Kunstmatige Intelligentie Versus Virtual Reality Onderwijs voor Kinderen en Adolescenten met ADHD
Vergelijkende Effecten van Kunstmatige Intelligentie Onderwijs en Immersieve Virtual Reality Slim Klaslokaal Onderwijs op Kinderen en Adolescenten met ADHD: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) is een veelvoorkomende neuroontwikkelingsaandoening bij kinderen en adolescenten en wordt vaak geassocieerd met moeilijkheden in aandacht, gedragsregulatie en executief functioneren. Naast medicatie hebben niet-farmacologische interventies, waaronder digitale en technologie-ondersteunde educatieve benaderingen, steeds meer belangstelling gekregen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek de effecten van kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteund onderwijs en op immersieve virtuele realiteit (VR) gebaseerd smart classroom-onderwijs op kern-ADHD-symptomen en executieve functie bij kinderen en adolescenten met ADHD. In totaal werden 90 deelnemers van 8 tot 15 jaar die voldeden aan de diagnostische criteria voor ADHD willekeurig toegewezen aan een AI-ondersteunde onderwijsgroep of een VR-gebaseerde onderwijsgroep.
Beide groepen ontvingen gestructureerde onderwijsinterventies gedurende 12 weken, drie sessies per week, waarbij elke sessie 45 minuten duurde. ADHD-symptomen en executieve functie werden beoordeeld vóór de interventie, aan het einde van de interventie en bij een follow-up van 3 maanden met gevalideerde beoordelingsschalen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van deze twee digitale onderwijsbenaderingen te evalueren en te vergelijken en bewijs te leveren voor gepersonaliseerde, niet-farmacologische educatieve interventies voor kinderen en adolescenten met ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een open-label, gerandomiseerde, parallelgroep-gecontroleerde trial ontworpen om de effecten van kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteund onderwijs en op immersive virtual reality (VR) gebaseerd slim klaslokaalonderwijs op kernsymptomen en executieve functie bij kinderen en adolescenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) te vergelijken.
Deelnemers van 8 tot 15 jaar werden gerekruteerd vanuit een polikliniek voor ADHD en moesten voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). In aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen in een 1:1-verhouding aan ofwel de AI-ondersteunde onderwijsgroep of de VR-gebaseerde onderwijsgroep met behulp van een door een onafhankelijke statisticus voorbereide, door een computer gegenereerde randomisatiesequentie. Vanwege de aard van de digitale interventies waren de deelnemers niet geblindeerd voor groepstoewijzing; echter werden uitkomstbeoordelingen uitgevoerd door getrainde beoordelaars die geblindeerd waren voor de behandelingstoewijzing.
Beide groepen ontvingen gestructureerde onderwijsinterventies gedurende 12 weken, met drie sessies per week en elke sessie duurde ongeveer 45 minuten. De AI-ondersteunde onderwijsinterventie werd geleverd met behulp van een tabletgebaseerd adaptief leerysteem dat oogvolging, gedragsanalyse en real-time feedback omvatte om taakmoeilijkheid en leertempo dynamisch aan te passen op basis van individuele prestaties en aandachtspatronen. De VR-gebaseerde onderwijsinterventie werd geleverd met behulp van immersive virtual reality-technologie om klaslokaal- en taakgebaseerde leer-scenario's te simuleren, met nadruk op interactief leren en emotieregulatie in een omgeving met weinig afleiding.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in kern-ADHD-symptomen zoals gemeten door de ADHD Rating Scale (ADHD-RS). Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in executieve functie beoordeeld met behulp van de Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), ouderrapportversie. Uitkomstmaten werden beoordeeld bij baseline vóór de start van de interventie, aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode en bij een follow-up 3 maanden na de interventie.
Alle studiewerkwijzen werden goedgekeurd door de Ethische Commissie van Tongren Hongxin Kangxin Traditioneel Chinese Geneeskunde Ziekenhuis, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van ouders of wettelijke voogden, met instemming verkregen van deelnemende kinderen waar passend. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, China, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 15 jaar.
- Diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), bevestigd door twee gekwalificeerde kinderpsychiaters.
- Totale score van 25 of hoger op de ADHD Rating Scale (ADHD-RS).
- Intelligentiequotiënt (IQ) van 80 of hoger zoals beoordeeld door de Wechsler Intelligence Scale for Children, Fourth Edition (WISC-IV).
- Stabiele klinische status gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving, met naleving van standaard eerstelijns of tweedelijns behandelingsregimes, en geen geplande wijzigingen in behandeling tijdens de studieperiode.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan gestructureerde digitale onderwijssessies.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door een ouder of wettelijke voogd, met instemming verkregen van de deelnemer indien passend.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neuroontwikkelings- of neurologische stoornissen anders dan ADHD, zoals cerebrale parese of epilepsie.
- Diagnose van ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie.
- Significante sensorische beperkingen (bijv. gehoorverlies) die de deelname aan het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden.
- Gebrek aan respons op twee of meer verschillende klassen van ADHD-medicatie.
- Voorgeschiedenis van vermoedelijk misbruik van of afhankelijkheid van middelen in de afgelopen 6 maanden.
- Fysieke aandoeningen of motorische beperkingen die deelname aan de onderwijsinterventies zouden verhinderen.
- Huidige suïcidale gedachten of ernstig suïcidaal gedrag zoals bepaald door de onderzoeker.
- Ontvangst van andere gestructureerde psychologische of educatieve interventies tijdens de studieperiode.
- Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek ongepast zou maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-ondersteunde Onderwijsgroep
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen kunstmatige-intelligentie-gestuurd onderwijs via een tabletgebaseerd adaptief leerplatform.
De interventie duurde 12 weken, met drie sessies per week en elke sessie duurde ongeveer 45 minuten.
Het systeem bevatte real-time feedback en adaptieve taakaanpassingen op basis van individuele leerprestaties en aandachtspatronen.
|
Een gedragsmatige digitale onderwijsinterventie geleverd via een kunstmatige intelligentie-gestuurd adaptief leersysteem.
Het systeem paste de taakmoeilijkheid en het leertempo dynamisch aan op basis van individuele prestaties en aandacht-gerelateerde gedragsgegevens en gaf real-time feedback tijdens leeractiviteiten.
De interventie werd gedurende 12 weken uitgevoerd, drie sessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurde.
|
|
Experimenteel: Virtual Reality Slimme Klasgroep
Deelnemers die aan deze arm werden toegewezen, ontvingen onderdompelend virtueelrealiteit-gebaseerd slim klaslokaalonderwijs.
De interventie werd uitgevoerd met behulp van VR-technologie om interactieve leeromgevingen te simuleren in een omgeving met weinig afleiding.
Het programma werd gedurende 12 weken uitgevoerd, met drie sessies per week en elke sessie duurde ongeveer 45 minuten.
|
Een gedragsmatige onderwijsinstructie aangeboden met behulp van immersieve virtual reality-technologie om interactieve klaslokaal- en taakgerichte leeromgevingen te simuleren.
Deelnemers namen deel aan gestructureerde leeractiviteiten binnen een virtuele omgeving met weinig afleiding, ontworpen om aandacht en betrokkenheid te vergroten.
De interventie werd gedurende 12 weken uitgevoerd, drie sessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kern-ADHD-symptomen gemeten met de ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode
|
De kernklachten van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) werden beoordeeld met behulp van de ADHD Beoordelingsschaal (ADHD-RS), die subschalen bevat voor onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit. Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
De schaal werd ingevuld door getrainde beoordelaars op basis van gestandaardiseerde beoordelingsprocedures.
|
Baseline en aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in executieve functie gemeten met de Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tijdsspanne: Bij aanvang, aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode, en bij de 3-maanden follow-up na de interventie
|
De executieve functie werd beoordeeld met behulp van de ouderrapportageversie van de Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), die meerdere domeinen evalueert, waaronder inhibitie, werkgeheugen, planning/organisatie en emotionele controle.
Hogere scores wijzen op een grotere beperking in de executieve functie.
|
Bij aanvang, aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode, en bij de 3-maanden follow-up na de interventie
|
|
Verandering in Symptomen van Onoplettendheid Gemeten met de ADHD Beoordelingsschaal (ADHD-RS) Onoplettendheidssubschaal
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken interventieperiode, en bij de 3-maanden follow-up na de interventie
|
De symptomen van onoplettendheid werden beoordeeld met behulp van de onoplettendheidsschaal van de ADHD Beoordelingsschaal (ADHD-RS).
De subschaal bestaat uit items die aandachtgerelateerde moeilijkheden evalueren, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van onoplettendheid.
|
Baseline, aan het einde van de 12-weken interventieperiode, en bij de 3-maanden follow-up na de interventie
|
|
Verandering in hyperactiviteit/impulsiviteitssymptomen gemeten met de ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) Hyperactiviteit/Impulsiviteit Subschaal
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode, en tijdens de follow-up 3 maanden na de interventie
|
De symptomen van hyperactiviteit en impulsiviteit werden beoordeeld met behulp van de hyperactiviteit/impulsiviteit subschaal van de ADHD Beoordelingsschaal (ADHD-RS).
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen van hyperactiviteit en impulsiviteit. |
Baseline, aan het einde van de 12-weken durende interventieperiode, en tijdens de follow-up 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .