Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metafilassi dei Calcoli Renali Infetti Dopo Nefrolitotrissia Percutanea (DIOX-PCNL)

8 febbraio 2026 aggiornato da: Talgat A. Imzharov, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Valutazione dell'Efficacia della Profilassi Intranefrica con Dioxidina per Prevenire la Recidiva di Calcoli Infetti Dopo Nefrolitotrissia Percutanea

La recidiva di calcoli renali, in particolare dei calcoli correlati a infezioni, rimane un problema clinico significativo dopo la nefrolitotripsia percutanea (PCNL). La colonizzazione batterica e l'infezione persistente sono riconosciute come fattori che contribuiscono alla recidiva dei calcoli.

Questo studio valuta l'efficacia dell'instillazione intranale di diossidina come misura metafilattica per ridurre la recidiva di calcoli renali correlati a infezioni dopo la PCNL. I pazienti sottoposti a PCNL riceveranno il trattamento standard, con o senza la somministrazione aggiuntiva intranale di diossidina. Lo studio mira a valutare se questo approccio riduca la recidiva dei calcoli e le complicazioni correlate alle infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I calcoli renali correlati a infezioni sono associati a batteri produttori di ureasi e comportano un alto rischio di recidiva anche dopo la rimozione chirurgica riuscita. La nefrolitotrissia percutanea (PCNL) è il trattamento standard per calcoli renali grandi o complessi; tuttavia, infezioni residue e biofilm batterici possono contribuire alla formazione ricorrente di calcoli.

Le strategie di metaplasia mirate al controllo delle infezioni possono ridurre i tassi di recidiva. Il dioxidine è un agente antimicrobico con attività ad ampio spettro contro batteri gram-positivi e gram-negativi ed è stato utilizzato localmente nella pratica urologica. L'instillazione intrarenale può aiutare a ridurre la colonizzazione batterica nel sistema collettore.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica e la sicurezza dell'instillazione intrarenale di dioxidine come intervento metaplastico dopo PCNL per calcoli renali correlati a infezioni. Gli esiti includono la recidiva dei calcoli, i tassi di infezione del tratto urinario e le complicanze postoperatorie. I risultati possono aiutare a definire strategie di metaplasia migliorate per i pazienti con nefrolitiasi correlata a infezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Aqtöbe, Kazakistan, 030000
        • West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di eleggibilità

Criteri di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni

Pazienti con diagnosi di calcoli renali che richiedono nefrolitotrissia percutanea

Presenza di calcoli renali correlati a infezione

Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni

Gravidanza o allattamento

Ipersensibilità nota alla dioxidina

Insufficienza renale grave o malattia renale allo stadio terminale

Condizioni comorbidie gravi che, a giudizio dello sperimentatore, escludono la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dioxidina Intrarenale
I partecipanti vengono sottoposti a PCNL seguita da instillazione intrarenale di dioxidina per prevenire la recidiva dei calcoli correlata all'infezione.
Droga: Dioxidina
Instillazione intrarenale di soluzione di dioxidina dopo PCNL per ridurre la colonizzazione batterica e prevenire la recidiva di calcoli correlati a infezioni.
Altri nomi:
  • Instillazione intrarenale di Dioxidina
  • Soluzione di Dioxidina
Procedura: Nefrolitotrissia Percutanea (PCNL)
Procedura standard di nefrolitotrissia percutanea per la rimozione dei calcoli renali.
Altri nomi:
  • PCNL
  • Rimozione Percutanea dei Calcoli
  • Litotripsia Percutanea
Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento Standard
I partecipanti si sottopongono a PCNL standard senza diossidina adiuvante.
Procedura: Nefrolitotrissia Percutanea (PCNL)
Procedura standard di nefrolitotrissia percutanea per la rimozione dei calcoli renali.
Altri nomi:
  • PCNL
  • Rimozione Percutanea dei Calcoli
  • Litotripsia Percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di calcoli renali correlati a infezione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo PCNL
Proporzione di pazienti con calcoli renali ricorrenti correlati a infezione entro 12 mesi dopo nefrolitotripsia percutanea, valutata mediante studi di imaging (ecografia o TC) e valutazione clinica.
12 mesi dopo PCNL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bazylbek S Zhakiev, MD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Approval No. 11 (11.16/03)
  • EC Approval 11-16/03 (Altro identificatore: Marat Ospanov Medical University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi