경피적 신결석쇄석술 후 감염된 신장 결석의 예방적 치료 (DIOX-PCNL)
경피적 신결석쇄석술 후 감염 결석 재발 예방을 위한 신장 내 디옥시딘 메타필락시스 효과 평가
경피적 신결석쇄석술(PCNL) 후 특히 감염 관련 결석의 재발은 여전히 중요한 임상적 문제입니다. 세균 집락화와 지속적인 감염은 결석 재발의 인정된 요인입니다.
이 연구는 PCNL 후 감염 관련 신장 결석 재발을 줄이기 위한 예방적 조치로서 신장 내 디옥시딘 주입의 효과를 평가합니다. PCNL을 받는 환자들은 보조적인 신장 내 디옥시딘 투여 여부에 관계없이 표준 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 이 접근법이 결석 재발과 감염 관련 합병증을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
감염 관련 신장 결석은 요소분해효소 생성 박테리아와 관련이 있으며, 성공적인 수술적 제거 후에도 높은 재발 위험을 안고 있습니다. 경피적 신석쇄석술(PCNL)은 크거나 복잡한 신장 결석에 대한 표준 치료법이지만, 잔류 감염 및 박테리아 생물막이 재발성 결석 형성에 기여할 수 있습니다.
감염 제어를 목표로 하는 메타필락시스 전략은 재발률을 감소시킬 수 있습니다. 다이옥시딘은 그람 양성 및 그람 음성 박테리아에 대해 광범위한 활성을 가진 항균제로, 비뇨기과 실무에서 국소적으로 사용되어 왔습니다. 신장 내 주입은 집합계의 박테리아 정착을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 감염 관련 신장 결석에 대한 PCNL 후 메타필락시스 중재로서 신장 내 다이옥시딘 주입의 임상적 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 결과는 결석 재발, 요로 감염률 및 수술 후 합병증을 포함합니다. 이 결과는 감염 관련 신석증 환자에 대한 개선된 메타필락시스 전략을 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talgat A Imzharov
- 전화번호: +77054442410
- 이메일: t.imzharov@zkmu.kz
연구 장소
-
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Aqtöbe, 카자흐스탄, 030000
- West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
-
연락하다:
- Talgat A Imzharov
- 전화번호: 87054442410
- 이메일: t.imzharov@zkmu.kz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 기준
포함 기준:
만 18세 이상의 성인
경피적 신석쇄술이 필요한 신장 결석 진단을 받은 환자
감염 관련 신장 결석의 존재
서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
만 18세 미만
임신 또는 수유 중
디옥시딘에 대한 알려진 과민증
중증 신부전 또는 말기 신장 질환
연구자의 판단에 따라 참여를 배제하는 중증 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내신장 디옥시딘 그룹
참가자들은 감염 관련 결석 재발을 방지하기 위해 PCNL 후 이산화디아진의 신장 내 주입을 받습니다.
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신결석 경피적 절제술(PCNL) 후 이산화디옥시딘 용액의 신장 내 주입으로 세균 집락화 감소 및 감염 관련 결석 재발 예방.
다른 이름들:
신장 결석 제거를 위한 표준 경피적 신장 결석쇄석술 시술.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료군
참가자들은 부가적인 디옥시딘 없이 표준 PCNL을 받습니다.
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신장 결석 제거를 위한 표준 경피적 신장 결석쇄석술 시술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 관련 신장 결석의 재발
기간: 경피적 신결석 제거술 후 12개월
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경피적 신장결석쇄석술 후 12개월 이내에 영상 검사(초음파 또는 CT)와 임상 평가를 통해 확인된 재발성 감염 관련 신장 결석 환자의 비율
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경피적 신결석 제거술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bazylbek S Zhakiev, MD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Approval No. 11 (11.16/03)
- EC Approval 11-16/03 (기타 식별자: Marat Ospanov Medical University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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