Artificiell Intelligens mot Virtuell Verklighetsundervisning för Barn och Ungdomar med ADHD
Jämförande effekter av undervisning med artificiell intelligens och undervisning i smarta klassrum med immersiv virtuell verklighet på barn och ungdomar med ADHD: En randomiserad kontrollerad studie
Uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD) är ett vanligt neuroutvecklingsrelaterat tillstånd hos barn och ungdomar och är ofta förknippat med svårigheter med uppmärksamhet, beteenderegler och exekutiv funktion. Förutom medicinering har icke-farmakologiska insatser, inklusive digitala och teknikassisterade pedagogiska tillvägagångssätt, fått ökande intresse.
Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde effekterna av artificiell intelligens (AI)-assisterad undervisning och immersiv virtuell verklighet (VR)-baserad smart klassrumsundervisning på kärnsymtom av ADHD och exekutiv funktion hos barn och ungdomar med ADHD. Totalt 90 deltagare i åldrarna 8 till 15 år som uppfyllde diagnostiska kriterier för ADHD randomiserades till antingen en AI-assisterad undervisningsgrupp eller en VR-baserad undervisningsgrupp.
Båda grupperna fick strukturerade undervisningsinsatser i 12 veckor, tre sessioner per vecka, med varje session på 45 minuter. ADHD-symtom och exekutiv funktion bedömdes före interventionen, i slutet av interventionen och vid en 3-månadersuppföljning med validerade bedömningsskalor.
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra effektiviteten av dessa två digitala undervisningsmetoder och att tillhandahålla bevis för personanpassade, icke-farmakologiska pedagogiska insatser för barn och ungdomar med ADHD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en öppen, randomiserad, parallellgrupps-kontrollerad prövning utformad för att jämföra effekterna av artificiell intelligens (AI)-assisterad undervisning och immersiv virtual reality (VR)-baserad smart klassrumsundervisning på kärnsymptom och exekutiv funktion hos barn och ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetssyndrom (ADHD).
Deltagare i åldrarna 8 till 15 år rekryterades från en ADHD-mottagning och var tvungna att uppfylla diagnostiska kriterier för ADHD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Behöriga deltagare randomiserades i ett 1:1-förhållande till antingen AI-assisterad undervisningsgrupp eller VR-baserad undervisningsgrupp med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens utarbetad av en oberoende statistiker. På grund av de digitala interventionernas karaktär var deltagarna inte förblindade till grupptilldelning; utfallsmätningarna utfördes dock av utbildade utvärderare som var förblindade till behandlingstilldelning.
Båda grupperna fick strukturerade undervisningsinterventioner under 12 veckor, med tre sessioner per vecka där varje session varade cirka 45 minuter. AI-assisterad undervisningsintervention levererades via ett surfplattbaserat adaptivt inlärningssystem som integrerade ögonspårning, beteendeanalys och realtidsfeedback för att dynamiskt anpassa uppgiftssvårighet och inlärningstakt baserat på individuell prestation och uppmärksamhetsmönster. VR-baserad undervisningsintervention levererades med immersiv virtual reality-teknik för att simulera klassrums- och uppgiftsbaserade inlärningsscenarier, med tonvikt på interaktiv inlärning och känsloreglering i en miljö med låg distraktion.
Primära utfall inkluderade förändringar i kärnsymptom för ADHD mätta med ADHD Rating Scale (ADHD-RS). Sekundära utfall inkluderade förändringar i exekutiv funktion bedömd med Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), föräldrarapporteringsversion. Utfallsmätningar bedömdes vid baslinje före interventionsstart, vid slutet av 12-veckors interventionsperioden och vid en 3-månaders uppföljning efter intervention.
Alla studieprocedurer godkändes av etikprövningsnämnden vid Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, och skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar eller vårdnadshavare, med samtycke från deltagande barn när lämpligt. Studien genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Kina, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar i åldern 8 till 15 år.
- Diagnos av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), bekräftad av två kvalificerade barnpsykiatrer.
- Totalt poäng på 25 eller högre på ADHD Rating Scale (ADHD-RS).
- Intelligenskvot (IQ) på 80 eller högre enligt bedömning med Wechsler Intelligence Scale for Children, Fourth Edition (WISC-IV).
- Stabil klinisk status i minst 30 dagar före inkludering, med följsamhet till standardbehandling med första- eller andrahandslinjens behandlingsregimer, och inga planerade förändringar i behandling under studieperioden.
- Förmåga att delta i strukturerade digitala undervisningssessioner.
- Skriftligt informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare, med samtycke från deltagaren när det är lämpligt.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av neuropsykiatriska eller neurologiska störningar utöver ADHD, såsom cerebral pares eller epilepsi.
- Diagnos av allvarliga psykiatriska störningar, inklusive schizofreni.
- Betydande sensoriska nedsättningar (t.ex. hörselnedsättning) som kan störa studiedeltagandet.
- Brist på effekt efter två eller flera olika klasser av ADHD-läkemedel.
- Historik av misstänkt substansmissbruk eller beroende inom de senaste 6 månaderna.
- Fysiska tillstånd eller motoriska nedsättningar som skulle förhindra deltagande i undervisningsinterventionerna.
- Pågående självmordstankar eller allvarligt självmordsbeteende enligt bedömning av forskaren.
- Mottagande av andra strukturerade psykologiska eller pedagogiska interventioner under studieperioden.
- Alla andra tillstånd som, enligt forskarens bedömning, skulle göra deltagande i studien olämpligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-assisterad undervisningsgrupp
Deltagare som tilldelades denna arm fick undervisning med artificiell intelligens genom ett surfplattebaserat adaptivt lärandesystem.
Interventionen genomfördes under 12 veckor, med tre sessioner per vecka där varje session varade cirka 45 minuter.
Systemet inkluderade realtidsåterkoppling och anpassning av uppgifter baserat på individuell inlärningsprestation och uppmärksamhetsmönster.
|
Ett beteendemässigt digitalt undervisningsinsats som levereras genom ett artificiell intelligens-assisterat adaptivt inlärningssystem.
Systemet justerade dynamiskt uppgiftssvårighet och inlärningstakt baserat på individuell prestation och uppmärksamhetsrelaterad beteendedata och gav realtidsfeedback under inlärningsaktiviteter.
Insatsen administrerades i 12 veckor, tre sessioner per vecka, med varje session som varade ungefär 45 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp för Virtuell Verklighet i Smartklassrum
Deltagare som tilldelades denna arm fick undervisning i smarta klassrum baserad på immersiv virtuell verklighet.
Interventionen genomfördes med VR-teknik för att simulera interaktiva inlärningsscenarier i en miljö med låg distraktion.
Programmet genomfördes under 12 veckor, med tre sessioner per vecka och varje session varade cirka 45 minuter.
|
En beteendepedagogisk intervention som genomförs med hjälp av immersiv virtuell verklighetsteknik för att simulera interaktiva klassrums- och uppgiftsbaserade lärscenarier.
Deltagarna deltog i strukturerade lärinsatser inom en virtuell miljö med låg distraktionsnivå, utformad för att förbättra uppmärksamhet och engagemang.
Interventionen genomfördes under 12 veckor, tre sessioner per vecka, där varje session varade i cirka 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kärnsymptom för ADHD enligt ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 12-veckorslånga interventionsperioden
|
Kärnsymtom för attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) bedömdes med ADHD Rating Scale (ADHD-RS), som inkluderar subskalor för ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitet. Högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
Skalan fylldes i av utbildade utvärderare baserat på standardiserade bedömningsprocedurer.
|
Baseline och vid slutet av den 12-veckorslånga interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i exekutiva funktioner mätt med Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsram: Baslinje, vid slutet av den 12-veckors interventionsperioden och vid 3-månaders uppföljningen efter interventionen
|
Executive function bedömdes med hjälp av föräldrarapporteringsversionen av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), som utvärderar flera domäner inklusive inhibering, arbetsminne, planering/organisation och emotionell kontroll.
Högre poäng indikerar större nedsättning i executive function.
|
Baslinje, vid slutet av den 12-veckors interventionsperioden och vid 3-månaders uppföljningen efter interventionen
|
|
Förändring i ouppmärksamhetssymptom mätt med ADHD Rating Scale (ADHD-RS) ouppmärksamhetsdelskalor
Tidsram: Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid den 3-månaders uppföljningen efter interventionen
|
Ouppmärksamhetssymtom utvärderades med hjälp av ouppmärksamhetsunderskalan i ADHD-skattningsskalan (ADHD-RS).
Underskalan består av frågor som utvärderar uppmärksamhetsrelaterade svårigheter, där högre poäng indikerar mer allvarliga ouppmärksamhetssymtom.
|
Baseline, vid slutet av den 12-veckors interventionen och vid den 3-månaders uppföljningen efter interventionen
|
|
Förändring i hyperaktivitet/impulsivitetsymtom mätt med ADHD Rating Scale (ADHD-RS) hyperaktivitet/impulsivitetsskalan
Tidsram: Baslinjen, vid slutet av den 12-veckors interventionen, och vid 3-månaders uppföljningen efter interventionen
|
Hyperaktivitet och impulsivitetssymptom bedömdes med hjälp av hyperaktivitets-/impulsivitets-subskalan på ADHD-skattningsskalan (ADHD-RS).
Högre poäng återspeglar större svårighetsgrad av hyperaktivitet och impulsivitetssymptom.
|
Baslinjen, vid slutet av den 12-veckors interventionen, och vid 3-månaders uppföljningen efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .