人工智能与虚拟现实教学对注意缺陷多动障碍儿童及青少年的对比研究
人工智能教学与沉浸式虚拟现实智慧课堂教学对注意缺陷多动障碍儿童青少年影响的随机对照试验：一项比较研究
注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童和青少年中常见的神经发育障碍，通常与注意力、行为调节和执行功能方面的困难相关。 除了药物治疗外，包括数字和技术辅助教育方法在内的非药物干预越来越受到关注。
这项随机对照试验比较了人工智能（AI）辅助教学与沉浸式虚拟现实（VR）智能课堂教学对ADHD儿童和青少年核心症状和执行功能的影响。 共有90名年龄在8至15岁、符合ADHD诊断标准的参与者被随机分配到AI辅助教学组或VR教学组。
两组均接受了为期12周的结构化教学干预，每周三次，每次45分钟。 在干预前、干预结束时和3个月随访时，使用经过验证的评定量表评估ADHD症状和执行功能。
本研究的目的是评估和比较这两种数字教学方法的效果，并为ADHD儿童和青少年的个性化非药物教育干预提供证据。
研究概览
详细说明
本研究是一项开放标签、随机、平行分组对照试验，旨在比较人工智能（AI）辅助教学与沉浸式虚拟现实（VR）智能课堂教学对注意缺陷/多动障碍（ADHD）儿童和青少年核心症状和执行功能的影响。
研究从ADHD门诊招募了8至15岁的参与者，要求符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）的ADHD诊断标准。符合条件的参与者按1:1比例，使用由独立统计学家准备的计算机生成随机序列，随机分配到AI辅助教学组或VR教学组。由于数字干预的性质，参与者未对分组设盲；但结果评估由经过培训且对治疗分配设盲的评估员进行。
两组均接受为期12周的结构化教学干预，每周三次，每次约45分钟。AI辅助教学干预通过基于平板电脑的自适应学习系统实施，该系统结合眼动追踪、行为分析和实时反馈，根据个体表现和注意力模式动态调整任务难度和学习节奏。VR教学干预使用沉浸式虚拟现实技术模拟课堂和任务型学习场景，强调在低干扰环境中的互动学习和情绪调节。
主要结局包括通过ADHD评定量表（ADHD-RS）测量的核心ADHD症状变化。次要结局包括使用执行功能行为评定量表（BRIEF）家长版评估的执行功能变化。结局指标在干预开始前的基线期、12周干预结束时以及干预后3个月随访时进行评估。
所有研究程序均获得同仁宏信康信中医医院伦理委员会的批准，并获得父母或法定监护人的书面知情同意，并在适当时获得参与儿童的同意。本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Guizhou
-
Tongren、Guizhou、中国、554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在8至15岁的儿童和青少年。
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）诊断为注意缺陷/多动障碍（ADHD），并由两名合格的儿童精神科医生确认。
- ADHD评定量表（ADHD-RS）总分达到25分或更高。
- 根据韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV）评估，智商（IQ）达到80分或以上。
- 入组前至少30天临床状态稳定，遵守标准一线或二线治疗方案，且在研究期间无计划改变治疗。
- 能够参与结构化的数字教学课程。
- 由父母或法定监护人提供书面知情同意，并在适当时获得参与者的同意。
排除标准：
- 存在除ADHD以外的神经发育或神经系统疾病，如脑瘫或癫痫。
- 诊断为严重精神障碍，包括精神分裂症。
- 存在可能干扰研究参与的显著感觉障碍（如听力障碍）。
- 对两种或以上不同类别的ADHD药物缺乏反应。
- 过去6个月内有疑似药物滥用或依赖史。
- 存在妨碍参与教学干预的身体状况或运动障碍。
- 研究者确定当前存在自杀意念或严重自杀行为。
- 研究期间接受其他结构化心理或教育干预。
- 研究者认为存在任何其他不适合参与研究的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人工智能辅助教学组
被分配至该组的参与者接受了通过平板自适应学习系统提供的人工智能辅助教学。
干预持续12周，每周三次课程，每次课程约45分钟。
该系统根据个人学习表现和注意力模式，融合了实时反馈和自适应任务调整功能。
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一种通过人工智能辅助自适应学习系统实施的行为数字教学干预。该系统根据个体表现和注意力相关行为数据动态调整任务难度和学习节奏，并在学习活动中提供实时反馈。该干预持续12周，每周三次，每次约45分钟。
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实验性的：虚拟现实智慧课堂组
被分配至该组的参与者接受了基于沉浸式虚拟现实的智能课堂教学。
该干预通过VR技术提供，以在低干扰环境中模拟互动学习场景。
该计划持续12周，每周进行三次课程，每次课程约45分钟。
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一项行为教学干预，采用沉浸式虚拟现实技术模拟互动课堂和基于任务的学习场景。参与者在低干扰的虚拟环境中进行结构化学习活动，旨在增强注意力和参与度。该干预持续12周，每周三次，每次约45分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过注意力缺陷多动障碍评定量表（ADHD-RS）测量的核心ADHD症状变化
大体时间：基线及12周干预期结束时
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注意缺陷/多动障碍（ADHD）的核心症状使用ADHD评定量表（ADHD-RS）进行评估，该量表包括注意力不集中和多动/冲动两个分量表。分数越高表示症状越严重。
量表由经过培训的评估者根据标准化评估程序完成。
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基线及12周干预期结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过执行功能行为评定量表（BRIEF）测量的执行功能变化
大体时间：基线、12周干预期结束时以及干预后3个月随访时
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执行功能评估采用家长报告版的行为执行功能评定量表（BRIEF），该量表评估抑制、工作记忆、计划/组织和情绪控制等多个领域。
分数越高表明执行功能受损程度越严重。
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基线、12周干预期结束时以及干预后3个月随访时
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由ADHD评定量表（ADHD-RS）注意力缺陷分量表测量的注意力不集中症状变化
大体时间：基线期、12周干预期结束时以及干预后3个月随访时
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注意力不集中症状采用ADHD评定量表（ADHD-RS）的注意力不集中分量表进行评估。
该分量表包含评估注意力相关困难的项目，分数越高表明注意力不集中症状越严重。
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基线期、12周干预期结束时以及干预后3个月随访时
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通过ADHD评定量表（ADHD-RS）多动/冲动分量表测量的多动/冲动症状变化
大体时间：基线、12周干预期结束时以及干预后3个月随访时
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多动和冲动症状采用注意力缺陷多动障碍评定量表（ADHD-RS）的多动/冲动分量表进行评估。
分数越高表明多动和冲动症状越严重。 |
基线、12周干预期结束时以及干预后3个月随访时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ning Li, PhD、Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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