Inteligencia Artificial Versus Enseñanza con Realidad Virtual para Niños y Adolescentes con TDAH
Efectos comparativos de la enseñanza con Inteligencia Artificial y la enseñanza en aulas inteligentes con Realidad Virtual Inmersiva en niños y adolescentes con TDAH: un ensayo controlado aleatorizado
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es una afección del neurodesarrollo común en niños y adolescentes, y a menudo se asocia con dificultades en la atención, la regulación del comportamiento y el funcionamiento ejecutivo. Además de la medicación, las intervenciones no farmacológicas, incluidos los enfoques educativos asistidos por tecnología y digitales, han ganado un interés creciente.
Este ensayo controlado aleatorizado comparó los efectos de la enseñanza asistida por inteligencia artificial (IA) y la enseñanza en aulas inteligentes basadas en realidad virtual (RV) inmersiva sobre los síntomas centrales del TDAH y la función ejecutiva en niños y adolescentes con TDAH. Un total de 90 participantes de 8 a 15 años que cumplían los criterios diagnósticos de TDAH fueron asignados aleatoriamente a un grupo de enseñanza asistida por IA o a un grupo de enseñanza basada en RV.
Ambos grupos recibieron intervenciones de enseñanza estructurada durante 12 semanas, con tres sesiones por semana, cada una de 45 minutos de duración. Los síntomas del TDAH y la función ejecutiva se evaluaron antes de la intervención, al final de la intervención y en un seguimiento a los 3 meses utilizando escalas de calificación validadas.
El propósito de este estudio fue evaluar y comparar la efectividad de estos dos enfoques de enseñanza digital y proporcionar evidencia para intervenciones educativas personalizadas y no farmacológicas para niños y adolescentes con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado abierto, aleatorizado y de grupos paralelos diseñado para comparar los efectos de la enseñanza asistida por inteligencia artificial (IA) y la enseñanza en un aula inteligente basada en realidad virtual (RV) inmersiva sobre los síntomas principales y la función ejecutiva en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
Se reclutaron participantes de 8 a 15 años de una clínica ambulatoria de TDAH, quienes debían cumplir los criterios diagnósticos de TDAH según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5). Los participantes elegibles fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de enseñanza asistida por IA o al grupo de enseñanza basada en RV, utilizando una secuencia de aleatorización generada por ordenador preparada por un estadístico independiente. Debido a la naturaleza de las intervenciones digitales, los participantes no estaban cegados a la asignación de grupo; sin embargo, las evaluaciones de resultados fueron realizadas por evaluadores capacitados que estaban cegados a la asignación del tratamiento.
Ambos grupos recibieron intervenciones de enseñanza estructurada durante 12 semanas, con tres sesiones por semana y cada sesión con una duración aproximada de 45 minutos. La intervención de enseñanza asistida por IA se impartió utilizando un sistema de aprendizaje adaptativo basado en tableta que incorporaba seguimiento ocular, análisis conductual y retroalimentación en tiempo real para ajustar dinámicamente la dificultad de las tareas y el ritmo de aprendizaje según el rendimiento individual y los patrones de atención. La intervención de enseñanza basada en RV se impartió utilizando tecnología de realidad virtual inmersiva para simular escenarios de aprendizaje en el aula y basados en tareas, con énfasis en el aprendizaje interactivo y la regulación emocional en un entorno de baja distracción.
Los resultados primarios incluyeron cambios en los síntomas principales del TDAH medidos por la Escala de Calificación del TDAH (ADHD-RS). Los resultados secundarios incluyeron cambios en la función ejecutiva evaluados mediante el Inventario de Calificación de la Función Ejecutiva (BRIEF), versión para padres. Las medidas de resultado se evaluaron al inicio antes de comenzar la intervención, al final del período de intervención de 12 semanas y en un seguimiento a los 3 meses después de la intervención.
Todos los procedimientos del estudio fueron aprobados por el Comité de Ética del Hospital de Medicina Tradicional China Tongren Hongxin Kangxin, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales, con asentimiento de los niños participantes cuando fue apropiado. El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Porcelana, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 8 a 15 años.
- Diagnóstico de trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5), confirmado por dos psiquiatras infantiles cualificados.
- Puntuación total de 25 o superior en la Escala de Valoración del TDAH (ADHD-RS).
- Cociente intelectual (CI) de 80 o superior evaluado mediante la Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños, Cuarta Edición (WISC-IV).
- Estado clínico estable durante al menos 30 días antes de la inclusión, con adherencia a regímenes de tratamiento estándar de primera o segunda línea, y sin cambios planificados en el tratamiento durante el período de estudio.
- Capacidad para participar en sesiones estructuradas de enseñanza digital.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por un padre o tutor legal, con asentimiento obtenido del participante cuando sea apropiado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos del neurodesarrollo o neurológicos distintos del TDAH, como parálisis cerebral o epilepsia.
- Diagnóstico de trastornos psiquiátricos graves, incluida la esquizofrenia.
- Déficits sensoriales significativos (por ejemplo, discapacidad auditiva) que puedan interferir con la participación en el estudio.
- Falta de respuesta a dos o más clases diferentes de medicamentos para el TDAH.
- Antecedentes de sospecha de abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses.
- Condiciones físicas o impedimentos motores que impidan la participación en las intervenciones de enseñanza.
- Ideación suicida actual o comportamiento suicida grave determinado por el investigador.
- Recepción de otras intervenciones psicológicas o educativas estructuradas durante el período de estudio.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga inapropiada la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Enseñanza Asistida por IA
Los participantes asignados a este grupo recibieron enseñanza asistida por inteligencia artificial impartida a través de un sistema de aprendizaje adaptativo basado en tabletas.
La intervención se llevó a cabo durante 12 semanas, con tres sesiones por semana y cada sesión con una duración aproximada de 45 minutos.
El sistema incorporaba retroalimentación en tiempo real y ajuste adaptativo de tareas basado en el rendimiento de aprendizaje individual y los patrones de atención.
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Una intervención de enseñanza digital conductual administrada a través de un sistema de aprendizaje adaptativo asistido por inteligencia artificial.
El sistema ajustó dinámicamente la dificultad de las tareas y el ritmo de aprendizaje basándose en el rendimiento individual y datos conductuales relacionados con la atención, y proporcionó retroalimentación en tiempo real durante las actividades de aprendizaje. La intervención se administró durante 12 semanas, con tres sesiones por semana, y cada sesión tuvo una duración aproximada de 45 minutos. |
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Experimental: Grupo de Aula Inteligente con Realidad Virtual
Los participantes asignados a este brazo recibieron enseñanza en aulas inteligentes basada en realidad virtual inmersiva.
La intervención se llevó a cabo utilizando tecnología de RV para simular escenarios de aprendizaje interactivos en un entorno con pocas distracciones.
El programa se realizó durante 12 semanas, con tres sesiones por semana y cada sesión con una duración aproximada de 45 minutos.
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Una intervención de enseñanza conductual aplicada mediante tecnología de realidad virtual inmersiva para simular escenarios de aprendizaje interactivos en el aula y basados en tareas.
Los participantes participaron en actividades de aprendizaje estructuradas dentro de un entorno virtual de baja distracción diseñado para mejorar la atención y la participación.
La intervención se llevó a cabo durante 12 semanas, con tres sesiones por semana, y cada sesión duró aproximadamente 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas centrales del TDAH medidos mediante la Escala de Calificación del TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 12 semanas
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Los síntomas centrales del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) se evaluaron mediante la Escala de Valoración del TDAH (ADHD-RS), que incluye subescalas para inatención e hiperactividad/impulsividad. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
La escala fue completada por evaluadores capacitados siguiendo procedimientos de evaluación estandarizados.
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Al inicio y al final del período de intervención de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Función Ejecutiva Medido por el Inventario de Evaluación de la Conducta de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Línea de base, al final del período de intervención de 12 semanas y en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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La función ejecutiva se evaluó utilizando la versión para padres del Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva (BRIEF), que evalúa múltiples dominios, incluidos la inhibición, la memoria de trabajo, la planificación/organización y el control emocional.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en la función ejecutiva.
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Línea de base, al final del período de intervención de 12 semanas y en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Cambio en los síntomas de inatención medidos por la subescala de inatención de la Escala de Evaluación del TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: Al inicio, al final del período de intervención de 12 semanas y en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Los síntomas de inatención se evaluaron utilizando la subescala de inatención de la Escala de Calificación del TDAH (ADHD-RS).
La subescala consta de ítems que evalúan dificultades relacionadas con la atención, donde puntuaciones más altas indican síntomas de inatención más graves.
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Al inicio, al final del período de intervención de 12 semanas y en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Cambio en los Síntomas de Hiperactividad/Impulsividad Medidos por la Subescala de Hiperactividad/Impulsividad de la Escala de Calificación del TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: Baseline, al final del período de intervención de 12 semanas, y en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Los síntomas de hiperactividad e impulsividad se evaluaron mediante la subescala de hiperactividad/impulsividad de la Escala de Calificación del TDAH (ADHD-RS).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de hiperactividad e impulsividad.
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Baseline, al final del período de intervención de 12 semanas, y en el seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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