Kunstig intelligens versus virtual reality-opplæring for barn og ungdom med ADHD
Komparative effekter av kunstig intelligens undervisning og immersiv virtuell virkelighet smart klasserom undervisning på barn og ungdom med ADHD: En randomisert kontrollert studie
Oppmerksomhetstilstands-/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er en vanlig nevro-utviklingsforstyrrelse hos barn og ungdom, og er ofte assosiert med vanskeligheter med oppmerksomhet, atferdsregulering og eksekutive funksjoner. I tillegg til medikamenter har ikke-farmakologiske intervensjoner, inkludert digitale og teknologiassisterte pedagogiske tilnærminger, fått økende interesse.
Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet effektene av kunstig intelligens (KI)-assistent undervisning og immersive virtual reality (VR)-basert smartklasseromsundervisning på kjerne-ADHD-symptomer og eksekutive funksjoner hos barn og ungdom med ADHD. Totalt 90 deltakere i alderen 8 til 15 år som oppfylte diagnostiske kriterier for ADHD ble tilfeldig tildelt enten en KI-assistent undervisningsgruppe eller en VR-basert undervisningsgruppe.
Begge gruppene mottok strukturert undervisningsintervensjon i 12 uker, tre økter per uke, med hver økt varighet på 45 minutter. ADHD-symptomer og eksekutive funksjoner ble vurdert før intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og ved en 3-måneders oppfølging ved bruk av validerte vurderingsskalaer.
Formålet med denne studien var å evaluere og sammenligne effektiviteten av disse to digitale undervisningstilnærmingene og å gi bevis for personlig tilpassede, ikke-farmakologiske pedagogiske intervensjoner for barn og ungdom med ADHD.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en åpen, randomisert, kontrollert parallellgruppestudie designet for å sammenligne effektene av kunstig intelligens (KI)-assistent undervisning og immersiv virtual reality (VR)-basert smartklasseundervisning på kjerneymptomer og eksekutiv funksjon hos barn og unge med oppmerksomhets-/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Deltakere i alderen 8 til 15 år ble rekruttert fra en poliklinikk for ADHD og måtte oppfylle diagnostiske kriterier for ADHD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten KI-assistent undervisningsgruppe eller VR-basert undervisningsgruppe ved hjelp av en datagenerert randomiseringssekvens utarbeidet av en uavhengig statistiker. På grunn av de digitale intervensjonenes natur, var deltakerne ikke blindet for gruppetilordning; imidlertid ble resultatvurderinger utført av trente evaluatorer som var blindet for behandlingstildeling.
Begge gruppene mottok strukturert undervisningsintervensjon i 12 uker, med tre økter per uke og hver økt varte ca. 45 minutter. KI-assistent undervisningsintervensjonen ble levert ved hjelp av et nettbrettbasert adaptivt læringssystem som inkorporerte øyesporing, atferdsanalyse og sanntids tilbakemelding for å dynamisk justere oppgaves vanskelighetsgrad og læringstempo basert på individuell prestasjon og oppmerksomhetsmønstre. VR-basert undervisningsintervensjon ble levert ved hjelp av immersiv virtual reality-teknologi for å simulere klasserom- og oppgavebaserte læringsscenarier, med vekt på interaktiv læring og følelsesregulering i et miljø med lite distraksjoner.
Primære utfall inkluderte endringer i kjerne-ADHD symptomer målt ved ADHD Rating Scale (ADHD-RS). Sekundære utfall inkluderte endringer i eksekutiv funksjon vurdert ved hjelp av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), foreldrerapporteringsversjon. Utfallsmål ble vurdert ved baseline før intervensjonsstart, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperioden og ved en 3-måneders oppfølging etter intervensjon.
Alle studiefremgangsmåter ble godkjent av etikkkomiteen ved Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldre eller foresatte, med samtykke innhentet fra deltakende barn når det var hensiktsmessig. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Kina, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom i alderen 8 til 15 år.
- Diagnose for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), bekreftet av to kvalifiserte barne- og ungdomspsykiatere.
- Samlet poengsum på 25 eller høyere på ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS).
- Intelligenskvotient (IQ) på 80 eller høyere vurdert ved Wechsler Intelligence Scale for Children, Fourth Edition (WISC-IV).
- Stabil klinisk status i minst 30 dager før inkludering, med overholdelse av standard første- eller andrelinje behandlingsregimer, og ingen planlagte endringer i behandlingen i løpet av studieperioden.
- Evne til å delta i strukturerte digitale undervisningsøkter.
- Skriftlig informert samtykke gitt av forelder eller verge, med samtykke fra deltakeren når det er aktuelt.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevro-utviklingsmessige eller nevrologiske lidelser bortsett fra ADHD, som cerebral parese eller epilepsi.
- Diagnose for alvorlige psykiske lidelser, inkludert schizofreni.
- Betydelige sansetap (f.eks. hørselshemming) som kan forstyrre studie-deltakelse.
- Manglende respons på to eller flere ulike klasser av ADHD-medikamenter.
- Historie med mistanke om rusmiddelmisbruk eller avhengighet innen de siste 6 månedene.
- Fysiske tilstander eller motoriske vansker som vil hindre deltakelse i undervisningsintervensjonene.
- Nåværende suicidal ideasjon eller alvorlig suicidal atferd som fastslått av forskeren.
- Mottak av andre strukturerte psykologiske eller pedagogiske intervensjoner i løpet av studieperioden.
- Enhver annen tilstand som, etter forskerens vurdering, vil gjøre deltakelse i studien upassende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-assistent undervisningsgruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen mottok kunstig intelligens-assistert undervisning levert gjennom et nettbrettbasert adaptivt læringssystem.
Intervensjonen ble gjennomført i 12 uker, med tre økter per uke og hver økt varte omtrent 45 minutter.
Systemet inneholdt sanntids tilbakemelding og adaptiv oppgavejustering basert på individuell læringsytelse og oppmerksomhetsmønstre.
|
En atferdsmessig digital undervisningsintervensjon levert gjennom et kunstig intelligens-assistent adaptivt læringssystem.
Systemet justerte dynamisk oppgavenes vanskelighetsgrad og læringstempo basert på individuell prestasjon og oppmerksomhetsrelatert atferdsdata og ga sanntids tilbakemelding under læringsaktiviteter.
Intervensjonen ble gjennomført i 12 uker, tre økter per uke, med hver økt som varte omtrent 45 minutter.
|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Smart Klasserom Gruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen mottok undervisning i smartklasserom basert på immersiv virtuell virkelighet.
Intervensjonen ble levert ved hjelp av VR-teknologi for å simulere interaktive læringsscenarier i et miljø med lite forstyrrelser.
Programmet ble gjennomført i 12 uker, med tre økter per uke og hver økt varte omtrent 45 minutter.
|
En læringsintervensjon for atferd levert ved bruk av immersiv virtuell virkelighetsteknologi for å simulere interaktive klasserom og oppgavebaserte læringsscenarier.
Deltakerne deltok i strukturerte læringsaktiviteter i et virtuelt miljø med få distraksjoner, designet for å forbedre oppmerksomhet og engasjement.
Intervensjonen ble gjennomført i 12 uker, med tre økter per uke, hvor hver økt varte i omtrent 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kjerne-ADHD-symptomer målt med ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers intervensjonsperiode
|
Kjernesymptomer på oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) ble vurdert ved hjelp av ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS), som inkluderer subskalaer for uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet. Høyere skår indikerer større symptom alvorlighet.
Skalaen ble utfylt av trente evaluatorer basert på standardiserte vurderingsprosedyrer.
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i eksekutive funksjoner målt med Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Baseline, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, og ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Ekspertfunksjon ble vurdert ved hjelp av foreldrerapportversjonen av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), som evaluerer flere områder inkludert inhibisjon, arbeidsminne, planlegging/organisering og emosjonell kontroll.
Høyere poengsummer indikerer større svekkelse i ekspertfunksjon. |
Baseline, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, og ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring i oppmerksomhetsvansker målt med ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS) sin underdel for oppmerksomhet
Tidsramme: Utgangspunkt, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, og ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Symptomer på uoppmerksomhet ble vurdert ved hjelp av uoppmerksomhetsunderskalaen i ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS).
Underskalaen består av elementer som evaluerer oppmerksomhetsrelaterte vanskeligheter, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige uoppmerksomhetssymptomer.
|
Utgangspunkt, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, og ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring i hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer målt med ADHD-vurderingsskalaens (ADHD-RS) hyperaktivitet/impulsivitet subskala
Tidsramme: Utgangspunkt, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, og ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Symptomer på hyperaktivitet og impulsivitet ble vurdert ved hjelp av hyperaktivitet/impulsivitet-underkategorien på ADHD-rating-skalaen (ADHD-RS).
Høyere poengsummer reflekterer større alvorlighetsgrad av hyperaktivitet og impulsivitetssymptomer.
|
Utgangspunkt, ved slutten av 12-ukers intervensjonsperiode, og ved 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .