Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metafilaxe infikovaných ledvinových kamenů po perkutánní nefrolitotripsii (DIOX-PCNL)

8. února 2026 aktualizováno: Talgat A. Imzharov, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Vyhodnocení účinnosti intrarenální metafylaxe dioxidinem pro prevenci recidivy infekčních konkrementů po perkutánní nefrolitotripsii

Opakovaný výskyt ledvinových kamenů, zejména infekčních kamenů, zůstává významným klinickým problémem po perkutánní nefrolitotripsii (PCNL). Bakteriální kolonizace a přetrvávající infekce jsou uznávanými faktory přispívajícími k opětovnému výskytu kamenů.

Tato studie hodnotí účinnost intrarenální instilace dioxidinu jako metafylaktického opatření ke snížení recidivy infekčních ledvinových kamenů po PCNL. Pacienti podstupující PCNL budou dostávat standardní léčbu s nebo bez doplňkové intrarenální aplikace dioxidinu. Studie si klade za cíl posoudit, zda tento přístup snižuje opětovný výskyt kamenů a infekční komplikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekční ledvinové kameny jsou spojeny s bakteriemi produkujícími ureázu a mají vysoké riziko recidivy i po úspěšném chirurgickém odstranění. Perkutánní nefroliotripsie (PCNL) je standardní léčbou velkých nebo složitých ledvinových kamenů; nicméně zbytková infekce a bakteriální biofilmy mohou přispívat k opětovné tvorbě kamenů.

Metafylaktické strategie zaměřené na kontrolu infekce mohou snížit míru recidivy. Dioxidin je antimikrobiální látka se širokospektrální aktivitou proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím a byl lokálně používán v urologické praxi. Intrarenální instilace může pomoci snížit bakteriální kolonizaci v sběrném systému.

Cílem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost intrarenální instilace dioxidinu jako metafylaktického zásahu po PCNL u infekčních ledvinových kamenů. Výsledky zahrnují recidivu kamenů, míru infekcí močových cest a pooperační komplikace. Výsledky mohou pomoci definovat zlepšené metafylaktické strategie pro pacienty s infekční nefrolitiázou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Aqtöbe, Kazachstán, 030000
        • West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti

Zařazovací kritéria:

Dospělí ve věku 18 let a starší

Pacienti s diagnózou ledvinových kamenů vyžadujících perkutánní nefrolithotripsii

Přítomnost infekčních ledvinových kamenů

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

Věk pod 18 let

Těhotenství nebo kojení

Známá přecitlivělost na dioxidin

Těžká renální insuficience nebo terminální selhání ledvin

Těžká komorbidní onemocnění, která podle názoru vyšetřovatele vylučují účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrarenální skupina Dioxidinu
Účastníci podstoupí PCNL s následnou intrarenální instilací dioxidinu k prevenci infekční rekurence kamene.
Lék: Dioxidin
Intrarenální instilace roztoku dioxidinu po PCNL ke snížení bakteriální kolonizace a prevenci recidivy infekčně podmíněných kamenů.
Ostatní jména:
  • Intrarenální instilace dioxidinu
  • Dioxidinový roztok
Postup: Perkutánní nefrolitotripsie (PCNL)
Standardní perkutánní nefrolithotripsie pro odstranění ledvinových kamenů.
Ostatní jména:
  • PCNL
  • Percutánní odstranění kamene
  • Percutánní litotrypse
Aktivní komparátor: Skupina se standardní léčbou
Účastníci podstupují standardní PCNL bez doplňkové dioxidinové léčby.
Postup: Perkutánní nefrolitotripsie (PCNL)
Standardní perkutánní nefrolithotripsie pro odstranění ledvinových kamenů.
Ostatní jména:
  • PCNL
  • Percutánní odstranění kamene
  • Percutánní litotrypse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva infekčních ledvinových kamenů
Časové okno: 12 měsíců po PCNL
Podíl pacientů s recidivujícími infekčními ledvinovými kameny do 12 měsíců po perkutánní nefrolitotripsii, hodnocený zobrazovacími metodami (ultrazvuk nebo CT) a klinickým vyšetřením.
12 měsíců po PCNL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bazylbek S Zhakiev, MD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Approval No. 11 (11.16/03)
  • EC Approval 11-16/03 (Jiný identifikátor: Marat Ospanov Medical University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dioxidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit