basato su tablet.
L'intervento è stato condotto per 12 settimane, con tre sessioni a settimana della durata di circa 45 minuti ciascuna. Il sistema incorporava feedback in tempo reale e aggiustamento adattivo dei compiti basato sulle prestazioni di apprendimento individuali e sui modelli di attenzione. |
Un intervento didattico digitale comportamentale erogato attraverso un sistema di apprendimento adattivo assistito dall'intelligenza artificiale.
Il sistema ha adattato dinamicamente la difficoltà del compito e il ritmo di apprendimento in base alle prestazioni individuali e ai dati comportamentali relativi all'attenzione, fornendo feedback in tempo reale durante le attività di apprendimento.
L'intervento è stato somministrato per 12 settimane, con tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa 45 minuti.
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Sperimentale: Gruppo Aula Intelligente con Realtà Virtuale
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto l'insegnamento in aula intelligente basato sulla realtà virtuale immersiva.
L'intervento è stato erogato utilizzando la tecnologia VR per simulare scenari di apprendimento interattivo in un ambiente a bassa distrazione.
Il programma è stato condotto per 12 settimane, con tre sessioni a settimana e ogni sessione della durata di circa 45 minuti.
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Un intervento didattico comportamentale erogato utilizzando la tecnologia della realtà virtuale immersiva per simulare scenari di apprendimento interattivi in classe e basati su compiti.
I partecipanti hanno svolto attività di apprendimento strutturate all'interno di un ambiente virtuale a bassa distrazione progettato per migliorare l'attenzione e l'impegno.
L'intervento è stato condotto per 12 settimane, con tre sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei Sintomi Nucleari dell'ADHD Misurato dalla Scala di Valutazione dell'ADHD (ADHD-RS)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento di 12 settimane
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I sintomi principali del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) sono stati valutati utilizzando la Scala di valutazione dell'ADHD (ADHD-RS), che include sottoscale per disattenzione e iperattività/impulsività. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
La scala è stata compilata da valutatori formati sulla base di procedure di valutazione standardizzate.
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Baseline e alla fine del periodo di intervento di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella Funzione Esecutiva Misurata dal Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Lasso di tempo: Baseline, al termine del periodo di intervento di 12 settimane e al follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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La funzione esecutiva è stata valutata utilizzando la versione per genitori del Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), che valuta molteplici domini tra cui inibizione, memoria di lavoro, pianificazione/organizzazione e controllo emotivo.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione della funzione esecutiva. |
Baseline, al termine del periodo di intervento di 12 settimane e al follow-up di 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione dei Sintomi di Disattenzione Misurata dalla Sottoscala di Disattenzione della Scala di Valutazione dell'ADHD (ADHD-RS)
Lasso di tempo: Baseline, alla fine del periodo di intervento di 12 settimane e al follow-up post-intervento di 3 mesi
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I sintomi di disattenzione sono stati valutati utilizzando la sottoscala di disattenzione della Scala di Valutazione dell'ADHD (ADHD-RS).
La sottoscala comprende elementi che valutano le difficoltà legate all'attenzione, con punteggi più alti che indicano sintomi di disattenzione più gravi.
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Baseline, alla fine del periodo di intervento di 12 settimane e al follow-up post-intervento di 3 mesi
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Variazione dei Sintomi di Iperattività/Impulsività Misurata dalla Sottoscala Iperattività/Impulsività della Scala di Valutazione ADHD (ADHD-RS)
Lasso di tempo: Baseline, al termine del periodo di intervento di 12 settimane e al follow-up post-intervento di 3 mesi
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I sintomi di iperattività e impulsività sono stati valutati utilizzando la sottoscala iperattività/impulsività della Scala di Valutazione dell'ADHD (ADHD-RS).
Punteggi più elevati riflettono una maggiore gravità dei sintomi di iperattività e impulsività. |
Baseline, al termine del periodo di intervento di 12 settimane e al follow-up post-intervento di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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