病変内化学療法 (IC): シスプラチン + エピネフリン

適格基準：

1. 18歳以上の男性および女性。
2. 以前に放射線治療で喉頭扁平上皮癌の治療を受けたことがあること。
3. 手術管理を必要とする生検で確認された再発癌があること。注：参加者がレビュー用に保存組織サンプルを利用できない場合、診断確認および追加治療の決定のために新鮮組織サンプルを採取する生検手順を受けることがあります。この場合、新鮮な腫瘍サンプルが診断確認と試験適格性の判断に使用されます。この生検は、参加者の試験登録に関わらず、疾患管理目的で実施されるため、標準治療（SOC）手順と見なされることにご注意ください。
4. 参加者は、手術前に局所麻酔下で3週間サイクルのIC（導入化学療法）を受ける意思があること。

5. 治療開始6週間以内に検査された適切な血液学的、肝臓、腎臓機能（成長因子を使用して達成された値は不可）：

   1. 好中球絶対数（ANC）≥ 1.0 × 10^9 細胞/L。
   2. ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL。
   3. 血小板数 ≥ 50 × 10^9 血小板/L。
   4. 総ビリルビン ≤ 正常上限（ULN）の1.5倍。
   5. アラニントランスアミナーゼ（ALT）/アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST） ≤ ULNの3.0倍。
   6. Cockcroft-Gault式による推算クレアチニンクリアランス ≥ 45 mL/分、または腎臓病食事修正式による推算糸球体濾過量 ≥ 45 mL/分/1.73 m2。

6. 以下の基準に基づき妊娠を避ける意思：

   1. 妊娠可能でない女性（すなわち、子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術による外科的不妊、または ≥ 12ヶ月の無月経かつ少なくとも45歳以上）。
   2. 妊娠可能な女性で、スクリーニング時に尿または血清妊娠検査が陰性であり、スクリーニング時から試験介入最終投与後少なくとも14ヶ月間、妊娠を避けるための適切な予防措置（少なくとも99%の確実性）を講じることに同意すること。少なくとも99%効果的な妊娠予防法は参加者に伝えられ、理解が確認されるべきです。

除外基準：

1. 覚醒下、鎮静なしの喉頭処置に耐えられないこと。参加者は処置前ジアゼパムの投与を選択できます。
2. 造影剤を受けられない参加者。
3. 同時進行のがん治療（例：化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、生物学的療法、ホルモン療法、試験的療法、または腫瘍塞栓術）。

4. 試験介入初回投与日以前の以下の期間内に抗がん剤または試験薬の投与：

   1. 放射性または毒素免疫複合体の完了から < 10週間。
   2. 免疫療法から < 4週間。
   3. 放射線療法から < 3週間。
   4. 試験薬またはその他の抗がん剤から < 2週間。
   5. アレルギーまたは他の基礎疾患の治療に使用されるステロイドは許可されますが、がん治療を目的として開始されたステロイドは不可。コルチコステロイドを投与されている個人は、試験介入投与7日以内に ≤ 10 mg/日の用量レベルであること。
5. 治療開始前の大手術からの毒性および/または合併症からの回復不十分。
6. 試験登録時点から3年以内の現在または過去の他の悪性腫瘍、ただし治癒した基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌、表在性膀胱癌、前立腺上皮内腫瘍、子宮頸部上皮内癌、または他の非浸潤性または低悪性度腫瘍を除く。
7. 重大な同時進行または未管理の医学的状態、以下に限定されない：腎臓、肝臓、血液学的、胃腸（GI）、内分泌、肺、神経学的、脳、または精神疾患。
8. 全身性抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬治療を必要とする慢性または現在活動性の感染症、または投与30日以内の生ワクチン曝露。
9. 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または免疫測定法による陽性。注：HIVスクリーニング検査は任意です。
10. 現在のニューヨーク心臓協会クラスIIからIVのうっ血性心不全。
11. 過去6ヶ月以内の未管理または症状性不整脈または脳卒中、肝硬変、または免疫抑制または長期コルチコステロイド（> 10 mg/日プレドニゾン換算）を必要とする自己免疫疾患。
12. 現在妊娠中または授乳中。
13. 試験の完全な参加（試験介入の投与および必要な試験来院を含む）を妨げる、患者に重大なリスクをもたらす、または試験データの解釈を妨げる、と試験責任医師が判断するいかなる状態。
14. 意思決定能力が損なわれている患者。