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Intelligence Artificielle contre Enseignement par Réalité Virtuelle pour Enfants et Adolescents avec TDAH

Effets comparatifs de l'enseignement par intelligence artificielle et de l'enseignement en classe intelligente par réalité virtuelle immersive sur les enfants et adolescents atteints de TDAH : un essai contrôlé randomisé

Le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) est une affection neurodéveloppementale courante chez les enfants et les adolescents, souvent associée à des difficultés d'attention, de régulation comportementale et de fonctionnement exécutif. En plus des médicaments, les interventions non pharmacologiques, y compris les approches éducatives numériques et assistées par la technologie, suscitent un intérêt croissant.

Cet essai contrôlé randomisé a comparé les effets de l'enseignement assisté par l'intelligence artificielle (IA) et de l'enseignement en classe intelligente basée sur la réalité virtuelle (RV) immersive sur les symptômes centraux du TDAH et le fonctionnement exécutif chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH. Au total, 90 participants âgés de 8 à 15 ans répondant aux critères diagnostiques du TDAH ont été répartis au hasard soit dans un groupe d'enseignement assisté par IA, soit dans un groupe d'enseignement basé sur la RV.

Les deux groupes ont reçu des interventions d'enseignement structurées pendant 12 semaines, à raison de trois séances par semaine, chaque séance durant 45 minutes. Les symptômes du TDAH et le fonctionnement exécutif ont été évalués avant l'intervention, à la fin de l'intervention et lors d'un suivi à 3 mois à l'aide d'échelles d'évaluation validées.

L'objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité de ces deux approches d'enseignement numérique et de fournir des preuves pour des interventions éducatives non pharmacologiques personnalisées pour les enfants et les adolescents atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude était un essai contrôlé ouvert, randomisé, en groupes parallèles, conçu pour comparer les effets de l'enseignement assisté par intelligence artificielle (IA) et de l'enseignement en classe intelligente basée sur la réalité virtuelle (RV) immersive sur les symptômes principaux et la fonction exécutive chez les enfants et les adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

Les participants âgés de 8 à 15 ans ont été recrutés dans une clinique externe pour TDAH et devaient répondre aux critères diagnostiques du TDAH selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5). Les participants éligibles ont été répartis aléatoirement dans un rapport 1:1 soit dans le groupe d'enseignement assisté par IA, soit dans le groupe d'enseignement basé sur la RV, à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur préparée par un statisticien indépendant. En raison de la nature des interventions numériques, les participants n'étaient pas en aveugle quant à l'attribution des groupes ; cependant, les évaluations des résultats ont été effectuées par des évaluateurs formés qui étaient en aveugle quant à l'attribution du traitement.

Les deux groupes ont reçu des interventions d'enseignement structurées pendant 12 semaines, avec trois séances par semaine et chaque séance durant environ 45 minutes. L'intervention d'enseignement assisté par IA a été dispensée à l'aide d'un système d'apprentissage adaptatif sur tablette incorporant le suivi oculaire, l'analyse comportementale et un retour en temps réel pour ajuster dynamiquement la difficulté des tâches et le rythme d'apprentissage en fonction des performances individuelles et des schémas d'attention. L'intervention d'enseignement basée sur la RV a été dispensée à l'aide de la technologie de réalité virtuelle immersive pour simuler des scénarios d'apprentissage en classe et basés sur des tâches, avec un accent sur l'apprentissage interactif et la régulation émotionnelle dans un environnement à faible distraction.

Les critères d'évaluation principaux comprenaient les changements dans les symptômes principaux du TDAH, mesurés par l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS). Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les changements dans la fonction exécutive évalués à l'aide de l'inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF), version rapportée par les parents. Les mesures des résultats ont été évaluées au départ avant le début de l'intervention, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines et lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.

Toutes les procédures de l'étude ont été approuvées par le comité d'éthique de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise Tongren Hongxin Kangxin, et un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents ou des tuteurs légaux, avec l'assentiment des enfants participants le cas échéant. L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, Chine, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants et adolescents âgés de 8 à 15 ans.
  • Diagnostic de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), confirmé par deux psychiatres pour enfants qualifiés.
  • Score total de 25 ou plus sur l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS).
  • Quotient intellectuel (QI) de 80 ou plus, évalué par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants, quatrième édition (WISC-IV).
  • État clinique stable pendant au moins 30 jours avant l'inclusion, avec adhésion aux traitements de première ou deuxième ligne standard, et aucun changement de traitement prévu pendant la période d'étude.
  • Capacité à participer à des sessions d'enseignement numérique structurées.
  • Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou un tuteur légal, avec l'assentiment obtenu du participant lorsque cela est approprié.

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles neurodéveloppementaux ou neurologiques autres que le TDAH, tels que la paralysie cérébrale ou l'épilepsie.
  • Diagnostic de troubles psychiatriques graves, y compris la schizophrénie.
  • Déficiences sensorielles significatives (par exemple, déficience auditive) pouvant interférer avec la participation à l'étude.
  • Absence de réponse à deux classes ou plus de médicaments différents pour le TDAH.
  • Antécédents de suspicion d'abus ou de dépendance à des substances au cours des 6 derniers mois.
  • Conditions physiques ou troubles moteurs empêchant la participation aux interventions pédagogiques.
  • Idéation suicidaire actuelle ou comportement suicidaire grave, déterminé par l'investigateur.
  • Recevoir d'autres interventions psychologiques ou éducatives structurées pendant la période d'étude.
  • Toute autre condition qui, selon l'opinion de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude inappropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Enseignement Assisté par l'IA
Les participants assignés à ce bras ont reçu un enseignement assisté par intelligence artificielle dispensé via un système d'apprentissage adaptatif sur tablette. L'intervention a été menée pendant 12 semaines, avec trois séances par semaine et chaque séance durant environ 45 minutes. Le système incorporait un retour d'information en temps réel et un ajustement adaptatif des tâches basé sur les performances d'apprentissage individuelles et les schémas d'attention.
Une intervention pédagogique numérique comportementale délivrée par un système d'apprentissage adaptatif assisté par intelligence artificielle. Le système ajustait dynamiquement la difficulté des tâches et le rythme d'apprentissage en fonction des performances individuelles et des données comportementales liées à l'attention, et fournissait un retour en temps réel pendant les activités d'apprentissage. L'intervention a été administrée pendant 12 semaines, à raison de trois sessions par semaine, chaque session durant environ 45 minutes.
Expérimental: Groupe de Salle de Classe Intelligente en Réalité Virtuelle
Les participants assignés à ce groupe ont reçu un enseignement en classe intelligente basé sur la réalité virtuelle immersive. L'intervention a été délivrée en utilisant la technologie VR pour simuler des scénarios d'apprentissage interactifs dans un environnement à faible distraction. Le programme a été mené pendant 12 semaines, avec trois sessions par semaine et chaque session durant environ 45 minutes.
Une intervention pédagogique comportementale dispensée à l'aide de la technologie de réalité virtuelle immersive pour simuler des scénarios d'apprentissage interactifs en classe et basés sur des tâches. Les participants ont participé à des activités d'apprentissage structurées dans un environnement virtuel à faible distraction conçu pour améliorer l'attention et l'engagement. L'intervention a été menée pendant 12 semaines, à raison de trois séances par semaine, chaque séance durant environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des symptômes centraux du TDAH mesurée par l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 12 semaines
Les symptômes centraux du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS), qui comprend des sous-échelles pour l'inattention et l'hyperactivité/impulsivité. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. L'échelle a été remplie par des évaluateurs formés selon des procédures d'évaluation standardisées.
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fonction exécutive mesuré par l'Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF)
Délai: Au départ, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines et au suivi post-intervention de 3 mois
La fonction exécutive a été évaluée à l'aide de la version rapportée par les parents du Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), qui évalue plusieurs domaines incluant l'inhibition, la mémoire de travail, la planification/organisation et le contrôle émotionnel. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération de la fonction exécutive.
Au départ, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines et au suivi post-intervention de 3 mois
Changement des symptômes d'inattention mesurés par la sous-échelle d'inattention de l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS)
Délai: Au départ, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines et au suivi post-intervention de 3 mois
Les symptômes d'inattention ont été évalués à l'aide de la sous-échelle d'inattention de l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS). La sous-échelle comprend des items évaluant les difficultés liées à l'attention, des scores plus élevés indiquant des symptômes d'inattention plus sévères.
Au départ, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines et au suivi post-intervention de 3 mois
Changement des symptômes d'hyperactivité/impulsivité mesuré par la sous-échelle Hyperactivité/Impulsivité de l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS)
Délai: Au départ, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines, et lors du suivi post-intervention à 3 mois
Les symptômes d'hyperactivité et d'impulsivité ont été évalués à l'aide de la sous-échelle d'hyperactivité/impulsivité de l'échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes d'hyperactivité et d'impulsivité.
Au départ, à la fin de la période d'intervention de 12 semaines, et lors du suivi post-intervention à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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