経皮的腎結石破砕術後の感染性腎結石のメタフィラキシス (DIOX-PCNL)
経皮的腎結石破砕術後の感染結石再発予防のための腎内ジオキシドメタフィラキシスの有効性評価
経皮的腎結石破砕術（PCNL）後、特に感染関連結石の腎結石再発は、依然として重要な臨床的問題です。 細菌のコロニー形成と持続感染は、結石再発の要因として認識されています。
本研究では、PCNL後の感染関連腎結石の再発を減少させるための予防措置として、腎内ジオキシジン注入の有効性を評価します。 PCNLを受ける患者は、標準治療に加えて、腎内ジオキシジン投与の有無にかかわらず治療を受けます。 このアプローチが結石再発と感染関連合併症を減少させるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
感染関連腎結石はウレアーゼ産生細菌と関連しており、手術による除去が成功した後も再発リスクが高い。 経皮的腎結石破砕術（PCNL）は大型または複雑な腎結石の標準治療であるが、残存感染や細菌バイオフィルムが再発性結石形成に関与する可能性がある。
感染管理を対象としたメタフィラキシー戦略により再発率を低下させることができるかもしれない。 ジオキシジンはグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して広域スペクトル活性を持つ抗菌薬であり、泌尿器科臨床で局所的に使用されてきた。 腎盂内注入により集合管内の細菌コロニー形成を減少させるのに役立つ可能性がある。
本研究の目的は、感染関連腎結石に対するPCNL後のメタフィラキシー介入としての腎盂内ジオキシジン注入の臨床的有効性と安全性を評価することである。 アウトカムには結石再発、尿路感染症率、術後合併症が含まれる。 結果は、感染関連腎結石症患者に対する改良されたメタフィラキシー戦略を定義するのに役立つかもしれない。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Talgat A Imzharov
- 電話番号：+77054442410
- メール：t.imzharov@zkmu.kz
研究場所
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Aqtöbe、カザフスタン、030000
- West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
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コンタクト：
- Talgat A Imzharov
- 電話番号：87054442410
- メール：t.imzharov@zkmu.kz
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準
適格基準（含む）:
18歳以上の成人
経皮的腎結石砕石術を必要とする腎結石と診断された患者
感染関連腎結石の存在
文面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準:
18歳未満
妊娠中または授乳中
ジオキシジンに対する既知の過敏症
重度の腎不全または末期腎疾患
試験責任医師の判断により、参加を妨げる重度の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎内ジオキシドイン群
参加者はPCNL（経皮的腎結石除去術）を受けた後、感染関連の結石再発を予防するために、腎臓内にジオキシジンの注入を行います。
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PCNL後の二酸化ジオキシジン溶液の腎内注入により、細菌の定着を減少させ、感染関連結石の再発を予防する。
他の名前：
腎臓結石除去のための標準的な経皮的腎結石破砕術手順。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療群
参加者は補助的なジオキシジンなしで標準的なPCNLを受けます。
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腎臓結石除去のための標準的な経皮的腎結石破砕術手順。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染関連腎結石の再発
時間枠：PCNL後12ヶ月
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経皮的腎結石破砕術後12ヶ月以内に再発した感染関連腎結石を有する患者の割合を、画像検査（超音波またはCT）および臨床評価により評価したもの。
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PCNL後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Bazylbek S Zhakiev, MD、West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Approval No. 11 (11.16/03)
- EC Approval 11-16/03 (その他の識別子：Marat Ospanov Medical University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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