Umělá inteligence versus virtuální realita ve výuce pro děti a dospívající s ADHD
Srovnávací účinky výuky pomocí umělé inteligence a výuky v chytré třídě s využitím imerzivní virtuální reality na děti a dospívající s ADHD: Randomizovaná kontrolovaná studie
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je běžná neurovývojová porucha u dětí a dospívajících a je často spojena s obtížemi v pozornosti, regulaci chování a exekutivních funkcích. Kromě medikace se stále větší zájem získávají nefarmakologické intervence, včetně digitálních a technologiemi podporovaných vzdělávacích přístupů.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala účinky výuky asistované umělou inteligencí (AI) a výuky v chytré třídě založené na imerzivní virtuální realitě (VR) na jádrové příznaky ADHD a exekutivní funkce u dětí a dospívajících s ADHD. Celkem 90 účastníků ve věku 8 až 15 let, kteří splňovali diagnostická kritéria pro ADHD, bylo náhodně zařazeno do skupiny s výukou asistovanou AI nebo do skupiny s výukou založenou na VR.
Obě skupiny dostávaly strukturované výukové intervence po dobu 12 týdnů, tři sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo 45 minut. Příznaky ADHD a exekutivní funkce byly hodnoceny před intervencí, na konci intervence a při 3měsíčním sledování pomocí ověřených hodnoticích škál.
Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat účinnost těchto dvou digitálních výukových přístupů a poskytnout důkazy pro personalizované, nefarmakologické vzdělávací intervence pro děti a dospívající s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla otevřená, randomizovaná, paralelně kontrolovaná studie navržená k porovnání účinků výuky asistované umělou inteligencí (AI) a výuky ve chytré třídě založené na imerzivní virtuální realitě (VR) na jádrové příznaky a exekutivní funkce u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD).
Účastníci ve věku 8 až 15 let byli rekrutováni z ambulantní kliniky ADHD a museli splňovat diagnostická kritéria pro ADHD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5). Způsobilí účastníci byli randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny s výukou asistovanou AI, nebo do skupiny s výukou založenou na VR pomocí počítačově generované randomizační sekvence připravené nezávislým statistikem. Kvůli povaze digitálních intervencí nebyli účastníci zaslepeni ohledně přiřazení do skupin; hodnocení výsledků však prováděli vyškolení hodnotitelé, kteří byli zaslepeni ohledně přidělení léčby.
Obě skupiny dostávaly strukturované výukové intervence po dobu 12 týdnů, s třemi sezeními týdně, přičemž každé sezení trvalo přibližně 45 minut. Intervence výuky asistované AI byla poskytována pomocí adaptivního systému učení na bázi tabletu, který zahrnoval sledování očí, behaviorální analýzu a zpětnou vazbu v reálném čase, aby dynamicky upravoval obtížnost úkolů a tempo učení na základě individuálního výkonu a vzorců pozornosti. Intervence výuky založené na VR byla poskytována pomocí imerzivní technologie virtuální reality k simulaci třídních a úkolových učebních scénářů s důrazem na interaktivní učení a regulaci emocí v prostředí s nízkým rozptylováním.
Primárními výsledky byly změny v jádrových příznacích ADHD měřené pomocí škály hodnocení ADHD (ADHD-RS). Sekundárními výsledky byly změny v exekutivní funkci hodnocené pomocí Inventáře hodnocení chování exekutivní funkce (BRIEF), verze pro rodiče. Výsledná měření byla hodnocena na počátku před zahájením intervence, na konci 12týdenního období intervence a při 3měsíčním následném vyšetření po intervenci.
Všechny postupy studie byly schváleny Etickou komisí nemocnice Tongren Hongxin Kangxin tradiční čínské medicíny a byl získán písemný informovaný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců, s přiměřeným souhlasem zapojených dětí. Studie byla provedena v souladu s principy Helsinské deklarace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Čína, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Děti a dospívající ve věku 8 až 15 let.
- Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), potvrzená dvěma kvalifikovanými dětskými psychiatry.
- Celkové skóre 25 nebo vyšší na škále hodnocení ADHD (ADHD-RS).
- Inteligenční kvocient (IQ) 80 nebo vyšší, hodnocený Wechslerovou inteligenční škálou pro děti, čtvrté vydání (WISC-IV).
- Stabilní klinický stav po dobu nejméně 30 dnů před zařazením, s dodržováním standardních léčebných režimů první nebo druhé linie, a bez plánovaných změn léčby během studie.
- Schopnost účastnit se strukturovaných digitálních výukových sezení.
- Písemný informovaný souhlas poskytnutý rodičem nebo zákonným zástupcem, s přivolení získaným od účastníka, pokud je to vhodné.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurovývojových nebo neurologických poruch jiných než ADHD, jako je dětská mozková obrna nebo epilepsie.
- Diagnóza závažných psychiatrických poruch, včetně schizofrenie.
- Významné smyslové postižení (např. sluchové postižení), které by mohlo narušit účast ve studii.
- Nedostatek odpovědi na dvě nebo více různých tříd léků na ADHD.
- Historie podezření na zneužívání nebo závislost na látkách v posledních 6 měsících.
- Fyzické stavy nebo pohybové postižení, které by znemožnily účast na výukových intervencích.
- Aktuální sebevražedné myšlenky nebo závažné sebevražedné chování podle posouzení vyšetřovatele.
- Příjem jiných strukturovaných psychologických nebo vzdělávacích intervencí během studie.
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatele činil účast ve studii nevhodnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s výukou podporovanou AI
Účastníci zařazení do této skupiny dostávali výuku s asistencí umělé inteligence prostřednictvím adaptivního učebního systému na tabletu.
Zásah probíhal po dobu 12 týdnů, s třemi sezeními týdně a každé sezení trvalo přibližně 45 minut.
Systém zahrnoval zpětnou vazbu v reálném čase a adaptivní úpravu úloh na základě individuálního výkonu učení a vzorců pozornosti.
|
Behaviorální digitální výuková intervence poskytovaná prostřednictvím umělé inteligence asistovaného adaptivního učebního systému.
Systém dynamicky upravoval obtížnost úloh a tempo učení na základě individuálního výkonu a behaviorálních dat souvisejících s pozorností a poskytoval zpětnou vazbu v reálném čase během vzdělávacích aktivit.
Intervence byla aplikována po dobu 12 týdnů, tři sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo přibližně 45 minut.
|
|
Experimentální: Skupina inteligentní učebny virtuální reality
Účastníci zařazení do této skupiny dostávali výuku v chytré třídě založenou na ponoření do virtuální reality.
Intervence byla poskytována pomocí technologie VR k simulaci interaktivních učebních scénářů v prostředí s nízkou mírou rozptylování.
Program probíhal 12 týdnů, se třemi sezeními týdně, přičemž každé sezení trvalo přibližně 45 minut.
|
Behaviorální výuková intervence prováděná pomocí technologie imerzivní virtuální reality k simulaci interaktivních učebních scénářů ve třídě a založených na úkolech.
Účastníci se zapojili do strukturovaných učebních aktivit v prostředí virtuální reality s nízkým rušením, které bylo navrženo tak, aby zlepšilo pozornost a zapojení.
Intervence probíhala po dobu 12 týdnů, tři sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo přibližně 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v základních příznacích ADHD měřená pomocí ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Časové okno: Na začátku a na konci 12týdenního intervenčního období
|
Hlavní příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) byly hodnoceny pomocí škály ADHD Rating Scale (ADHD-RS), která obsahuje podškály pro nepozornost a hyperaktivitu/impulzivitu. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Škálu vyplnili vyškolení hodnotitelé na základě standardizovaných hodnotících postupů.
|
Na začátku a na konci 12týdenního intervenčního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exekutivních funkcí měřená pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Časové okno: Výchozí stav, na konci 12týdenního intervenčního období a při následném sledování 3 měsíce po intervenci
|
Exekutivní funkce byla hodnocena pomocí rodičovské verze dotazníku Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), který hodnotí více oblastí včetně inhibice, pracovní paměti, plánování/organizace a emocionální kontroly.
Vyšší skóre indikuje větší narušení exekutivních funkcí.
|
Výchozí stav, na konci 12týdenního intervenčního období a při následném sledování 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna symptomů nepozornosti měřená subškála nepozornosti škály hodnocení ADHD (ADHD-RS)
Časové okno: Na začátku, na konci 12týdenního intervenčního období a při 3měsíčním postintervenčním sledování
|
Příznaky nepozornosti byly hodnoceny pomocí subškály nepozornosti ADHD Rating Scale (ADHD-RS).
Subškála se skládá z položek hodnotících obtíže související s pozorností, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky nepozornosti.
|
Na začátku, na konci 12týdenního intervenčního období a při 3měsíčním postintervenčním sledování
|
|
Změna symptomů hyperaktivity/impulzivity měřených pomocí subškály hyperaktivity/impulzivity škály hodnocení ADHD (ADHD-RS)
Časové okno: Výchozí stav, na konci 12týdenního intervenčního období a při 3měsíčním sledování po intervenci
|
Příznaky hyperaktivity a impulzivity byly hodnoceny pomocí subškály hyperaktivity/impulzivity škály hodnocení ADHD (ADHD-RS).
Vyšší skóre odráží větší závažnost příznaků hyperaktivity a impulzivity.
|
Výchozí stav, na konci 12týdenního intervenčního období a při 3měsíčním sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ning Li, PhD, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THKX-ADHD-AI-VR-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .