Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metafylakse af inficerede nyresten efter perkutan nefrolitotripsi (DIOX-PCNL)

8. februar 2026 opdateret af: Talgat A. Imzharov, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Evaluering af effektiviteten af intrarenal dioxidin-metafylakse til forebyggelse af recidiv af infektionssten efter perkutan nefrolitotripsi

Nyrestensrecidiv, især infektionsrelaterede sten, forbliver et betydeligt klinisk problem efter percutan nefrolitotripsi (PCNL). Bakteriel kolonisering og vedvarende infektion er anerkendte bidragsydere til stensrecidiv.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af intrarenal dioxidin-instillation som en metafylaktisk foranstaltning for at reducere recidiv af infektionsrelaterede nyresten efter PCNL. Patienter, der gennemgår PCNL, vil modtage standardbehandling, med eller uden adjuvant intrarenal dioxidin-administration. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om denne tilgang reducerer stensrecidiv og infektionsrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektionsrelaterede nyresten er forbundet med ureaseproducerende bakterier og bærer en høj risiko for tilbagefald, selv efter vellykket kirurgisk fjernelse. Perkutan nefrolitotripsi (PCNL) er standardbehandlingen for store eller komplekse nyresten; dog kan restinfektion og bakterielle biofilm bidrage til tilbagevendende stenformation.

Metafylakse-strategier rettet mod infektionskontrol kan reducere tilbagefaldsrater. Dioxidin er et antimikrobielt middel med bredspektret aktivitet mod gram-positive og gram-negative bakterier og har været anvendt lokalt i urologisk praksis. Intrarenal instillation kan hjælpe med at reducere bakteriel kolonisering i opsamlingssystemet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af intrarenal dioxidin-instillation som en metafylaktisk intervention efter PCNL for infektionsrelaterede nyresten. Resultater inkluderer sten-tilbagefald, urinvejsinfektionsrater og postoperative komplikationer. Resultaterne kan hjælpe med at definere forbedrede metafylakse-strategier for patienter med infektionsrelateret nefrolitiasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Aqtöbe, Kasakhstan, 030000
        • West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier

Inklusionskriterier:

Voksne på 18 år eller derover

Patienter diagnosticeret med nyresten, der kræver perkutan nefrolitotripsi

Tilstedeværelse af infektionsrelaterede nyresten

Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Alder under 18 år

Graviditet eller amning

Kendt overfølsomhed over for dioxidin

Svær nyreinsufficiens eller terminal nyresygdom

Svære komorbide tilstande, som efter undersøgelsens leders mening udelukker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrarenal Dioxidin Gruppe
Deltagerne gennemgår PCNL efterfulgt af intrarenal instillation af dioxidin for at forebygge infektionsrelateret stenrecidiv.
Medicin: Dioxidin
Intrarenal instillation af dioxidinopløsning efter PCNL for at reducere bakteriel kolonisering og forhindre tilbagefald af infektionsrelaterede sten.
Andre navne:
  • Intrarenal Dioxidin-instillation
  • Dioxidinopløsning
Procedure: Percutane Nephrolithotripsi (PCNL)
Standard perkutan nefrolitotripsiprocedure til fjernelse af nyresten.
Andre navne:
  • PCNL
  • Percutan stenfjernelse
  • Perkutan lithotripsi
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne gennemgår standard PCNL uden adjuvante dioksidin.
Procedure: Percutane Nephrolithotripsi (PCNL)
Standard perkutan nefrolitotripsiprocedure til fjernelse af nyresten.
Andre navne:
  • PCNL
  • Percutan stenfjernelse
  • Perkutan lithotripsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af infektionsrelaterede nyresten
Tidsramme: 12 måneder efter PCNL
Andel af patienter med tilbagevendende infektionsrelaterede nyresten inden for 12 måneder efter perkutan nefrolitotripsi, vurderet ved billeddiagnostiske undersøgelser (ultralyd eller CT) og klinisk evaluering.
12 måneder efter PCNL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Bazylbek S Zhakiev, MD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Approval No. 11 (11.16/03)
  • EC Approval 11-16/03 (Anden identifikator: Marat Ospanov Medical University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner